ПРАВИЛА ПРОВЕДЕНИЯ СКРИНИНГОВЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ НА ВИЧ-ИНФЕКЦИЮ
В соответствии с пунктами 1, 2 статьи 7 "Медицинское освидетельствование" Федерального закона N 38-ФЗ от 30.03.1995 "О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)":
медицинское освидетельствование на ВИЧ-инфекцию проводится в медицинских организациях и включает в себя, в том числе лабораторное исследование, которое проводится на основании лицензии, предоставляемой в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;
выдача официального документа о наличии или отсутствии ВИЧ-инфекции у освидетельствуемого лица, в том числе и иностранному гражданину и лицам без гражданства для получения разрешения на временное проживание, вида на жительство или разрешения на работу, осуществляется только учреждениями государственной или муниципальной системы здравоохранения, имеющими лицензию на данный вид медицинской деятельности.
Скрининговые исследования на ВИЧ осуществляются в лабораториях, имеющих лицензию на осуществление клинической лабораторной диагностики и санитарно-эпидемиологическое заключение на проведение исследований на ВИЧ 1 и ВИЧ 2.
Арбитражные исследования (подтверждающие ИФА, иммуноблот), определение давности заражения, генотипирование, определения HLA В5701, показателей иммунного статуса у больных ВИЧ-инфекцией в Алтайском крае осуществляются в лаборатории КГБУЗ "Алтайский краевой центр по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями".
Проведение лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции осуществляется в соответствии с СП 3.1.5.2826-10 "Профилактика ВИЧ-инфекции" с использованием сертифицированных стандартизованных диагностических тест-систем (наборов), разрешенных к использованию на территории Российской Федерации в установленном порядке. Дополнительно проводится входной контроль качества используемых тест-систем с применением стандартных панелей сывороток (отраслевых стандартных образцов), разрешенных к применению в установленном порядке.
В случае выявления ВИЧ-инфекции, в обязательном порядке проводится эпидемиологическое расследование каждого случая ВИЧ-инфекции, в соответствии с СП 3.1.5.2826-10 "Профилактика ВИЧ-инфекции", приказом Минздрава России от 08.11.2012 N 689н "Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболевании, вызываемом вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)" и приказом Главного управления от 13.08.2013 N 604 "О реализации порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболевании, вызываемом вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), в Алтайском крае".
Для проведения эпидемиологического расследования медицинская организация должна иметь лицензию на осуществление первичной доврачебной и специализированной медико-санитарной помощи по эпидемиологии.
Освидетельствование на ВИЧ-инфекцию проводится с обязательным до- и послетестовым консультированием по вопросам ВИЧ-инфекции, подготовленным специалистом в соответствии с Федеральным законом от 30.03.1995 N 38-ФЗ "О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека ВИЧ-инфекцией", Санитарно-эпидемиологическими правилами 3.1.5.2876-10 от 11.01.2011 N 1 "Профилактика ВИЧ-инфекции" (желательно врачом-инфекционистом, врачом-эпидемиологом или психологом), и включает основные положения, касающиеся тестирования на ВИЧ-инфекцию, определение наличия или отсутствия индивидуальных факторов риска заражения ВИЧ, оценку информированности по вопросам профилактики ВИЧ-инфекции, а также предоставление информации о путях передачи ВИЧ-инфекции, способах защиты от заражения ВИЧ-инфекцией, видах медицинской помощи и услуг, доступных для больного ВИЧ-инфекцией. В ходе консультирования необходимо мотивировать пациента (при получении положительного результата на ВИЧ в иммунном блотинге) - встать на диспансерный учет для динамического наблюдения и лечения при наличии клинико-лабораторных показателей. При этом обязательно оформляется информированное согласие пациента на добровольное обследование на ВИЧ-инфекцию.
Информация о проведенных исследованиях на ВИЧ-инфекцию и положительных результатах в иммуноферментном анализе (ИФА) и иммунном блотинге (ИБ) направляется арбитражной лабораторией КГБУЗ "Алтайский краевой центр по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями" в федеральную государственную статистическую форму N 4, утвержденную постановлением Госкомстата России от 05.05.1999 N 30, и ежемесячно подается в Сибирский окружной Центр по профилактике и борьбе со СПИДом и Федеральный Центр по профилактике и борьбе со СПИДом.
Информация о случаях выявления ВИЧ-инфекции вносится КГБУЗ "Алтайский краевой центр по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями" в регистрационную программу "АСОДОС" и ежемесячно передаются в Федеральный Центр по профилактике и борьбе со СПИДом для формирования единого регистра по территории РФ, который постоянно актуализируются (смерть пациента, переезд на другую территорию).
Утверждена
Приказом
Главного управления
Алтайского края по здравоохранению
и фармацевтической деятельности
от 28 марта 2016 года N 282