Настоящие требования подготовлены в соответствии с Национальным стандартом Российской Федерации ГОСТ Р53079.4-2008 Технологии лабораторные клинические. "Обеспечение качества клинических лабораторных исследований" (часть 4, правила ведения преаналигического этапа) и методическими рекомендациями Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации "Определение количества CD4 Т-лимфоцитов у пациентов, инфицированных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), на проточном цитометре".
а) Отбор биологического материала (крови).
Кровь для мониторинга количества СД4 забирается из локтевой вены натощак в вакуумные пробирки для взятия венозной крови, содержащие антикоагулянт К2ЭДТА или К3ЭДТА (цвет крышки, в зависимости от производителя, от розового до темно-фиолетового). Объем крови не менее 4 мл.
Для исследования полного иммунного статуса кровь забирается в две пробирки: в вакуумную пробирку с активатором свертывания и разделительным гелем (цвет крышки, в зависимости от производителя, все оценки красного или желтого цветов) - для сывороточных показателей и в вакуумную пробирку с гепаринатом лития (цвет крышки, в зависимости от производителя, все оттенки зеленого) - для исследования клеточного иммунитета.
Вакуумные пробирки с антикоагулянтами, после взятия крови аккуратно переворачивают несколько раз вверх дном, чтобы кровь тщательно перемешалась для предотвращения образования сгустков и маркируют.
Кровь с антикоагулянтом до анализа хранится при температуре 18 - 250C не более 48 часов.
б) Транспортировка биологического материала (крови).
Транспортировка биологического материала (крови) в первичных пробирках осуществляется при комнатной температуре (18 - 250C) в соответствующих контейнерах. Избегать замораживания или перегревания образцов, т.к. нарушение температурного режима может повлиять на результаты анализов. После отбора биологического материала (крови) образцы для мониторинга количества CD-4 должны быть доставлены в лабораторию не позже 24 часов. На полный иммунный статус пробы доставляются в тот же день до 11 часов. Хранение проб не допускается.
Исследование биологического материала нс будет выполнено в следующих случаях если:
- кровь гемолизирована или заморожена;
- кровь имеет видимые сгустки;
- с момента забора крови прошло больше 24 часов;
- имеется несоответствие данных на пробирке с данными в сопроводительном направлении.