ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2. Требования к обращению с животными
4 Требования
- 4.1 Общие положения
- 4.2 Обоснование испытаний на животных
- 4.3 Компетентность персонала
- 4.4 Планирование и проведение испытаний на животных
- 4.5 Стратегия испытаний - Очередность испытаний in vitro и in vivo
- 4.6 Условия содержания и уход за животными
- 4.7 Условия гуманности
- 4.8 Документация испытания
- 4.9 Надежность результатов испытаний и взаимное признание данных