ГОСТ Р 50267.0.4-99 (МЭК 60601-1-4-96) Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам
52 Ненормальная работа и условия нарушения
- 52.201 Документация
- 52.202 План управления РИСКОМ
- 52.203 Цикл разработки
- 52.204 Процесс управления РИСКОМ
- 52.205 Квалификация персонала
- 52.206 Техническое задание
- 52.207 Архитектура
- 52.208 Конструкция и выполнение требований
- 52.209 Технический контроль
- 52.210 Соответствие
- 52.211 Модификация
- 52.212 Оценка