ГОСТ 23496-89 Эндоскопы медицинские. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1)

Наименование показателя качества

Обозначение показателя качества

Наименование характеризуемого свойства

Применяемость показателя

ТЗ на ОКР

ТУ

1. ПОКАЗАТЕЛИ НАЗНАЧЕНИЯ

1.1. Размеры поперечного сечения рабочей части, мм

-

-

+

+

1.2. Длина рабочей части, мм

-

+

+

1.3. Поперечный размер рабочего канала для инструмента или размер вводимого инструмента, мм или "Шарьер"

-

±

±

1.4. Угол направления наблюдения, ...°

Оптическое свойство

+

+

1.5. Угловое поле оптической системы в пространстве предметов (угол поля зрения), ...°

2

То же

+

+

1.6. Видимое увеличение

"

-

+

1.7. Разрешающая способность, мм

"

+

+

1.8. Расчетное рабочее расстояние, мм

"

+

+

1.9. Диапазон рабочих расстояний, мм

-

-

±

±

1.10. Чистота поля зрения

-

Удобство наблюдения и информативность

-

+

1.11. Диаметр выходного зрачка, мм

Светосила оптической системы

±

±

1.12. Диоптрийная подвижка окуляра, дптр

Возможность регулировки для глаза с разной степенью аметропии

±

±

1.13. Освещенность объекта, лк

Оптимальные условия наблюдения

±

+

1.14. Коэффициент равномерности освещенности объекта

Совершенство конструкции

±

+

1.15. Коэффициент передачи контраста

Достоверность передачи информации по контрасту

-

±

1.16. Коэффициент интегрального светопропускания, %

Светопропускание канала освещения и (или) изображения с волоконным элементом

-

±

1.17. Показатель светопропускания по спектру

-

Цветопередача

±

±

1.18. Угол изгиба дистального конца гибкого эндоскопа (угол изгиба дистального конца), ...°

Совершенство конструкции

+

+

1.19. Герметичность эндоскопа и (или) его частей

-

То же

+

+

2. ПОКАЗАТЕЛИ НАДЕЖНОСТИ

2.1. (Исключен, Изм. N 1).

2.2. Средняя наработка на отказ, цикл

Безотказность

±

+

2.3. (Исключен, Изм. N 1).

±

+

2.4. Средний срок службы, годы

Долговечность

±

+

2.5. Среднее время восстановления работоспособного состояния, ч

Ремонтопригодность

-

+

2.6. Срок сохраняемости, годы

Сохраняемость

±

+

3. ПОКАЗАТЕЛИ УСТОЙЧИВОСТИ К ВНЕШНИМ ВОЗДЕЙСТВИЯМ

3.1. Устойчивость к климатическим воздействиям при эксплуатации

-

Обеспечение работоспособности и транспортабельности

+

+

3.2. Устойчивость к климатическим воздействиям при транспортировании и хранении

-

То же

+

+

3.3. Устойчивость к специфическим воздействиям среды организма

-

"

+

+

3.4. Устойчивость к средствам стерилизации и (или) дезинфекции

-

"

+

+

3.5. Вибропрочность при эксплуатации

-

Обеспечение работоспособности и транспортабельности

+

+

3.6. Вибропрочность и ударопрочность при транспортировании

-

То же

+

+

4. ЭРГОНОМИЧЕСКИЕ ПОКАЗАТЕЛИ

4.1. Общая длина, мм

Удобство пользования и совершенство конструкции

±

±

4.2. Масса рабочего комплекта, кг

То же

+

+

5. ПОКАЗАТЕЛИ БЕЗОПАСНОСТИ

5.1. Электрическая прочность изоляции токоведущего элемента

Электробезопасность

+

+

5.2. Электрическое сопротивление изоляции токоведущего элемента, Ом

То же

+

+