МИНИСТЕРСТВО ЭКОНОМИЧЕСКОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 17 октября 2024 года № 649
Об утверждении Перечня несоответствий заявителя критериям аккредитации, которые при осуществлении аккредитации влекут за собой отказ в аккредитации, и Перечня несоответствий аккредитованного лица требованиям законодательства Российской Федерации к деятельности аккредитованных лиц, влекущих за собой приостановление действия аккредитации
В соответствии с пунктами 1 и 4 статьи 4 и пунктом 1.1 статьи 7 Федерального закона от 28 декабря 2013 г. № 412-ФЗ "Об аккредитации в национальной системе аккредитации", абзацем первым пункта 1 и подпунктом 5.2.28(148) пункта 5 Положения о Министерстве экономического развития Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. № 437,
приказываю:
1. Утвердить прилагаемые:
Перечень несоответствий заявителя критериям аккредитации, которые при осуществлении аккредитации влекут за собой отказ в аккредитации, согласно приложению № 1 к настоящему приказу;
Перечень несоответствий аккредитованного лица требованиям законодательства Российской Федерации к деятельности аккредитованных лиц, влекущих за собой приостановление действия аккредитации, согласно приложению № 2 к настоящему приказу.
2. Признать утратившим силу приказ Минэкономразвития России от 28 января 2021 г. № 34 "Об утверждении Перечня несоответствий заявителя критериям аккредитации, которые при осуществлении аккредитации влекут за собой отказ в аккредитации, и Перечня несоответствий аккредитованного лица требованиям законодательства Российской Федерации к деятельности аккредитованных лиц, влекущих за собой приостановление действия аккредитации" (зарегистрирован Минюстом России 31 марта 2021 г., регистрационный № 62949).
Министр
М.Г.Решетников
Зарегистрировано
в Министерстве юстиции
Российской Федерации
18 ноября 2024 года,
регистрационный № 80218
Приложение № 1
к приказу Минэкономразвития России
от 17 октября 2024 года № 649
Перечень несоответствий заявителя критериям аккредитации, которые при осуществлении аккредитации влекут за собой отказ в аккредитации
1. Несоблюдение заявителем установленных законодательством Российской Федерации требований:
к работникам согласно абзацам первому - четвертому подпункта 4.1, абзацам первому и второму подпункта 4.2 и подпункту 4.4 пункта 4, подпунктам 5.1-5.3 пункта 5, подпунктам 9.2 и 9.3 пункта 9, абзацам первому - шестому подпункта 24.1, абзацам первому и второму подпункта 24.2, подпунктам 24.3, 24.7.1, 24.7.2.1, 24.7.2.2 и 24.8 пункта 24, абзацам первому - четвертому подпункта 29.1, абзацам первому и второму подпункта 29.2 и подпункту 29.3 пункта 29, подпунктам 34.1 и 34.3 пункта 34, абзацам первому - четвертому пункта 41, пунктам 41(1) и 42, подпунктам "а" и "е" пункта 55 критериев аккредитации и перечня документов и сведений, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, утвержденных приказом Минэкономразвития России от 26 октября 2020 г. № 707
(зарегистрирован Минюстом России 16 ноября 2020 г., регистрационный № 60907), с изменениями, внесенными приказами Минэкономразвития России от 30 декабря 2020 г. № 877 (зарегистрирован Минюстом России 29 января 2021 г., регистрационный № 62281), от 29 октября 2021 г. № 657 (зарегистрирован Минюстом России 30 ноября 2021 г., регистрационный № 66068) и от 23 января 2023 г. № 24 (зарегистрирован Минюстом России 20 марта 2023 г., регистрационный № 72626) (далее - Критерии аккредитации) (в случае если несоблюдение заявителем указанных в настоящем абзаце требований к работникам не относится к отдельным частям области аккредитации и не устранено сокращением области аккредитации в соответствии с пунктом 43 Правил осуществления аккредитации в национальной системе аккредитации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 26 ноября 2021 г. № 2050 "Об утверждении Правил осуществления аккредитации в национальной системе аккредитации, Правил проведения процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, Правил внесения изменений в сведения об аккредитованном лице, содержащиеся в реестре аккредитованных лиц и предусмотренные пунктами 7 и 8 части 1 статьи 21 Федерального закона "Об аккредитации в национальной системе аккредитации", Правил рассмотрения заявления аккредитованного лица о прекращении действия аккредитации и принятия национальным органом по аккредитации решения о прекращении действия аккредитации, об изменении и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации"
(далее - Правила осуществления аккредитации в национальной системе аккредитации), а также при отсутствии иных работников, соответствующих указанным в настоящем абзаце требованиям, в части области аккредитации, по которой установлены несоответствия);
________________
Срок действия ограничен 1 января 2027 г.
Срок действия ограничен 1 марта 2028 г.
к руководителю, его заместителю согласно абзацу третьему подпункта 4.2 пункта 4, абзацу третьему подпункта 24.2 и подпункту 24.7.2.3 пункта 24, абзацу третьему подпункта 29.2 пункта 29, подпункту 34.2 пункта 34 Критериев аккредитации.
2. Несоблюдение заявителем требований к помещениям, оборудованию, техническим средствам и иным материальным ресурсам заявителя, в том числе по наличию по месту (местам) осуществления деятельности в заявленной области аккредитации (местам осуществления временных работ) помещений, оборудования, средств измерений, стандартных образцов, эталонов единиц величин, соответствующих требованиям законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений, технических средств и иных материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ в соответствии с заявленной областью аккредитации, согласно абзацу первому подпункта 4.5 пункта 4, абзацам первому - четвертому и шестому подпункта 24.4 пункта 24, абзацам первому - третьему подпункта 29.5 пункта 29, подпункту 34.4 пункта 34, абзацам первому - третьему пункта 43 и пункту 44 Критериев аккредитации (в случае если несоблюдение заявителем указанных в настоящем абзаце требований к помещениям, оборудованию, техническим средствам и иным материальным ресурсам не относится к отдельным частям области аккредитации и не устранено сокращением области аккредитации в соответствии с пунктом 43 Правил осуществления аккредитации в национальной системе аккредитации, а также при отсутствии иных помещений, оборудования, технических средств и материальных ресурсов, соответствующих указанным в настоящем абзаце требованиям, необходимых для выполнения работ по части заявленной области аккредитации, по которой установлены несоответствия).
3. Несоблюдение заявителем требований нормативных правовых актов, документов по стандартизации, правил и методов исследований (испытаний) и измерений, методик (методов) измерений и иных документов, устанавливающих требования к работам (услугам), в том числе правил отбора образцов (проб), документов, устанавливающих требования к подтверждению соответствия и объектам подтверждения соответствия, документов, устанавливающих требования к проведению инспекций, документов, устанавливающих требования к работам (услугам) в области обеспечения единства измерений, и иных документов в соответствии с областью аккредитации согласно подпункту 4.6 пункта 4, пунктам 6-8, подпункту 9.1 пункта 9, подпункту 10.1 пункта 10, пунктам 12-16, 18, подпунктам 23.1, 23.2 и 23.4 пункта 23, подпункту 24.5 пункта 24, пунктам 25, 27(2), подпункту 28.2 пункта 28, подпункту 29.4 пункта 29, пунктам 32, 33, подпункту 34.5 пункта 34, пункту 40 Критериев аккредитации (в случае если несоблюдение заявителем данных требований связано с несоблюдением требований системы менеджмента качества, не относится к отдельным частям области аккредитации и не устранено путем сокращения области аккредитации в соответствии с пунктом 43 Правил осуществления аккредитации в национальной системе аккредитации).
4. Несоблюдение заявителем требований Критериев аккредитации в отношении:
а) правил резервного копирования и восстановления документов;
б) правил хранения и архивирования документов, предусматривающих хранение архива документов по месту (местам) осуществления деятельности в области аккредитации на бумажных носителях и (или) в форме электронных документов, подписанных усиленной квалифицированной электронной подписью;
в) правил систематизации и ведения архива документов, в том числе условий передачи документов в архив, условий выдачи документов из архива, сроков хранения в архиве документов (групп документов), правил регистрации документов, поступающих в архив, условий хранения документов.
5. Отсутствие у заявителей - юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по обеспечению единства измерений в сфере государственного регулирования:
а) трех документов (проектов документов), устанавливающих соответствие (несоответствие) методик измерений в заявленной области аккредитации установленным метрологическим требованиям, с приложением результатов экспериментальных и теоретических исследований (отчетов об аттестации) согласно пункту 49 Критериев аккредитации;
б) трех заключений (проектов заключений), подготовленных по результатам метрологической экспертизы, согласно пункту 54 Критериев аккредитации;
в) по месту (местам) осуществления деятельности в заявленной области аккредитации подтверждений внедрения, и (или) соблюдения отдельных элементов системы менеджмента качества, и (или) осуществления запланированных мероприятий согласно подпунктам 46.8, 46.10 и 46.14-46.19 пункта 46, пунктам 48, 50-53, подпунктам "б" - "д" и "ж" пункта 55 Критериев аккредитации (в случае если несоблюдение заявителем данных требований не относится к отдельным частям области аккредитации и не устранено путем сокращения области аккредитации в соответствии с пунктом 43 Правил осуществления аккредитации в национальной системе аккредитации).
6. Отсутствие у заявителя - испытательной лаборатории (центра), выполняющей работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям гражданского и служебного оружия и патронов к нему, лицензии на осуществление деятельности по разработке, производству, испытанию, ремонту и утилизации гражданского и служебного оружия и основных частей огнестрельного оружия, разработке, производству, испытанию, утилизации патронов к гражданскому и служебному оружию и составных частей патронов и разрешения на хранение оружия согласно подпункту 24.7.3 пункта 24 Критериев аккредитации.
7. Отсутствие отдельных требований и (или) подтверждения соблюдения в деятельности заявителя по месту (местам) осуществления деятельности в области аккредитации национальных стандартов Российской Федерации и документов международных организаций в области аккредитации в целях обеспечения ими соответствия Критериям аккредитации (в случае если несоблюдение заявителем данных требований не относится к отдельным частям области аккредитации и не устранено путем сокращения области аккредитации в соответствии с пунктом 43 Правил осуществления аккредитации в национальной системе аккредитации), а именно:
подпунктов 6.1.1.1, 6.1.2.2 пункта 6.1 и пункта 6.2 раздела 6, подпунктов 7.3.1, 7.3.3 пункта 7.3 и пунктов 7.4-7.6, 7.9, 7.12 раздела 7, пункта 8.4 раздела 8 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012 "Оценка соответствия. Требования к органам по сертификации продукции, процессов и услуг", утвержденного и введенного в действие приказом Росстандарта от 21 декабря 2012 г. № 1941-ст "Об утверждении национального стандарта"
;
________________
М.: Стандартинформ, 2014.
подпунктов 7.1.1, 7.1.2, пункта 7.1, подпунктов 7.2.1, 7.2.4, 7.2.9, 7.2.10 пункта 7.2 и пункта 7.3 раздела 7, подпункта 9.1.3.1 пункта 9.1 раздела 9 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2017 "Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 1. Требования", утвержденного и введенного в действие приказом Росстандарта от 4 июля 2017 г. № 640-ст "Об утверждении национального стандарта Российской Федерации"
;
________________
М.: Стандартинформ, 2017.
подпунктов 6.1.2, 6.1.3 пункта 6.1, подпунктов 6.2.2.1, 6.2.3 пункта 6.2 и пункта 6.4 раздела 6, пунктов 7.1 и 7.4 раздела 7, раздела 8, подпункта 9.1.3 пункта 9.1, подпункта 9.2.3 пункта 9.2, подпунктов 9.3.2, 9.3.3 пункта 9.3 и пункта 9.4 раздела 9 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17024-2017 "Оценка соответствия. Общие требования к органам, проводящим сертификацию персонала", утвержденного и введенного в действие приказом Росстандарта от 5 июля 2017 г. № 645-ст "Об утверждении национального стандарта Российской Федерации"
;
________________
М.: Стандартинформ, 2017.
подпункта 6.2.3 пункта 6.2, пункта 6.3, подпунктов 6.4.1-6.4.7, 6.4.9, 6.4.11-6.4.13 пункта 6.4 и пункта 6.5 раздела 6, подпунктов 7.2.1.1, 7.2.1.3, 7.2.1.5-7.2.1.7, 7.2.2 пункта 7.2 и пунктов 7.3-7.7 раздела 7, подпункта 8.4.2 пункта 8.4 раздела 8 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий", введенного в действие приказом Росстандарта от 15 июля 2019 г. № 385-ст "О введении в действие межгосударственного стандарта"
;
________________
М.: Стандартинформ, 2019.
пункта 4.13, подпунктов 4.14.2 и 4.14.7 пункта 4.14 раздела 4, подпунктов 5.1.1, 5.1.2, 5.1.6, 5.1.7 пункта 5.1, пунктов 5.2-5.6, подпункта 5.7.2 пункта 5.7 и пункта 5.8 раздела 5 ГОСТ Р ИСО 15189-2015 "Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности", утвержденного и введенного в действие приказом Росстандарта от 27 апреля 2015 г. № 297-ст "Об утверждении национального стандарта"
;
________________
М.: Стандартинформ, 2015.
подпункта 6.1.3 пункта 6.1, подпунктов 6.2.1, 6.2.3, 6.2.5-6.2.8, 6.2.10, 6.2.12-6.2.15 пункта 6.2 раздела 6, подпунктов 7.1.1-7.1.3, 7.1.6 пункта 7.1 и пункта 7.2 раздела 7, пункта 8.4 раздела 8 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012 "Оценка соответствия. Требования к работе различных типов органов инспекции", утвержденного и введенного в действие приказом Росстандарта от 29 ноября 2012 г. № 1673-ст "Об утверждении национального стандарта"
;
