Настоящие требования подготовлены в соответствии с Национальным стандартом Российской Федерации ГОСТ Р53079.4-2008 Технологии лабораторные клинические. "Обеспечение качества клинических лабораторных исследований" (часть 4, правила ведения преаналитического этапа).
а) Отбор биологического материала (крови).
Кровь для мониторинга вирусной нагрузки ВИЧ забирается из локтевой вены в вакуумные пробирки для взятия венозной крови, содержащие антикоагулянт К2ЭДТА или К3ЭДТА (цвет крышки, в зависимости от производителя, от розового до темно-фиолетового). Объем цельной крови не менее 6 мл.
Для определения провирусной ДНК объем цельной крови не менее 2 мл. Вакуумные пробирки для взятия венозной крови, содержащие антикоагулянт К2ЭДТА или К3ЭДТА (цвет крышки, в зависимости от производителя, от розового до темно-фиолетового). Для новорожденных и детей до 18 месяцев объем цельной крови не менее 1 мл.
Вакуумные пробирки с антикоагулянтом, после взятия крови аккуратно переворачивают несколько раз вверх дном, чтобы кровь тщательно перемешалась для предотвращения образования сгустков и маркируют (см. Приложение N 4). Кровь с антикоагулянтом до первичной обработки в лаборатории хранится при температуре 2 - 80C не более 24 часов.
б) Транспортировка биологического материала (крови).
Транспортировка биологического материала (крови) осуществляется при температуре 2 - 80C в соответствующих контейнерах. Избегать замораживания или перегревания образцов, т.к. нарушение температурного режима может повлиять на результаты анализов. После отбора биологического материала (крови) образцы для мониторинга вирусной нагрузки должны быть доставлены в Центр СПИД или его филиалы не позже 24 часов от момента отбора.
В те же сроки доставляются образцы крови детей, рожденных от ВИЧ-инфицированных матерей, напрямую в лабораторию молекулярно-биологических исследований ГАУЗ "РЦПБ СПИД и ИЗ МЗ РТ" г. Казань (дети до снятия с учета по перинатальному контакту по ВИЧ-инфекции по достижении ими возраста 18 месяцев) и образцы крови пациентов для подтверждения ВИЧ-статуса в случае первично положительных результатов (см. Приложение N 4).
ПРОБИРКИ НЕ ОТКРЫВАТЬ. Хранение проб не допускается.
в) Забраковка образцов биоматериала.
Исследование биологического материала не будет выполнено в следующих случаях если:
- пробирка с образцом не содержит антикоагулянта;
- кровь гемолизирована или заморожена;
- кровь имеет видимые сгустки;