ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012

     

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Оценка соответствия

ТРЕБОВАНИЯ К ОРГАНАМ ПО СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ, ПРОЦЕССОВ И УСЛУГ

Conformity assessment. Requirements for bodies certifying products, processes and services

ОКС 03.120.20

Дата введения 2014-01-01

Предисловие

1 ПОДГОТОВЛЕН Открытым акционерным обществом "Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации" (ОАО "ВНИИС") на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 4

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 079 "Оценка соответствия"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 21 декабря 2012 г. N 1941-ст

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО/МЭК 17065:2012* "Оценка соответствия. Требования к органам по сертификации продукции, процессов и услуг" (ISO/IEC 17065:2012 "Conformity assessment - Requirements for bodies certifying products, processes and services", IDT) и дополнен сносками, поясняющими особенности применения отдельных положений стандарта в отечественной практике.   

________________

* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов, приведенных в библиографии, соответствующие им национальные и межгосударственные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

6 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Апрель 2020 г.

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

Введение

Общей целью сертификации является придание уверенности всем заинтересованным сторонам в том, что продукция, процессы и услуги удовлетворяют установленным требованиям. Ценность сертификации устанавливается в результате беспристрастного и компетентного подтверждения выполнения установленных требований, проводимого третьей стороной. К заинтересованным сторонам относятся:

a) заявители органов по сертификации;

b) заказчики организаций, чья продукция, процессы или услуги подвергаются сертификации;

c) государственные органы;

d) неправительственные организации;

e) потребители и другие рядовые граждане.

Заинтересованные стороны ожидают выполнения требований настоящего документа, а также в соответствующих случаях схемы сертификации.

Сертификация продукции, процессов или услуг обеспечивает соответствие требованиям, установленным в стандартах и других нормативных документах. Некоторые схемы сертификации могут включать первоначальные испытания или контроль образцов, отобранных на предприятии или открытом рынке, и оценку систем менеджмента качества поставщиков с последующим надзором. Другие схемы основаны на первоначальных испытаниях и испытаниях в ходе инспекционного контроля, в то время как третьи предусматривают только испытания типа.

Настоящий стандарт устанавливает требования, соблюдение которых гарантирует, что органы по сертификации используют схемы, содействующие признанию и принятию сертифицированной продукции, сертифицированных процессов и услуг на национальном и международном уровнях и развитию международной торговли. Стандарт можно использовать как документ, устанавливающий критерии аккредитации или паритетной оценки, или для назначения органами государственной власти, владельцев схем и других сторон.

Требования настоящего стандарта следует рассматривать, в первую очередь, как общие критерии для органов по сертификации, действующих в рамках схем сертификации продукции, процессов и услуг. Они могут быть ужесточены для использования в конкретных отраслях промышленности, или других секторах, или когда должны приниматься во внимание специальные требования, относящиеся, в частности, к охране здоровья и безопасности. В приложении А содержатся принципы, относящиеся к органам по сертификации и выполняемой ими деятельности.

Настоящий стандарт не устанавливает требований к схемам и их разработке, однако требования схем не должны противоречить требованиям настоящего стандарта или исключать их.

Соответствие тем или иным стандартам или другим нормативным документам может быть продемонстрировано сертификацией и (или) маркированием знаком соответствия. Схемы сертификации отдельных видов продукции или групп продукции, процессов или услуг на соответствие требованиям, установленным в стандартах или других нормативных документах, во многих случаях требуют наличия собственной пояснительной документации.

Хотя настоящий стандарт касается сертификации продукции, процессов и услуг, осуществляемой третьими сторонами, многие из его положений можно также использовать при разработке процедур оценки соответствия продукции, осуществляемой первой и второй сторонами.

     1 Область применения

Настоящий стандарт содержит требования к компетентности, последовательности действий и беспристрастности органов по сертификации продукции, процессов и услуг, представляющей собой деятельность по оценке соответствия, проводимую третьей стороной (5.5 ИСО/МЭК 17000:2004).

В стандарте термин "продукция" может распространяться на "процесс" или "услугу", за исключением случаев, когда действуют отдельные положения (см. приложение В).

     2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты. Для датированных ссылок применяют только указанное издание ссылочного стандарта, для недатированных - последнее издание (включая все изменения).

ISO/IEC 17000 Conformity assessment - Vocabulary and general principles (Оценка соответствия. Словарь и общие принципы)

ISO/IEC 17020 General criteria for the operation of various types of bodies performing inspection (Оценка соответствия. Общие критерии деятельности различных типов контролирующих органов)

ISO/IEC 17021* Conformity assessment - Requirements for bodies providing audit and certification of management systems (Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента)

________________

* Заменен на ISO/IEC 17021-1:2015.

ISO/IEC 17025 General requirements for the competence of testing and calibration laboratories (Оценка соответствия. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий)

     3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены термины и определения по ИСО/МЭК 17000:2004, а также следующие термины с соответствующими определениями:

3.1 заказчик (client): Организация (или лицо), ответственная за выполнение сертификационных требований, в том числе к продукции.

Примечание - Если нет других указаний, в настоящем стандарте слово "заказчик" распространяется также на "заявителя".

3.2 консалтинг (consultancy): Участие в:

a) проектировании, изготовлении, монтаже, техническом обслуживании или реализации сертифицированной продукции или подлежащей сертификации;

b) проектировании, внедрении, осуществлении или поддержании в должном состоянии сертифицированного процесса или подлежащего сертификации;

c) проектировании, внедрении, оказании или поддержании в должном состоянии сертифицированной услуги или подлежащей сертификации.

Примечание - В настоящем стандарте термин "консалтинг" используется применительно к деятельности органов по сертификации, их персонала и организаций, поддерживающих отношения с этими органами по сертификации.

3.3 оценивание (evaluation): Сочетание функций выбора и определения деятельности по оценке соответствия.

Примечание - Функции выбора и определения установлены в ИСО/МЭК 17000:2004 (разделы А.2 и А.3).

3.4 продукция (product): Результат процесса.

Примечание 1 - В стандарте ИСО 9000:2005 указаны четыре общих категории продукции:

- услуги (перевозки);

- программное обеспечение (компьютерная программа, словарь);

- технические средства (двигатель, механическая деталь);

- перерабатываемые материалы (смазка).

Многие виды продукции содержат элементы, относящиеся к различным общим категориям. Отнесение ее к услугам, программному обеспечению, техническим средствам или перерабатываемым материалам зависит от преобладающего элемента.

Примечание 2 - Продукция включает результаты процессов, таких как рост растений или формирование других природных ресурсов.

Примечание 3 - Заимствовано из ИСО/МЭК 17000:2004, 3.3.

3.5 процесс (process): Совокупность взаимосвязанных или взаимодействующих видов деятельности, преобразующих входы в выходы.

Пример - Сварочные процессы; термическая обработка; производственные (например, обеспечение функционирования или выпуск продукции с заданными допусками); производство пищевых продуктов; выращивание растений.

Примечание - Заимствовано из ИСО 9000:2005, 3.4.1.

3.6 услуга (service): Результат, по крайней мере, одного вида деятельности (обязательно осуществляемого во взаимодействии поставщика с потребителем), который, как правило, носит нематериальный характер.

Примечание 1 - Предоставление услуги может включать:

- деятельность, осуществляемую на материальной продукции потребителя (например, подлежащий ремонту автомобиль);

- деятельность, осуществляемую на нематериальной продукции потребителя (например, выписка справки о доходах для подготовки налоговой декларации);

- поставка нематериальной продукции (например, предоставление информации);

- создание благоприятных условий для клиентов (например, в гостиницах и ресторанах).

Примечание 2 - Заимствовано из ИСО 9000:2005, 3.4.2.

3.7 сертификационное требование (certification requirement): Заданное требование к продукции, которое должно быть выполнено заказчиком для прохождения или поддержания сертификации.

Примечание - Сертификационные требования предъявляются заказчику обычно на основании договора на проведение работ по сертификации (см. 4.1.2) для обеспечения соответствия настоящему стандарту и могут также включать требования, предъявляемые схемой сертификации, и не включают требования, предъявляемые к органу по сертификации.

Пример - К сертификационным требованиям, не являющимся требованиями к продукции, относятся:
     
     - заключение договора на проведение работ по сертификации;
     
     - внесение платы;
     
     - предоставление информации об изменениях, вносимых в сертифицированную продукцию;
     
     - предоставление доступа к сертифицированной продукции для проведения надзора.

3.8 требование к продукции (product requirement): Требование, относящееся непосредственно к продукции и устанавливаемое в стандартах или других нормативных документах, определяемых схемой сертификации.

Примечание - Требования к продукции могут устанавливаться в таких нормативных документах, как регламенты, стандарты и технические условия.

3.9 схема сертификации (certification scheme): Система сертификации, относящаяся к определенной продукции, к которой применимы одни и те же заданные требования, конкретные правила и процедуры.

Примечание 1 - Заимствовано из ИСО/МЭК 17000:2004, 2.8.

Примечание 2 - Понятие "система сертификации" означает "систему оценки соответствия", определение содержится в ИСО/МЭК 17000:2004, 2.7.

Примечание 3 - В схеме сертификации оговариваются правила, процедуры и административные аспекты осуществления сертификации продукции, процессов и услуг.

Примечание 4 - В стандарте ИСО/МЭК 17067 и руководствах ИСО/МЭК 28 и ИСО/МЭК 53 содержатся общие методические указания по разработке схем сертификации.

3.10 область сертификации (scope of certification): Описание: