АЛГОРИТМ ПРОВЕДЕНИЯ СКРИНИНГОВЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ НА ВИЧ-ИНФЕКЦИЮ, ЛАБОРАТОРНОГО ПОДТВЕРЖДЕНИЯ ПЕРВИЧНО ПОЛОЖИТЕЛЬНЫХ ПРОБ В РЕФЕРЕНСНОЙ ЛАБОРАТОРИИ И ЛАБОРАТОРНОГО СОПРОВОЖДЕНИЯ ЛЕЧЕНИЯ ВИЧ-ИНФЕКЦИИ В РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН
Настоящий алгоритм подготовлен в соответствии с требованиями Национального стандарта Российской Федерации ГОСТ Р53079.4-2008 Технологии лабораторные клинические. "Обеспечение качества клинических лабораторных исследований" (часть 4, правила ведения преаналитического этапа), приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18.05.2021 N 464н "Об утверждении правил проведения лабораторных исследований" и регулирует следующие вопросы организации скрининга на ВИЧ-инфекцию и лабораторного сопровождения лечения пациентов с ВИЧ:
проведение скрининговых исследований в иммунно-диагностических лабораториях;
- проведение референсных исследований и дальнейшее лабораторное сопровождение лечения пациентов с ВИЧ-инфекцией в рамках действующих стандартов медицинской помощи и клинических рекомендаций;
- использование экспресс-тестов на ВИЧ-инфекцию при экстренной госпитализации в отделения медицинских организаций независимо от профиля, обследования беременных женщин при обращении в женские консультации для постановки на учет, пациентов с неизвестным ВИЧ-статусом при необходимости проведения инвазивных процедур при обращении за амбулаторно-поликлинической помощью, лиц, доставленных правоохранительными органами на медицинское освидетельствование (с последующим стандартным исследованием биообразца методом ИФА) и при проведении информационно-просветительских мероприятий по профилактике ВИЧ-инфекции;
- обеспечение ранней диагностики ВИЧ-инфекции, выполнение требований СанПиН 3.3686-21 и повышения качества работы в медицинских организациях Республики Татарстан по сбору образцов биоматериала для скринингового обследования на ВИЧ-инфекцию и лабораторных исследований в рамках стандартов медицинской помощи пациентам с ВИЧ-инфекцией;
- доставки образцов биоматериала в диагностические лаборатории и оформлению сопроводительных документов в соответствии с действующими стандартами медицинской помощи пациентам с ВИЧ-инфекцией из районов Республики Татарстан (приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23.06.2022 N 438н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи взрослым при ВИЧ-инфекции (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение)", приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.07.2022 N 457н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи детям при ВИЧ-инфекции (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение)" и клиническими рекомендациями;
- соблюдение установленных требований к подготовке образцов биоматериала для исследования на ВИЧ-инфекцию и сохранению надлежащего качества образцов, своевременной доставке в диагностические лаборатории, надлежащему оформлению сопроводительных документов (ГОСТ Р53079.4-2008 "Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований, часть 4. Правила ведения преаналитического этапа", приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18.05.2021 N 464н, "Об утверждении Правил проведения лабораторных исследований";
- организации своевременного взятия и доставки в течение 24 часов от момента взятия в серологическую и молекулярно-биологическую лаборатории ГАУЗ "РЦПБ СПИД и ИЗ МЗ РТ" повторных образцов крови пациентов с положительным и сомнительным результатом иммунного блоттинга, детей от ВИЧ-инфицированных матерей, лиц с положительным результатом на наличие антигена p24 (в установленные сроки);
- обследование ВИЧ-инфицированных пациентов с учетом требований действующих стандартов медицинской помощи и клинических рекомендаций на вирусные гепатиты B и C, оппортунистические инфекции, оценки иммунного статуса в лабораториях ГАУЗ "РЦПБ СПИД и ИЗ МЗ РТ" в г. Казань и его филиалов в г.г. Набережные Челны и Альметьевск в соответствии с маршрутизацией (приложение N 2 к настоящему приказу);
- обследование ВИЧ-инфицированных пациентов, с учетом требований действующих стандартов оказания медицинской помощи и клинических рекомендаций на вирусную нагрузку ВИЧ и резистентность вируса к антиретровирусным препаратам (далее - АРВП) на базе лаборатории молекулярно-биологических исследований ГАУЗ "РЦПБ СПИД и ИЗ МЗ РТ" в г. Казань;
- формирование направлений на обследование ВИЧ-инфицированных пациентов на вирусные гепатиты B и C, оппортунистические инфекции, иммунный статус и вирусную нагрузку в автоматических информационных системах ГИС ЭЗ РТ в соответствии с требованиями приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18.05.2021 N 464н "Об утверждении Правил проведения лабораторных исследований";
- внесение результатов исследований, выполненных по месту отбора биоматериала (общеклинических, биохимических и иных) медицинскими организациями, осуществляющими наблюдение за ВИЧ-инфицированными пациентами, в медицинскую информационную систему (Диспансерная карта больного ВИЧ-инфекцией).