Электронный фонд
правовых и нормативно-
технических документов
Найти
Войти
Зарегистрироваться
Главная
Точный
1 фрагмент из
Найти
Действующий
О Руководстве по общим вопросам клинических исследований
1. Вопросы планирования клинических исследований и отдельных компонентов клинических исследований при разработке лекарственных препаратов
Доклинические исследования
Исследования безопасности
Качество и количество исследуемых лекарственных препаратов
Фазы клинической разработки лекарственного препарата
I фаза разработки (наиболее типичный вид исследования - исследование фармакологических свойств лекарственного препарата с участием человека)
II фаза разработки (наиболее типичный вид исследования - поисковое терапевтическое)
III фаза разработки (наиболее типичный вид исследования - подтверждающее терапевтическое)
IV фаза разработки (различные исследования - терапевтическое применение)
Разработка зарегистрированного лекарственного препарата по новому применению
Особые указания
Исследования метаболитов лекарственного препарата
Лекарственные взаимодействия
Особые популяции
Перейти к полному тексту документа