УТВЕРЖДАЮ
Руководитель
Федеральной службы
по аккредитации
Н.В.Скрыпник
15 февраля 2021 года
СМ N 02.1-3.0003
Версия 01. Февраль 2021 г.
Инструкция
по работе органов по сертификации продукции, процессов и услуг с конфигуратором областей аккредитации
Предисловие
Настоящая инструкция разработана Федеральной службой по аккредитации в целях установления порядка формирования и заполнения органом по сертификации продукции, процессов и услуг файла области аккредитации для подачи заявления на оказание государственной услуги по аккредитации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в национальной системе аккредитации, расширению, сокращению области аккредитации, подтверждению компетентности аккредитованных лиц и вводится впервые. Настоящая инструкция вводится в действие по истечении трех рабочих дней со дня ее утверждения.
1. Область применения
1.1. Настоящая инструкция устанавливает порядок формирования и заполнения файла области аккредитации органа по сертификации продукции, процессов и услуг в конфигураторе областей аккредитации для подачи заявления на оказание государственной услуги по аккредитации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в национальной системе аккредитации, расширению, сокращению области аккредитации, подтверждению компетентности аккредитованных лиц.
1.2. Настоящая инструкция предназначена для специалистов Росаккредитации, заявителей, аккредитованных лиц и экспертов по аккредитации.
2. Нормативные ссылки
2.1. В настоящей инструкции использованы ссылки на следующие документы:
Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" | |
Федеральный закон от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании" | |
СМ N 02.1-3.0002 | Документ СМ N 02.1-3.0002 "Инструкция по подписанию документов электронной подписью" |
ISO/lEC 17000:2020 | Международный стандарт ISO/IEC 17000:2020 "Оценка соответствия. Словарь и общие принципы" (Conformity assessment - Vocabulary and general principles) |
Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утвержденные решением Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 N 299 "О применении санитарных мер в таможенном союзе" | |
2.2. При пользовании настоящей инструкцией следует проверять действие ссылочных документов. Если ссылочный документ заменен, то при пользовании настоящей инструкцией следует руководствоваться замененным (измененным) документом.
3. Термины и определения
3.1. В настоящей инструкции применяются термины в соответствии с ISO/IEC 17000:2020 и ГОСТ Р ИСО 9000-2015, а также:
иерархия | - | логическая древовидная структура, в которой каждый элемент измерения имеет один родительский элемент и ноль или более дочерних элементов |
поле | - | область окна или записи, в которой хранится отдельное значение данных |
пользователь | - | пользователи Системы: специалисты Росаккредитации, аккредитованные лица, эксперты по аккредитации, экспертные организации |
справочник | - | иерархическая структура элементов, являющихся сущностями единого рода |
Федеральная служба по аккредитации (Росаккредитация) | - | федеральный орган исполнительной власти, уполномоченный осуществлять функции по аккредитации в национальной системе аккредитации |
ФГИС Росаккредитации, Система | - | федеральная государственная информационная система Росаккредитации |
электронная подпись (ЭП) | - | информация в электронной форме, которая присоединена к другой информации в электронной форме (подписываемой информации) или иным образом связана с такой информацией и которая используется для определения лица, подписывающего информацию |
3.2. В настоящей инструкции применяются сокращения в соответствии с ISO/IEC 17000:2020 и ГОСТ Р ИСО 9000-2015, а также:
АЛ | - | аккредитованное лицо |
ГОСТ | - | государственный стандарт |
ЕАЭС | - | Евразийский экономический союз |
ИНН | - | идентификационный номер налогоплательщика |
МОД | - | место осуществления деятельности |
НСИ | - | нормативно-справочная информация |
- | общероссийский классификатор продукции по видам экономической деятельности | |
РАЛ | - | реестр аккредитованных лиц |
- | ||
ТР | - | технический регламент |
ТС | - | таможенный союз |
ФИАС | - | федеральная информационная адресная система |
4. Общие положения
Область аккредитации органа по сертификации продукции, процессов и услуг заполняется отдельно по разделам "Обязательная сертификация продукции" и (или) "Добровольная сертификация продукции".
В соответствии со статьей 2 Федерального закона N 184-ФЗ:
орган по сертификации - юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, аккредитованный в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации для выполнения работ по сертификации;
сертификация - форма осуществляемого органом по сертификации подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов, документам по стандартизации или условиям договоров.
Подтверждение соответствия продукции в форме обязательной сертификации может быть установлено:
техническим регламентом Евразийского экономического союза (Таможенного союза);
нормативным актом Евразийского экономического союза (Таможенного союза) в отношении видов продукции, на которые не разработаны технические регламенты ЕАЭС (ТС);
техническим регламентом Российской Федерации;
постановлением Правительства Российской Федерации в отношении видов продукции, на которые не разработаны технические регламенты Российской Федерации. В связи с этим орган по сертификации при заполнении области аккредитации в целях возможности осуществления обязательной сертификации должен указать в разделе "Обязательная сертификация продукции" объекты сертификации (продукцию), соответствующие им коды ТН ВЭД ЕАЭС, ОКПД2, документы, устанавливающие требования к объектам сертификации, в том числе предусмотренные требованиями технических регламентов ЕАЭС (ТС), и по которым орган по сертификации компетентен осуществлять обязательную сертификацию.
Конфигуратор областей аккредитации доступен по ссылке: https://config.fsa.gov.ru/
5. Начало работы с конфигуратором областей аккредитации
5.1. При входе в конфигуратор областей аккредитации необходимо выбрать одно из действий (в соответствии c рисунком 1):
Заполнить новую область аккредитации, если область аккредитации заполняется впервые;
Редактировать ранее созданную в конфигураторе область, если область аккредитации уже заполнялась в конфигураторе и была сохранена в PDF-файл.
|
Рисунок 1 |
5.2. При выборе действия "Заполнить новую область аккредитации" произойдет переход на незаполненную данными страницу со сведениями об аккредитованном лице (в соответствии c рисунком 2).
|
Рисунок 2 |
