Действующий

Об организации лабораторной диагностики и лабораторного сопровождения лечения ВИЧ-инфекции в Республике Татарстан



3. Результаты лабораторных исследований


Скрининговые лабораторные исследования должны быть проведены не позднее следующего рабочего дня с момента поступления материала в лабораторию.


Срок действия результата исследования на ВИЧ-инфекцию - 3 месяца.


При получении отрицательного результата иммуноферментного и/или хемилюминесцентного анализа результат передается из измерительного прибора, валидируегся в ЛИС и передается в медицинскую информационную систему. В общих направлениях делаются отметки.


При получении положительного результата анализ проводится в двух повторах из того же образца сыворотки. В случае получения двух отрицательных результатов сыворотка признается отрицательной. При выявлении хотя бы одного положительного результата из двух повторных исследований в скрининговом тесте сыворотка направляется на подтверждение.


Верификация положительных в скрининге проб на ВИЧ, полученных в лабораториях Республики Татарстан, независимо от формы собственности, проводится только в референс-лаборатории ГАУЗ "РЦИБ СПИД и ИЗ МЗ РТ", при этом медицинская организация-направитель получает общее направление с пометкой "в работе по ВИЧ" (Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2021 N 4 "Об утверждении санитарных правил и норм СапИиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней").


Срок выполнения верификационных исследований на ВИЧ не позднее 5 рабочих дней от даты поступления материала. Результаты исследования вносятся в единую информационную систему и доступны для ответственных лиц медицинской организации направителя.


В случае необходимости дополнительного экспертного исследования (недостаточного количества сыворотки для проведения экспертных исследований в полном объеме, а также в случае обнаружения антигена p24 ВИЧ при отрицательном или сомнительном результате иммуноблота и др.) делается запрос повторного забора крови пациента, при этом пометка "ИЗК" проставляется в графе "результат исследования", в этих случаях до исследования повторной пробы обследование пациента нс считается завершенным, статус пациента по ВИЧ считается неопределенным.


При положительном результате анализа на антиген p24 ВИЧ, который проводится при отрицательном или сомнительном результатах иммуноблота, необходимо повторное обследование пациента через 2, 4 и 6 недель методом иммуноблота на ВИЧ. Параллельно проводится исследование на ВИЧ-инфекцию методом ПЦР.


При сомнительном результате иммуноблота на ВИЧ пациент берется на диспансерное наблюдение с повторным обследованием для определения статуса по ВИЧ через 2 недели, 3 и 6 месяцев.


При отрицательных результатах иммуноблота и исследования на p24 выдается отрицательный результат исследования на ВИЧ.


Результаты исследований вносят в ЛИС для дальнейшей передачи в ГИС ЭЗ РТ.