ГОСТ Р 8.810-2012

     
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Государственная система обеспечения единства измерений

СТАНДАРТНЫЕ ОБРАЗЦЫ

Программа и методика определения метрологических характеристик

State system for ensuring the uniformity of measurements. Reference materials. The programme and procedure for the determination of metrological characteristics

ОКС 17.020

Дата введения 2014-03-01

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным унитарным предприятием "Уральский научно-исследовательский институт метрологии" (ФГУП "УНИИМ")

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 53 "Основные нормы и правила по обеспечению единства измерений", подкомитетом ПК 1 "Стандартные образцы состава и свойств веществ и материалов"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 ноября 2012 г. N 1452-ст

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

5 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Март 2019 г.

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

Введение

Широкое использование стандартных образцов для воспроизведения, хранения и передачи единиц величин, характеризующих состав, свойства веществ (материалов) [при поверке, калибровке, градуировке средств измерений, аттестации и контроле показателей точности методик (методов) измерений и испытаний, оценивании метрологических характеристик средств измерений и др.], требует от изготовителя стандартных образцов ответственного подхода к планированию и проведению работ, связанных с выпуском стандартных образцов. Ключевой этап работ, связанных с выпуском стандартных образцов, состоит в определении их метрологических характеристик.

Рекомендации к работам, выполняемым при определении метрологических характеристик стандартных образцов, установлены в нормативных документах Государственной системы обеспечения единства измерений (ГСИ): ГОСТ 8.315-97 "Государственная система обеспечения единства измерений. Стандартные образцы состава и свойств веществ и материалов. Основные положения", РМГ 52-2002 "Государственная система обеспечения единства измерений. Общие методические рекомендации по применению положений ГОСТ 8.315 при разработке и применении стандартных образцов", ГОСТ 8.531-2002 "Государственная система обеспечения единства измерений. Стандартные образцы состава монолитных и дисперсных материалов. Способы оценивания однородности", Р 50.2.031-2003 "Государственная система обеспечения единства измерений. Стандартные образцы состава и свойств веществ и материалов. Методика оценивания характеристики стабильности" и др. Подробно описаны соответствующие требования в руководствах Международной организации по стандартизации (ИСО) - ISO Guide 35:2006* "Reference Materials - General and statistical principles for certification", ISO Guide 34 "General requirements for the competence of reference material producers", ISO Guide 31 "Reference materials - Contents of certificates and labels". Согласно упомянутым документам ИСО, а также документам ГСИ, посвященным вопросам, относящимся к стандартным образцам, работы по определению метрологических характеристик стандартных образцов включают определение аттестованного значения, однородности, стабильности стандартного образца, показателей точности. Важным этапом при создании стандартного образца является обеспечение метрологической прослеживаемости аттестованного значения стандартного образца к единицам величин, воспроизводимым национальными или международными эталонами, или к другим принятым основам для сравнения.

________________

* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.

В соответствии с документом Международной организации по законодательной метрологии (МОЗМ) - D18 OIML "The use of certified reference materials in fields covered by metrological control exercised by national services of legal metrology. Basic principles", документом ИСО ISO Guide 35 "Reference Materials - General and statistical principles for certification", ГОСТ 8.315-97 "Государственная система обеспечения единства измерений. Стандартные образцы состава и свойств веществ и материалов. Основные положения" первоочередной этап планирования работ по определению метрологических характеристик стандартных образцов состоит в разработке программы и методики определения метрологических характеристик стандартного образца, включающих в себя соответственно перечень и совокупность детально описанных операций и процедур, выполнение которых обеспечивает определение значений метрологических характеристик стандартного образца. Эти документы с учетом положений, содержащихся в ISO Guide 34 "General requirements for the competence of reference material producers", в рекомендациях по метрологии Р 50.2.061-2008 "Государственная система обеспечения единства измерений. Общие требования к компетентности изготовителей стандартных образцов", представляют собой неотъемлемую часть документированных процедур выпуска из производства стандартных образцов.

Настоящий стандарт устанавливает общие рекомендации к содержанию программ и методик определения метрологических характеристик стандартных образцов, выпускаемых в Российской Федерации, применяемых в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений. Указанные рекомендации могут быть использованы при разработке и изготовлении СО, применяемых вне сферы государственного регулирования обеспечения единства измерений. Положения настоящего стандарта сформированы с учетом положений Государственной системы обеспечения единства измерений Российской Федерации, положений национальных стандартов и рекомендаций, относящихся к стандартным образцам, положений международных документов ISO Guide 35 "Reference Materials - General and statistical principles for certification", ISO Guide 34 "General requirements for the competence of reference material producers", ISO Guide 31 "Reference materials - Contents of certificates and labels".

Настоящий стандарт предназначен для изготовителей стандартных образцов различных категорий, а также для специалистов организаций, осуществляющих метрологическую экспертизу конструкторской и технологической документации на стандартные образцы. Положения настоящего стандарта могут быть использованы специалистами организаций, осуществляющих испытания стандартных образцов в целях утверждения типа, аттестацию стандартных образцов в качестве эталонов единиц величин.

     1 Область применения

Настоящий стандарт распространяется на программы и методики определения метрологических характеристик стандартных образцов состава и свойств веществ и материалов и устанавливает общие рекомендации по их разработке и применению.

Примечания

1 Настоящий стандарт предназначен для специалистов, осуществляющих разработку и выпуск из производства стандартных образцов различных категорий.

2 Положения настоящего стандарта могут быть использованы при разработке программ испытаний стандартных образцов в целях утверждения типа [1], при аттестации стандартных образцов, выполняющих функции эталонов единиц величин [2].

     2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ 8.315 Государственная система обеспечения единства измерений. Стандартные образцы состава и свойств веществ и материалов. Основные положения

ГОСТ 8.417 Государственная система обеспечения единства измерений. Единицы величин

ГОСТ 8.531 Государственная система обеспечения единства измерений. Стандартные образцы состава монолитных и дисперсных материалов. Способы оценивания однородности

ГОСТ ИСО/МЭК 17025 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий

ГОСТ Р 8.563 Государственная система обеспечения единства измерений. Методики (методы) измерений

ГОСТ Р 8.568 Государственная система обеспечения единства измерений. Аттестация испытательного оборудования. Основные положения

ГОСТ Р 8.609 Государственная система обеспечения единства измерений. Стандартные образцы системы государственного учета и контроля ядерных материалов. Основные положения

ГОСТ Р 8.694 (Руководство ИСО 35:2006) Государственная система обеспечения единства измерений. Стандартные образцы материалов (веществ). Общие и статистические принципы определения метрологических характеристик*

__________________

* Действует ГОСТ ISO Guide 35-2015 "Стандартные образцы. Общие и статистические принципы сертификации (аттестации)".     

Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты" за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.

     3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены термины и определения согласно [3]-[6], а также следующие термины с соответствующими определениями:

3.1 программа определения метрологических характеристик стандартных образцов: Документ, устанавливающий перечень и последовательность выполнения работ по определению метрологических характеристик стандартного образца.

3.2 методика определения метрологических характеристик стандартного образца: Документ, устанавливающий совокупность конкретно описанных операций и процедур, выполнение которых обеспечивает определение метрологических характеристик стандартного образца.

Примечание - Значения метрологических характеристик стандартного образца могут быть нормированы. Нормирование метрологических характеристик стандартного образца осуществляют, как правило, в техническом задании на стандартный образец. Для стандартных образцов утвержденных типов (ГСО) нормированные метрологические характеристики представлены также в описании типа ГСО.

     4 Сокращения

В настоящем стандарте использованы следующие сокращения:

СО - стандартный образец;

ГСО - стандартный образец утвержденного типа [1], [7];

СИ - средство измерений.

     5 Общие положения

5.1 Программа определения метрологических характеристик стандартного образца (СО) (далее - программа) и методика определения метрологических характеристик стандартного образца (далее - методика) представляют собой часть документированных процедур организации, осуществляющей определение метрологических характеристик СО различных категорий, и входят в состав технологической документации на СО.

5.2 Программу и методику разрабатывает организация, осуществляющая планирование и/или выполнение работ по определению метрологических характеристик СО. Разработку документов осуществляют в целях установления объема и последовательности работ, выполняемых при определении метрологических характеристик СО заданного назначения и нормированных метрологических характеристик СО, выпускаемых из производства.

5.3 Программа и методика могут быть представлены в виде:

- отдельных документов;

- объединенного документа;

- раздела или части документа, устанавливающего порядок серийного непрерывного производства СО.

Примечания

1 Программу и методику излагают в отдельных документах в случае необходимости описания объемных работ, связанных с определением метрологических характеристик СО.

2 Решение об объединении программы и методики определения метрологических характеристик СО в один документ принимает организация, осуществляющая разработку этих документов.

3 Программа определения метрологических характеристик СО может быть оформлена в виде раздела технического задания на СО, раздела или части документа (технические условия), устанавливающего порядок серийного непрерывного производства СО.

5.4 Разработку программы и методики осуществляют до проведения работ по определению метрологических характеристик СО.

5.5 Программа и методика определения метрологических характеристик стандартных образцов, используемых в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, подлежат обязательной метрологической экспертизе [8].

5.6 Метрологическая экспертиза программы и методики определения метрологических характеристик стандартных образцов, используемых вне сферы государственного регулирования обеспечения единства измерений, может быть проведена в добровольном порядке в соответствии с настоящим стандартом.

5.7 Программа и методика подлежат утверждению.

Примечание - Решение об утверждении программы и методики принимает, как правило, руководитель организации, осуществляющей определение метрологических характеристик СО. Основанием для утверждения этих документов могут быть положительные результаты их метрологической экспертизы.

     6 Разработка программы и методики определения метрологических характеристик стандартного образца

6.1 Разработку программы и методики осуществляют на основе исходных данных, приведенных в техническом задании на разработку СО.

Примечание - Рекомендации по оформлению технического задания на разработку СО изложены в ГОСТ 8.315.

6.2 Разработка программы предусматривает выбор и описание перечня и последовательности работ, проводимых при определении метрологических характеристик СО.

При разработке программы осуществляют выбор процедур:

- подготовки материала СО к работам по определению метрологических характеристик СО;

- проведения предварительных исследований возможности определения метрологических характеристик СО (при необходимости), - и устанавливают требования к ним.

В программе устанавливают требования к следующим факторам:

- лабораториям, которые будут проводить измерения в рамках определения метрологических характеристик СО;

- методике определения метрологических характеристик СО;