ГОСТ IEC 62304-2022 Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла
ГОСТ IEC 62304-2022
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ
ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ. ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ
Процессы жизненного цикла
Medical devices. Software. Life cycle processes
МКС 11.040.01
Дата введения 2023-09-01
- Предисловие
- Введение
- Введение к поправке 1
- 1 Область применения
- 2 Нормативные ссылки
- 3 Термины и определения
- 4 Общие требования
- 5 ПРОЦЕСС разработки программного обеспечения
- 6 Техническая поддержка программного обеспечения
- 7 ПРОЦЕСС МЕНЕДЖМЕНТА РИСКА программного обеспечения
- 8 ПРОЦЕСС менеджмента конфигурации программного обеспечения
- 9 ПРОЦЕСС решения проблем программного обеспечения
- Приложение A (справочное). Обоснование требований настоящего стандарта
- Приложение B (справочное). Руководство по положениям настоящего стандарта
- Приложение C (справочное). Взаимосвязь с другими стандартами
- Приложение D (справочное). Применение
- Приложение ДА (обязательное). Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов межгосударственным стандартам
- Библиография