Р 50.2.011-2001
Группа Т80
РЕКОМЕНДАЦИИ ПО МЕТРОЛОГИИ
ГОСУДАРСТВЕННАЯ СИСТЕМА ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЕДИНСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
ПРОВЕРКА АККРЕДИТОВАННЫХ ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И ПРОДОВОЛЬСТВЕННОГО СЫРЬЯ НА КАЧЕСТВО ПРОВЕДЕНИЯ ИСПЫТАНИЙ
ОКС 17.020
Дата введения 2002-02-01
Предисловие
1 РАЗРАБОТАНЫ Уральским научно-исследовательским институтом метрологии (УНИИМ), Всероссийским научно-исследовательским институтом метрологической службы (ВНИИМС)
ВНЕСЕНЫ Управлением продукции сельскохозяйственного производства, пищевой, легкой и химической промышленности и Управлением метрологии Госстандарта России
2 ПРИНЯТЫ И ВВЕДЕНЫ В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 6 ноября 2001 г. N 453-ст
3 В настоящих рекомендациях реализованы положения:
- Законов Российской Федерации "О защите прав потребителей" от 9 января 1996 г., "О сертификации продукции и услуг" от 10 июня 1998 г., "Об обеспечении единства измерений" от 27 апреля 1993 г.;
- ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2000 "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий", Руководства ИСО/МЭК 43-1: 1997 "Проверка компетентности путем межлабораторных сравнений. Часть 1. Разработка и применение программ проверок компетентности лабораторий", Руководства ИСО/МЭК 43-2: 1997 "Проверка компетентности путем межлабораторных сравнений. Часть 2. Выбор и использование программ проверки компетентности органами по аккредитации лабораторий", ИСО 5725-1: 1994 "Точность (достоверность и прецизионность) методов и результатов измерений. Общие принципы и определения", ИСО 5725-2: 1994 "Точность (достоверность и прецизионность) методов и результатов измерений. Основной метод определения повторяемости и воспроизводимости стандартного метода измерения", ИСО 5725-6: 1998 "Точность (достоверность и прецизионность) методов и результатов измерений. Использование значений точности на практике";
- европейских стандартов серии ЕН 45000, охватывающих вопросы испытаний, сертификации и аккредитации;
- руководящего документа ВИЛАК N WGD-2/Еврохим N 1 "Аккредитация химических лабораторий";
- руководящего документа Комиссии Кодекс Алиментариус CX/MAS/92/8 "Испытания компетентности лабораторий"
4 Рекомендации соответствуют требованиям Положения о Системе сертификации ГОСТ Р, утвержденного Постановлением Госстандарта России от 17 марта 1998 г. N 11 и зарегистрированного в Министерстве юстиции РФ 29.04.98 г., регистрационный N 1520; Правилам проведения сертификации пищевых продуктов и продовольственного сырья, утвержденным Постановлением Госстандарта России от 28 апреля 1999 г N 21 и зарегистрированным в Министерстве юстиции РФ 05 мая 1999 г., регистрационный N 1777; Общим правилам по проведению аккредитации в Российской Федерации, утвержденным Постановлением Госстандарта России от 30 апреля 1999 г. N 72* и зарегистрированным в Министерстве юстиции РФ 07 февраля 2000 г., регистрационный N 2094
________________
* Вероятно ошибка оригинала. Следует читать постановлением Госстандарта России от 30 декабря 1999 г. N 72. - Примечание "КОДЕКС".
5 ВВЕДЕНЫ ВПЕРВЫЕ
Введение
Настоящие рекомендации разработаны и приняты в целях:
- определения порядка и содержания работ по проверке аккредитованных испытательных лабораторий, осуществляющих оценку соответствия установленным требованиям показателей безопасности и качества пищевых продуктов и продовольственного сырья в Системе сертификации ГОСТ Р, на качество проведения испытаний посредством межлабораторных сравнительных испытаний с использованием образцов для контроля;
- оптимизации процедур аккредитации или инспекционного контроля испытательных лабораторий путем использования результатов, получаемых при проведении межлабораторных сравнительных испытаний в соответствии с настоящими рекомендациями;
- внедрения реальных механизмов повышения достоверности испытаний пищевых продуктов и продовольственного сырья для подтверждения соответствия.
1 Область применения
Настоящие рекомендации определяют порядок и содержание работ по проверке аккредитованных испытательных лабораторий (ИЛ), осуществляющих оценку соответствия установленным требованиям показателей безопасности и качества пищевых продуктов (ПП) и продовольственного сырья (ПС) в Системе сертификации ГОСТ Р, на качество проведения испытаний посредством межлабораторных сравнительных испытаний (МСИ) с использованием образцов для контроля (ОК).
Настоящие рекомендации распространяются на испытания, основанные на измерениях.
Настоящие рекомендации предназначены для применения аккредитующим органом, научно-методическим центром по обеспечению единства измерений при проведении сертификационных испытаний ПП и ПС, координаторами, ИЛ в соответствии с областью их деятельности, научно-методическим центром Системы сертификации ПП и ПС (далее - Система), уполномоченными организациями.
2 Нормативные ссылки
В настоящих рекомендациях использованы ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 8.315-97 Государственная система обеспечения единства измерений. Стандартные образцы состава и свойств веществ и материалов. Основные положения
3 Определения
В настоящих рекомендациях применяют следующие термины с соответствующими им определениями с учетом определений [1], [2], [3], [4], ГОСТ 8.315, ГОСТ Р 8.563, [5], ГОСТ Р 1.12, [6], [7], [8], ГОСТ Р 51672:
3.1 проверка ИЛ на качество проведения испытаний: Определение способности данной ИЛ проводить испытания посредством МСИ (ГОСТ Р 1.12).
3.2 межлабораторные сравнительные испытания (МСИ): Организация, проведение и оценка испытаний одних и тех же объектов по одним и тем же показателям в двух или большем числе ИЛ в соответствии с заранее установленными условиями (с учетом [3]).
3.3 объект испытаний: Продукция или ее часть, подвергаемая испытаниям.
3.4 контролируемый объект: Объект испытаний, качество проведения испытаний которого контролируют посредством МСИ.
3.5 образец для контроля (ОК): Вещество или материал с установленными значениями одного или нескольких показателей, применяемое для контроля точности результатов испытаний контролируемого объекта по этим показателям.
3.6 аттестованное значение ОК: Установленное в документах на ОК значение контролируемого показателя ОК с указанием погрешности (с учетом ГОСТ 8.315).
3.7 наименьшая представительная проба ОК: Наименьшее количество ОК, сохраняющее аттестованные значения ОК в пределах погрешности (с учетом ГОСТ 8.315).
3.8 приписанная характеристика погрешности результатов испытаний: Характеристика погрешности любого результата совокупности испытаний, полученного при соблюдении требований и правил конкретной методики испытаний (с учетом [5]).
3.9 статистическая оценка характеристики погрешности результатов испытаний: Оценка характеристики погрешности, полученная в ходе конкретной реализации методики испытаний, отражающая близость отдельного экспериментально полученного результата испытания к действительному значению (с учетом [5]).
3.10 координаторы: Организации, признанные Госстандартом России ответственными за разработку программ МСИ, организацию и проведение МСИ в соответствии с этими программами для определенной группы аккредитованных ИЛ ПП и ПС и прошедшие в установленном порядке проверку технической компетентности на этот вид деятельности.
3.11 уполномоченные организации: Организации, располагающие экспертами по аккредитации ИЛ и уполномоченные аккредитующим органом для организации и проведения работ по аккредитации ИЛ и инспекционному контролю за ИЛ (с учетом [7], [8]).
4 Общие положения
4.1 Проверка аккредитованных (аккредитуемых) ИЛ, осуществляющих (планирующих осуществлять) оценку соответствия установленным требованиям показателей безопасности и качества ПП и ПС, на качество проведения испытаний посредством МСИ с использованием ОК, является:
- процедурой объективного контроля точности (погрешности) результатов испытаний в ИЛ и принятия мер, направленных на повышение качества испытаний;
механизмом оптимизации процедур аккредитации или инспекционного контроля ИЛ путем использования результатов, получаемых при проведении МСИ в соответствии с настоящими рекомендациями.
4.2 Результаты МСИ, проводимых в соответствии с настоящими рекомендациями, наряду с проверкой качества проведения испытаний могут быть применены для:
- контроля сопоставимости используемых в ИЛ методик испытаний;
- определения сопоставимости результатов испытаний, полученных в различных ИЛ;
- обеспечения дополнительного доверия заказчиков к качеству результатов испытаний, получаемых ИЛ;
- подтверждения квалификации лиц, непосредственно участвующих в проведении испытаний;
- уточнения значений характеристик погрешности результатов испытаний, указанных в нормативных документах на методы испытаний; аттестации методик испытаний; определения аттестованных значений ОК (в соответствии с порядком, установленным для работ этих видов);
- определения ИЛ, которые могут быть привлечены к проведению арбитражных и метрологических работ.
4.3 Проверка на качество проведения испытаний в соответствии с настоящими рекомендациями предусматривает проведение МСИ для проверки качества испытаний в аккредитованных ИЛ в Системе в целом (далее - Всероссийские МСИ) и проведение МСИ для определенных групп ИЛ (с учетом территориального признака, ведомственной принадлежности).
4.4 Общее руководство работами, относящимися к МСИ, осуществляет аккредитующий орган Системы (АО) - Госстандарт России.
Научно-методическое руководство работами, относящимися к МСИ, осуществляет научно-методический центр по обеспечению единства измерений при проведении сертификационных испытаний ПП и ПС (НМЦ ОЕИ) - Уральский НИИ метрологии (УНИИМ).
Функции, выполняемые АО, НМЦ ОЕИ, - по разделу 5.
Практическую деятельность по организации и проведению Всероссийских МСИ осуществляет НМЦ ОЕИ, по организации и проведению МСИ для определенных групп ИЛ осуществляют координаторы в соответствии с областью их деятельности.
Требования к координаторам приведены в приложении А.
Допуск координатора к проведению МСИ осуществляют после проверки его технической компетентности. Признание компетентности координаторов проводят в порядке, установленном Госстандартом России.
Порядок организации и проведения координаторами работ по МСИ изложен в разделах 6-9.
Проведение конкретных испытаний в рамках МСИ осуществляют ИЛ.
Примечание - При проведении Всероссийских МСИ НМЦ ОЕИ осуществляет функции координатора.
4.5 МСИ предусматривают проведение испытаний шифрованных ОК в группе ИЛ, выполняющих испытания одних и тех же объектов по одним и тем же показателям безопасности и качества ПП и ПС, в соответствии с установленной процедурой.
4.6 Участие ИЛ в МСИ является добровольным.
4.7 Контролируемые объекты и показатели безопасности и качества ПП и ПС для проведения МСИ выбирают с учетом:
- приоритетности, важности объектов испытаний и контролируемых показателей;
- наличия ОК или возможности создания ОК, соответствующего целям МСИ;
- необходимости прослеживать динамику изменения качества испытаний одних и тех же объектов по одним и тем же показателям;
- наличия выявленных в процессе ранее проведенных МСИ фактов неудовлетворительного качества проведения испытаний.
4.8 ОК, используемые при проведении МСИ, должны удовлетворять требованиям раздела 8.
4.9 Процедура МСИ предусматривает использование методик испытаний, регламентированных нормативными и методическими документами (далее - НД) на методы испытаний, допущенных к применению в установленном порядке. При проведении испытаний объектов по показателям, подлежащим подтверждению соответствия, используют НД на методы испытаний, допущенные к применению [9]. В отдельных случаях, по согласованию с АО и НМЦ ОЕИ, допустимо использование других НД на методы испытаний, например предполагаемых в дальнейшем к допуску в Системе.
4.10 Для неаттестованных методик испытаний, допущенных к применению Системой, в целях контроля качества результатов испытаний, проводимого в соответствии с разделом 9, устанавливают значения характеристик погрешности результатов испытаний на основе экспертных оценок либо статистических оценок, полученных при проведении МСИ.
Попробуйте «Техэксперт: Лаборатория. Инспекция. Сертификация» бесплатно