КРИТЕРИИ ОТКАЗОВ И ПРЕДЕЛЬНОГО СОСТОЯНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ЭНДОСКОПОВ
1. Критериями отказов эндоскопов с волоконной оптикой гибких следует считать:
увеличение количества дефектов, обусловленное качеством регулярного волоконного жгута для передачи изображения, в поле зрения по сравнению с нормой, установленной в технических условиях на эндоскопы конкретных типов;
отсутствие изгиба управляемого дистального конца хотя бы в одном направлении;
невозможность проведения гибкого инструмента через канал при угле изгиба дистального конца, установленного в технических условиях на эндоскопы конкретных типов;
разгерметизацию частей, указанных в технических условиях на эндоскопы конкретных типов;
невозможность подачи воды или воздуха;
невозможность проведения аспирации;
уменьшение угла изгиба дистального конца до угла менее установленного в технических условиях на эндоскопы конкретных типов;
люфт рукоятки управления более угла, установленного в технических условиях на эндоскопы конкретных типов;
повреждение наружных поверхностей эндоскопа, могущих привести к травмированию пациента и врача.
2. Критериями отказов эндоскопов с линзовой оптикой и тубусных следует считать:
а) полную или частичную потерю изображения;
б) уменьшение освещенности более чем на 20% заданной в технических условиях;
в) механическое повреждение рабочей части, содержащее угрозу травмирования пациента в процессе исследования;
г) разгерметизация соединений механических частей и оптических трубок.
Предельным состоянием эндоскопа следует считать состояние, при котором экономически нецелесообразно восстановление работоспособного состояния.
Электронный текст документа
подготовлен АО "Кодекс" и сверен по:
официальное издание
М.: Издательство стандартов, 1989
Редакция документа с учетом
изменений и дополнений
подготовлена АО "Кодекс"