Р 50.2.011-2005
Группа Т80
РЕКОМЕНДАЦИИ ПО МЕТРОЛОГИИ
Государственная система обеспечения единства измерений
ПРОВЕРКА КВАЛИФИКАЦИИ
ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ (ИЗМЕРИТЕЛЬНЫХ) ЛАБОРАТОРИЙ,
ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ ИСПЫТАНИЯ ВЕЩЕСТВ, МАТЕРИАЛОВ
И ОБЪЕКТОВ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ (ПО СОСТАВУ И ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИМ
СВОЙСТВАМ), ПОСРЕДСТВОМ МЕЖЛАБОРАТОРНЫХ СЛИЧЕНИЙ
МКС 17.020
Дата введения 2005-10-01
Предисловие
1 РАЗРАБОТАНЫ Федеральным государственным унитарным предприятием Уральским научно-исследовательским институтом метрологии (ФГУП УНИИМ)
ВНЕСЕНЫ Управлением метрологии Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
2 ПРИНЯТЫ И ВВЕДЕНЫ В ДЕЙСТВИЕ приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 10.11.2005 г. N 286-ст
3 ВЗАМЕН Р 50.2.011-2001
1 Область применения
Настоящие рекомендации распространяются на испытательные (измерительные) лаборатории (далее - ИЛ), осуществляющие измерения состава и физико-химических свойств веществ, материалов, объектов окружающей среды и (или) испытания продукции по составу и физико-химическим свойствам (далее - испытания).
Настоящие рекомендации определяют порядок и содержание работ по проверке квалификации ИЛ посредством межлабораторных сличений* (далее - МСИ) с использованием образцов для контроля (далее - ОК).
_________________
* Наравне с указанным применим термин "межлабораторные сравнительные испытания".
Настоящие рекомендации предназначены для применения Федеральным агентством РФ по техническому регулированию и метрологии, Научно-методическим центром по организации и проведению МСИ, координаторами, аккредитующими органами систем аккредитации, ИЛ в соответствии с областью их деятельности.
2 Нормативные ссылки
В настоящих рекомендациях использованы ссылки на следующие нормативные документы:
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2000* Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий
________________
* На территории Российской Федерации действует ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006. Здесь и далее по тексту. - Примечание изготовителя базы данных.
Примечание - При пользовании настоящими рекомендациями целесообразно проверить действие ссылочных НД по указателю "Национальные стандарты", составленному по состоянию на 1 января текущего года, и по соответствующим информационным указателям, опубликованным в текущем году. Если ссылочный документ заменен (изменен), то при пользовании настоящими рекомендациями следует руководствоваться замененным (измененным) документом. Если ссылочный документ отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяют в части, не затрагивающей эту ссылку.
3 Термины и определения
В настоящих рекомендациях применены следующие термины с соответствующими определениями с учетом определений по ГОСТ 8.315, ГОСТ Р 8.563, ГОСТ Р 51672, Р 50.4.006, [1], [2], [3], [4]:
3.1 проверка квалификации ИЛ: Определение посредством МСИ способности данной ИЛ проводить испытания с точностью, соответствующей установленной для методики испытаний.
Примечание - В рамках проверки квалификации ИЛ может быть проведена оценка ее измерительных возможностей.
3.2 межлабораторные сличения с целью оценки качества испытаний (межлабораторные сличения, МСИ): Организация, проведение и оценка качества испытаний одних и тех же объектов по одним и тем же контролируемым показателям в двух или большем числе ИЛ в соответствии с заранее установленными условиями (с учетом [3]).
3.3 измерительные возможности ИЛ: Способность ИЛ проводить испытания с гарантированной в данной ИЛ точностью результатов испытаний.
3.4 приписанные характеристики погрешности методики испытаний и ее составляющих (показатели качества методики испытаний*): Установленные характеристики погрешности и ее составляющих для любого из совокупности результатов испытаний проб вещества (материала, объекта), образцов продукции, полученного при соблюдении требований и правил аттестованной методики испытаний (с учетом [4]).
________________
* Показатель повторяемости, показатель воспроизводимости, показатель правильности, показатель точности методики испытаний.
3.5 характеристики погрешности результатов испытаний и ее составляющих (показатели качества результатов испытаний при реализации методики испытаний в ИЛ*): Установленные характеристики погрешности и ее составляющих для любого из совокупности результатов испытаний проб вещества (материала, объекта), образцов продукции, полученного при соблюдении требований конкретной методики при ее реализации в отдельной ИЛ (с учетом [4]).
________________
* Показатель повторяемости, показатель внутрилабораторной прецизионности, показатель правильности (оценка систематической погрешности ИЛ), показатель точности результатов испытаний.
3.6 статистическая оценка характеристики погрешности результатов испытаний: Значение характеристики погрешности результатов испытаний, отражающее близость отдельного, экспериментально полученного результата испытаний к истинному (или в его отсутствие - принятому опорному) значению измеряемой характеристики.
3.7 образец для контроля (ОК): Вещество (материал) с установленными путем аттестации значениями одной или нескольких величин, характеризующих состав или свойства этого вещества (материала), предназначенное для контроля точности результатов испытаний близких по составу или свойствам веществ (материалов).
3.8 аттестация ОК: Исследование вещества (материала) ОК с целью установления значений величин, характеризующих его состав или свойства, и доверительных границ погрешности этих значений.
3.9 аттестуемая характеристика ОК: Величина, характеризующая состав или свойства вещества (материала) ОК, значения которой подлежат установлению при аттестации ОК.
3.10 аттестованное значение ОК: Значение аттестуемой характеристики ОК, установленное при аттестации ОК и приведенное в документе на ОК с указанием доверительных границ погрешности.
3.11 наименьшая представительная проба ОК: Наименьшее количество вещества (материала) ОК, сохраняющее аттестованные значения ОК и погрешности этих значений.
3.12 координатор проведения межлабораторных сличений (координатор): Предприятие (организация), осуществляющее деятельность по проведению МСИ с целью проверки квалификации ИЛ и прошедшее в установленном порядке проверку компетентности в этом виде деятельности.
3.13 лаборатория высокого рейтинга: Аккредитованная ИЛ, регулярно подтверждающая посредством МСИ свои измерительные возможности.
3.14 референтная лаборатория: Аккредитованная ИЛ, предоставившая опорное значение* контролируемого показателя в образце для испытаний (с учетом Р 50.4.006).
________________
* Значение, которое принято в качестве условно истинного при контроле качества результатов испытаний.
4 Общие положения
4.1 Проверка квалификации ИЛ является:
- средством повышения качества результатов испытаний, ответственность за достоверность которых предусмотрена для аккредитованных ИЛ в Р 50.4.006;
- одной из форм управления качеством результатов испытаний в ИЛ (по 5.9 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025);
- процедурой объективного контроля погрешности результатов испытаний в ИЛ и принятия мер, направленных на повышение качества испытаний;
- механизмом оптимизации процедур аккредитации или инспекционного контроля аккредитованных (аккредитуемых) ИЛ путем использования результатов, получаемых при проведении МСИ.
4.2 Основные принципы деятельности по МСИ, проводимым с целью проверки квалификации ИЛ (на основе положений [5]):
4.2.1 Добровольность
ИЛ добровольно, путем подачи заявки координатору, изъявляет желание пройти процедуру проверки квалификации.
4.2.2 Открытость
К участию в МСИ допускают любую ИЛ независимо от ее организационно-правовой формы и формы собственности или наличия аттестата аккредитации, а также системы аккредитации, в которой аккредитована ИЛ.
4.2.3 Компетентность
МСИ проводят координаторы, компетентные в этом виде деятельности, руководствуясь при реализации этапов программы МСИ принципами, нормами, правилами Государственной системы обеспечения единства измерений (ГСИ).
4.2.4 Независимость
МСИ проводят координаторы, не связанные с ИЛ общими коммерческими, финансовыми и административными интересами.
4.2.5 Отсутствие дискриминации и принятия пристрастных решений
Деятельность по проверке квалификации осуществляют для всех ИЛ на основе единых критериев.
4.2.6 Конфиденциальность
Результаты испытаний, полученные ИЛ при участии в МСИ, и оценка качества этих результатов, являются конфиденциальными и без согласия ИЛ не подлежат разглашению или передаче другим организациям или лицам.
4.3 Результаты МСИ, проводимых в соответствии с настоящими рекомендациями, наряду с проверкой качества проведения испытаний могут быть применены для:
- контроля сопоставимости используемых в ИЛ методик испытаний;
- определения сопоставимости результатов испытаний, полученных в различных ИЛ;
- обеспечения дополнительного доверия заказчиков к качеству результатов испытаний, получаемых ИЛ;
- подтверждения квалификации лиц, непосредственно участвующих в проведении испытаний;
- уточнения значений характеристик погрешности, указанных в нормативных и методических документах (далее - НД) на методы испытаний;
- аттестации методик испытаний;
- определения аттестованных значений ОК (в соответствии с порядком, установленным для этих видов работ);
- подтверждения компетентности ИЛ при реализации региональных или всероссийских специальных программ (тендеров, конкурсов) по выбору наиболее компетентных ИЛ на проведение испытаний в определенных областях деятельности;
- определения ИЛ, которые могут быть привлечены к проведению арбитражных и метрологических работ.
4.4 Проверка квалификации в соответствии с настоящими рекомендациями может предусматривать проведение МСИ различных объектов как среди ИЛ на всей территории РФ (всероссийские МСИ), так и для определенных групп ИЛ (с учетом территориального признака, ведомственной принадлежности, системы аккредитации и т.п.). Проверку квалификации проводят с учетом [3], [6], [7].
