ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2. Требования к обращению с животными

     4.3 Компетентность персонала

Испытания на животных должны планироваться, проводиться и толковаться лицами, компетентными в выполнении назначенных им функций.

Испытания на животных должны планироваться и проводиться с участием персонала с опытом ветеринарии, работы с лабораторными животными, животноводства и ухода за животными.

Подробности компетенции персонала с точки зрения опыта, квалификации и подготовки (включая повышение профессиональной квалификации) для соответствия этим требованиям должны быть отражены документально.

Примечание - Несмотря на то, что настоящий стандарт ИСО 10993 не предусматривает объективного уточнения, считается важным, чтобы лица, занятые в проведении исследований на животных, показывали заботливое и уважительное отношение к используемым животным, т.е. чтобы у них была соответствующая "культура ухода".