О типовых программах производственного контроля (не применяется на основании письма Роспотребнадзора от 19.10.2022 N 02/20735-2022-32)

N п/п

Наименование объекта производственного контроля

Объект исследования и (или) исследуемый материал

Определяемые показатели

Периодичность производственного контроля

Нормативная, нормативно-
техническая и методическая документация, регламентирующая проведение исследований, испытаний и т.п.

1

2

3

4

5

6

Обеспечение инфекционной безопасности пациентов и персонала

1.

Операционные, родильные залы, процедурные, перевязочные, хирургические кабинеты (в т.ч. стоматологические, уролог, гинеколог), эндоскопические процедурные, ОПК, залы гемодиализа

Бактериальная обсемененность воздуха

КОЕ, золотистый стафилококк, плесневые и дрожжевые грибы

- 2 раза в год (5 точек в стационаре)

СанПин 2.1.3.1375-03
ГОСТ Р 52539-2006

2.

Стационары хирургического профиля, родильные дома и отделения, детские стационары, стоматологические учреждения

Стационары терапевтического профиля и поликлиники

Микробиологи-
ческие исследования предметов внутрибольничной среды методом смывов (контроль качества дезинфекции)

Группа кишечной палочки и золотистый стафилококк

- 2 раза в год.

Смывы 40-60 в стационаре (не менее 5 в одном помещении) аптеки ЛПУ-10-20 смывов

- 2 раза в год

СанПин 2.1.3.1375-03
ОСТ 42-21-2-85
МУ-287-113*
от 30.12.98

3.

Лечебно-
диагностические отделения и кабинеты, ЦСО

Изделия медицинского назначения (ИМН)

Контроль качества предстерилизационной очистки ИМН - азопирамовая, амидопириновая при необходимости - фенолфталеиновая пробы

Эндоскопы и инструменты к ним - качество дезинфекции высокого уровня, путем взятия смывов и смывной жидкости

Ежедневная постановка проб

2 раза в год

СанПин 2.1.3.1375-03
ОСТ 42-21-2-85
МУ-287-113*
от 30.12.98
СП 3.1.1.1275-03

4.

Перевязочный материал, инструменты и др. ИМН, эндоскопы и инструменты к ним, лекарственные формы, аптечная посуда, стерильная вода для приготовления инъекционных растворов, стерильная вода для новорожденных

Контроль стерильности изделий медицинского назначения и лекарственных форм

Стерильность

1 раз в квартал (не менее 3 проб)

СанПин 2.1.3.1375-03
ОСТ 42-21-2-85
МУ-287-113*
от 30.12.98

________________

* Вероятно, ошибка оригинала. Следует читать "МУ 287-113" - Примечание изготовителя базы данных.

5.

Лечебно-
диагностические отделения и кабинеты, ЦСО

Оборудование для стерилизации

Нормы загрузки стерилизатора.

Контроль работы каждого стерилизатора физическими и химическими методами (температура, термоиндикаторы)
Бактериологическим методом

при каждой загрузке

Каждый цикл стерилизации

2 раза в год

СП 3.5.1378-03
приказ МЗ СССР N 254 от 03.09.91
Методические указания от 28.02.91
N 15/6-5.
Методические рекомендации от 31.01.94
N 11-16/03-03

6.

Дезкамерный блок

Дезинфекционные камеры

Контроль работы физическими и химическими методами

Каждый цикл

СП 3.5.1378-03
МУК 4.2.1935-01

Бактериологический контроль (с использованием тест-
культур)

1 раз в квартал

7.

Лечебно-
диагностические отделения и кабинеты

Химические средства для дезинфекции

Определение концентрации АДВ (активного действующего вещества) в рабочих растворах дезсредств и соответствие концентрации

1 раз в месяц (установки для получения растворов дезинфицирующих средств в соответствии с инструкцией по эксплуатации)

СП 3.5.1378-03

8.

Палатные отделения

Бельевой режим

Камерная обработка постельных принадлежностей

В терапевтических - 1 раз в 3 дня
1 раз в месяц

СанПиН 2.1.3.1375-03
МУ 3.5.736-99

Микробиологический контроль качества стирки белья собственной прачечной путем смывов

1 раз в 3 месяца (10-15 смывов)

Контроль за организацией питания в ЛПУ

9.

Пищеблок для пациентов и персонала

Контроль за организацией питания в ЛПУ

Контроль соблюдения технологии изготовления и качества готовых блюд

Ежедневно

СанПин 2.3.2.1324-03
СанПин 2.3.6.1079-01
СанПин 2.3.2.1078-01
Федеральный закон от 12 июня 2008 года N 88-ФЗ

Контроль за наличием сопроводительной документации на сырье и полуфабрикаты, контроль качества поступающей продукции

Ежедневно

Лабораторные исследования готовой продукции на калорийность, химический состав

2 раза в год (не менее 3 проб)

Микробиологическое исследование блюд, смывов с технологического оборудования, рук персонала, кухонной утвари

2 раза в год (не менее 3 проб продукции, 10-20 смывов)

Обеспечение радиационной безопасности пациентов и персонала

10.

Кабинеты и отделения, использующие источники

Обеспечение радиационной безопасности пациентов и

Индивидуальный дозиметрический контроль персонала группы А

1 раз в квартал

СанПиН 2.6.1.1192-03
СП 2.6.1.799-99;
ОСПОРБ-99

ионизирующего излучения

персонала

Контроль мощности дозы рентгеновского излучения на рабочих местах персонала, в смежных с процедурной помещениях и на территории

Не реже 1 раза в 2 года

Р 2.2./2.6.1.1195-03*
Дополнение N 1 к
Р 2.2.755-99
НРБ-99;
Ф3 N 128-Ф3 от 08.08.2001
Ф3 N 3-Ф3 от 09.01.96

Контроль эффективности передвижных и индивидуальных средств защиты

Не реже 1 раза в 2 года.

Постановление Правительства РФ N 107 от 25.02.2004
МУК 2.6.1.760-99
МУК 2.6.1.1797-03

Контроль эксплуатационных параметров рентгенологического оборудования

Постоянно

Проведение медицинских осмотров персонала группы А

При поступлении на работу и ежегодно

.

Профессиональная подготовка и переподготовка персонала группы А

Проведение подготовки специалистов, работающих с ИИИ осуществляющих РК, по вопросам радиационной безопасности

Не реже 1 раз в 5 лет

Оценка, регистрация и учет дозовых нагрузок пациентов

При каждом диагностическом рентгенологическом и радиологическом исследовании

Радиационный контроль пациентов при проведении лучевой терапии путем введения радиофарм-
препаратов в организм

Перед выходом из ЛПУ

________________

* Вероятно, ошибка оригинала. Следует читать "2.2/2.6.1.1195-03". - Примечание изготовителя базы данных.

Контроль за источниками неионизирующих излучений

11.

Электромагнитное излучение (ЭМИ) на рабочих местах в физиотерапевти-
ческих, диагностических кабинетах

Контроль за источниками неионизирующих излучений

ЭП 50 Гц, УВЧ, СВЧ, УФ, магнитное поле

1 раз в 3 года

СанПиН 2.1.3.1375-03
СанПиН 2.6.1.1192-03
СанПиН 2.2.4.1329-03
Р 2.2.2006-05

12.

Рабочие места в подразделениях магнитно-

Шум, создаваемый томографом

1 раз в 3 года

СанПиН 2.1.3.1375-03

резонансной томографии

Постоянное магнитное поле

1 раз в 3 года

СП 2.2.4/2.1.8.562-96
СП 2.2.4/21.8.566-96*

_______________

* Вероятно, ошибка оригинала. Следует читать "СП 2.2.4/2.1.8.566-96". - Примечание изготовителя базы данных.

13.

Рабочие места с ПЭВМ

ЭМИ от ПЭВМ

При установке нового оборудования

СанПиН 2.2.1/2.4.1340-03

Рабочие места с лазерными установками

Лазерные установки 3-4 класса опасности

При установке нового оборудования

СанПиН 2.6.1.1192-03
СанПин 5804-91
Санитарный паспорт

Контроль санитарно-технического состояния и содержания учреждения

14.

Исследование воздуха рабочей зоны

На содержание вредных химических веществ:

СП N 2956а-83
от 28.12.83

Зуботехнические лаборатории

метилметакрилаты, гипс, кремний и др.)

1 раз в год

СанПиН 2.1.3.1375-03

Операционные, процедурные кабинеты

лекарственные средства

1 раза в 2 года

Морги, ПАО, бюро СМЭ

фенол и формальдегид
озон

1 раза в 2 года
1 раза в 2 года

кабинеты озонотерапии
гараж и санитарный транспорт (в помещении гаража и в салонах автомобилей - 30% от количества машин):

азот диоксид, окись углерода, формальдегид, фенол, бензол

1 раза в 2 года

15.

Палаты, помещения с постоянными рабочими местами и др. помещения с нормируемыми показателями микроклимата

Микроклимат:

температура воздуха, относительная влажность, скорость движения воздуха

2 раза в год (теплый и холодный периоды)

СанПиН 2.1.3.1375-03
СанПин 2.2.4.548-96

16.

Помещения с постоянными рабочими местами и др. помещения с нормируемыми показателями

Освещенность:

Уровни искусственной освещенности

1 раз в год

СанПиН 2.1.3.1375-03
СанПин 2.2.1/2.1.1.1278-03

17.

Шум от работающего оборудования, в т.ч. вентиляционного

Уровни звука, звукового давления в октавных полосах и др. нормируемые показатели

При вводе в эксплуатацию

При реконструкции

СанПиН 2.1.3.1375-03
СП 2.2.4/2.1.8.562-96

18.

ЦСО и пищеблок, аптека

Внутренние водопроводные сети

Качество питьевой воды по органолептическим, физико-химическим и бактериологическим показателям

Перед началом эксплуатации

После проведения ремонта внутренней водопроводной сети

СанПиН 2.1.3.1375-03
СанПиН 2.1.4.1116-02
СП 1.1.1058-01 с изменениями и дополнениями N 1 (СП 1.1.2193-07)

артезианские скважины ЛПУ

После аварийных ситуаций

19.

Бассейны

Вода лечебных бассейнов

Микробиологические показатели (колиформные бактерии, колифаги и лецитиназоположи-
тельные стафилококки)

2 раз в год

СанПиН 2.1.3.1375-03
СанПин 2.1.2.1188-03
СП 1.1.1058-01 с изменениями и дополнениями N 1 (СП 1.1.2193-07)

Смывы с поверхностей (поручни, чаша бассейна, ванны)

2 раз в год

СанПин 2.1.2.1188-03

Работа с возбудителями I-IV групп патогенности

20.

Клинико-
диагностические и микробиологичес-
кие лаборатории

Работа с возбудителями I-
IV групп патогенности

Проведение бактериологического контроля в лаборатории методом исследования смывов с объектов окружающей среды

В соответствии с планом внутрилаборатор-
ного контроля

СанПиН 2.1.3.1375-03
СП 1.3.2322-08
СП 1.2.1318-03
СП 1.1.1058-01 с изменениями и дополнениями N 1 (СП 1.1.2193-07)