Действующий
БЕСПЛАТНО проверьте актуальность своей документации
с «Кодекс/Техэксперт АССИСТЕНТ»


ПРАВИТЕЛЬСТВО КАЛУЖСКОЙ ОБЛАСТИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

от 20 сентября 2013 года N 488


О программе развития инновационного кластера "Кластер фармацевтики, биотехнологий и биомедицины" в Калужской области

(с изменениями на 17 декабря 2015 года)

___________________________________________
Документ с изменениями, внесенными:
Постановлением Правительства Калужской области от 31 декабря 2014 года N 824;
 Постановлением Правительства Калужской области от 10 августа 2015 года N 448;
Постановлением Правительства Калужской области от 17 декабря 2015 года N 708         
___________________________________________


В соответствии с Законом Калужской области "О нормативных правовых актах органов государственной власти Калужской области" Правительство Калужской области


  постановляет:


Утвердить программу развития инновационного кластера "Кластер фармацевтики, биотехнологий и биомедицины" в Калужской области (прилагается).

Губернатор Калужской области
А.Д.Артамонов



Приложение
к Постановлению
Правительства Калужской области
от 20 сентября 2013 г. N 488

ПРОГРАММА
РАЗВИТИЯ ИННОВАЦИОННОГО КЛАСТЕРА «КЛАСТЕР ФАРМАЦЕВТИКИ,
БИОТЕХНОЛОГИЙ И БИОМЕДИЦИНЫ» В КАЛУЖСКОЙ ОБЛАСТИ


Паспорт
программы развития инновационного кластера
«Кластер фармацевтики, биотехнологий и биомедицины»
в Калужской области (далее - Кластер)

1

Наименование   
программы      

программа развития инновационного кластера «Кластер фармацевтики, биотехнологий и биомедицины» в Калужской области (далее - Программа)

2

Основание для  
разработки     
Программы      

 Правительства Российской Федерации               от 06.03.2013 № 188 «Об утверждении Правил распределения и предоставления субсидий из федерального бюджета     бюджетам субъектов Российской Федерации на реализацию мероприятий, предусмотренных программами развития     пилотных инновационных территориальных кластеров»           (в ред. постановлений Правительства Российской Федерации               от 15.07.2013 № 596, от 15.09.2014 № 941)

3

Исполнительный
орган          
государственной
власти,        
осуществляющий
организацию    
реализации     
Программы и    
контроль за    
исполнением    
Программы      
     (строка в редакции Постановления Правительства Калужской области от 10 августа 2015 года N 448)

министерство промышленности и малого предпринимательства Калужской области

4

Разработчик    
Программы  
   (строка в редакции Постановления Правительства Калужской области от 10 августа 2015 года N 448)

министерство промышленности и малого предпринимательства Калужской области  

5

Исполнители    
Программы      

Министерство промышленности и малого предпринимательства Калужской области;

(абзац введен дополнительно на основании Постановления Правительства Калужской области от 10 августа 2015 года N 448)

 министерство экономического развития Калужской области;

министерство развития информационного общества Калужской области;

открытое акционерное общество «Агентство инновационного развития - центр кластерного развития Калужской области»   (по согласованию);

некоммерческое партнерство «Калужский фармацевтический кластер» (по согласованию);

государственное казенное учреждение Калужской области «Дирекция технопарка «Обнинск» (по согласованию)

6

Цели Программы

К 2017 году войти в тройку регионов Российской Федерации - лидеров по объему выпускаемой продукции и объему реализации новых технологий в сфере фармацевтики, биотехнологий и биомедицины

7

Задачи         
Программы      

-  содействовать институциональному развитию Кластера;

- развить механизмы поддержки проектов, направленных на повышение конкурентоспособности организаций, работающих в сферах фармацевтики, биотехнологий и биомедицины, и содействие эффективности их взаимодействия путем создания инновационной инфраструктуры поддержки предприятий - участников Кластера;

- содействовать обеспечению формирования благоприятных условий для развития Кластера, включая меры государственной поддержки;

- содействовать обеспечению развития образовательного, научно-исследовательского и производственного кадрового потенциала путем создания специализированной образовательной инфраструктуры;

- сформировать и внедрить систему механизмов по стимулированию организации кооперационных связей среди участников Кластера

8

Основные       
направления    
реализации     
Программы      

- развитие объектов инновационной и образовательной инфраструктуры;

- обеспечение деятельности специализированной организации, осуществляющей методическое, организационное, экспертно-аналитическое и информационное сопровождение развития Кластера

9

Сроки          
реализации     
Программы      

2013-2017 годы

10

Общий объем    
финансирования
Программы      

объем финансирования мероприятий в Программе указывается справочно и осуществляется в рамках действующих государственных программ Калужской области:

- государственная программа Калужской области «Развитие  предпринимательства и инноваций в Калужской области», утвержденная постановлением Правительства Калужской области от 31.12.2013 № 755 «Об утверждении государственной программы Калужской области «Развитие предпринимательства и инноваций в Калужской области»         (в ред. постановлений Правительства Калужской области от 24.03.2014 ,  от 11.07.2014 , от 15.10.2014 , от 17.11.2014  , от 15.12.2014 № 747,от 31.12.2014 № 823, от 28.04.2015 № 240, от 05.08.2015 № 438);  

 (абзац в редакции Постановления Правительства Калужской области от 10 августа 2015 года N 448)

- государственная программа Калужской области «Экономическое развитие в Калужской области», утвержденная постановлением Правительства Калужской области от 23.12.2013 № 716 «Об утверждении государственной программы Калужской области «Экономическое развитие в Калужской области»                        (в ред. постановлений Правительства Калужской области                      от 31.12.2013  ,  от 17.03.2014 , от 25.06.2014          , от 14.08.2014 , от  29.09.2014 , от 26.11.2014            ).

Общий прогнозный объем финансирования Программы составляет  411,705 млн. рублей

(абзац в редакции Постановления Правительства Калужской области от 17 декабря 2015 года N 708)

11

Ожидаемые      
результаты     

- увеличить объем затрат на исследования и разработки, развитие инновационной инфраструктуры предприятий и организаций-участников Кластера с 4,3 млрд. рублей (за период 2007-2011 годов) до 8 млрд. рублей (за период         2012-2017 годов);

- увеличить совокупную выручку предприятий - участников Кластера от продаж продукции на внутреннем и внешнем рынке с 4,3 млрд. рублей в 2012 году до 44,5 млрд. рублей в 2017 году;

- увеличить численность персонала, занятого научно-исследовательской деятельностью, с 840 человек в 2012 году, до 2400 человек в 2017 году

1. Характеристика состояния и проблемы развития Кластера


1.1. Текущий уровень развития Кластера


В развития фармацевтической промышленности на период до 2020 года Калужская область определена в качестве одного из субъектов Российской Федерации как регион, где совокупность научных, образовательных центров и производства является наиболее эффективной для развития фармацевтической отрасли.

Несомненными преимуществами Калужской области как центра локализации Кластера являются емкий рынок потребления Центрального федерального округа, и в первую очередь региональный рынок потребления Москвы и Московской области (21 млн. чел.). Также стоит отметить выгодное среднеевропейское географическое положение, что позволяет планировать современную транспортно-логистическую инфраструктуру для оперативного, масштабного выхода на общероссийский и мировой фармацевтические рынки.

Программой предусматривается развитие Кластера на территории трех муниципальных образований - «Город Калуга», «Город Обнинск» и «Боровский район».

В настоящее время в регионе существует сбалансированная высокотехнологическая цепочка по разработке и внедрению готовой фармацевтической биомедицинской продукции - от научных разработок и опытно-клинических исследований новых субстанций и лекарственных препаратов до промышленного выпуска конечной продукции - готовых лекарственных форм.

Реализация такой замкнутой технологической цепочки на территории региона дает мощный синергетический эффект, основанный на выходе за рамки существующей отраслевой схемы и объединении вокруг системы взаимосвязанных продуктов предприятий из разных отраслей (химической, фармацевтической, пищевой).

Несомненным конкурентным преимуществом Кластера является эффективное использование научного и производственного потенциала первого наукограда России - города Обнинска, в том числе:

- 760 человек профессорско-преподавательского состава, в том числе 187 докторов наук и 676 кандидатов наук (всего в Калужской области докторов наук - 212, кандидатов наук - 775);

- многопрофильный научно-исследовательский комплекс: функционирует 12 научно-исследовательских институтов. Ряд сформировавшихся здесь научных школ получил заслуженное международное признание. Высокий уровень исследований обнинских ученых стал основой долговременных и разносторонних научных связей институтов города с международными организациями и зарубежными научными центрами;

- около 20 научно-исследовательских центров (включая научно-исследовательские центры отраслевых министерств и ведомств, а также научно-исследовательские центры крупных и средних производителей и разработчиков фармацевтической продукции), в том числе один из ведущих в России в области радионуклидной терапии - Медицинский радиологический научный центр имени А.Ф. Цыба - филиал федерального государственного бюджетного учреждения «Федеральный медицинский исследовательский центр имени П.А. Герцена» Министерства здравоохранения Российской Федерации. В штате центра состоит 1779 человек. Центр располагает развитыми инженерно-техническими и вспомогательными службами, виварием, богатой научной библиотекой и патентным фондом. Кроме того, в Обнинске располагаются ведущие российские научно-исследовательские центры, также осуществляющие свою деятельность в сфере радиационной медицины и физико-химической биологии - Обнинский институт атомной энергетики - филиал федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего профессионального образования «Национальный исследовательский ядерный университет «МИФИ», федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научный центр Российской Федерации - Физико-энергетический институт имени А.И. Лейпунского», филиал открытого акционерного общества «Научно-исследовательский физико-химический институт имени Л.Я. Карпова»;

- развитая образовательная система с квалифицированными кадрами, в том числе: Обнинский институт атомной энергетики - филиал федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего профессионального образования «Национальный исследовательский ядерный университет «МИФИ», число обучающихся - 3,7 тыс. человек, федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Калужский государственный университет имени К.Э. Циолковского»;

- необходимый комплекс для размещения производств или готовые промышленные площадки с подведенной инфраструктурой, в том числе: индустриальные парки «Грабцево» (г. Калуга), «А-Парк» (г. Калуга), «Ворсино (Боровский район), Обнинская муниципальная промышленная зона (г. Обнинск), зона инновационного развития (г. Обнинск). Площадки А-класса обеспечены инженерной инфраструктурой с точками подключения на границах участков.

Калужский фармацевтический кластер (далее - КФК) обладает взаимодополняющими элементами, локализованными территориально, и представляет собой целостную отраслевую научно-производственную инфраструктуру, состоящую из пяти ключевых блоков:


     Научно-образовательный блок:


- Обнинский институт атомной энергетики - филиал федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего профессионального образования «Национальный исследовательский ядерный университет «МИФИ» (далее - ИАТЭ НИЯУ «МИФИ») с медицинским факультетом;

- федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Калужский государственный университет имени К.Э. Циолковского» (далее - КГУ им. К.Э. Циолковского);

- филиал открытого акционерного общества «Научно-исследовательский физико-химический институт имени Л.Я. Карпова» (далее - филиал ОАО «НИФХИ им. Л.Я. Карпова»);

- Медицинский радиологический научный центр им. А.Ф. Цыба - филиал федерального государственного бюджетного учреждения «Федеральный медицинский исследовательский центр имени. П.А. Герцена» Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее - МРНЦ им. А.Ф. Цыба);

- федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научный центр Российской Федерации - Физико-энергетический институт имени А.И. Лейпунского» (далее - ФГУП «ГНЦ РФ - ФЭИ»).

     Инновационный блок:


- Центр инновационной биофармацевтики «Парк Активных Молекул» (на базе группы компаний «Медбиофарм» и сетевых партнеров);

- Центр синтеза фармацевтических субстанций (совместный проект ООО «Мир-Фарм» и STADA CIS);

- более 30 малых проектных инновационных компаний;

- инновационные лаборатории и научно-производственные площадки компаний ООО «Мир-Фарм», ООО «БИОН», ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС»;

- инновационные программы крупнейших мировых фармацевтических компаний (участников КФК), ориентированных на развитие региональных и федеральных проектов.


     Производственный блок («якорные» компании»):


- ООО «Ново Нордиск» (подразделение Novo Nordisk A/S);

- ООО «Хемофарм» (подразделение STADA CIS в составе международной группы компаний STADA AG);

- ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС» (совместный проект с ОАО «Роснано»);

- ЗАО «Берлин-Фарма» (подразделение Berlin-Chemie AG, в составе международной группы компаний Menarini Ind);

- ООО «АстраЗенека Индастриз» (подразделение Astra Zeneca Ind);

- ООО «Мир-Фарм»;

- ЗАО «Обнинская Химико-Фармацевтическая компания» (ЗАО «ОХФК»);

- группа компаний «Медбиофарм»;

- ООО «БИОН»;

- ООО «Сфера-Фарм»;

- ЗАО «Фарм-Синтез».

     Сетевое партнерство:


- Пущинский Научный Центр Российской академии наук (РАН) (Московская область, г. Пущино, 9 научно-исследовательских институтов РАН в области молекулярной биологии, биотехнологии и биомедицины);

- некоммерческое партнерство «ОРХИМЕД» (14 ведущих российских академических институтов химической и химико-биологической направленности);

- факультет фундаментальной медицины федерального государственного образовательного учреждения высшего профессионального образования МГУ им. М.В. Ломоносова (далее - МГУ им. М.В. Ломоносова);

- управляющая компания Биотехнологического бизнес-инкубатора МГУ им. М.В. Ломоносова).

     Инвестопроводящая система:


- Государственное автономное учреждение Калужской области «Агентство регионального развития Калужской области» (далее - ГАУ КО «Агентство регионального развития Калужской области»);

- ОАО «Корпорация развития Калужской области»;

- ОАО «Агентство инновационного развития - центр кластерного развития Калужской области» (далее - ОАО «АИРКО»);

- государственное казенное учреждение Калужской области «Дирекция технопарка «Обнинск» (далее - ГКУ КО «Дирекция технопарка «Обнинск»);

- некоммерческое партнерство «Калужский фармацевтический кластер» (далее - НП «КФК»).

Отраслевая специализация Кластера - проведение доклинических и клинических исследований, разработка, синтез и внедрение в производство фармацевтических субстанций и радиофармпрепаратов, промышленное производство готовых лекарственных средств (далее - ГЛС) и фармацевтических субстанций, инфузионных растворов и перентерального питания. Текущий объем промышленного производства в Кластере составляет 10,2 млрд. рублей.

Практически все наименования лекарственных средств (далее - ЛС), находящиеся в портфеле «якорных» компаний, а также в продуктовых и в инновационных портфелях малых и средних инновационных предприятий Кластера (в т.ч. находящихся в стадии высокой степени готовности к запуску в производство), представлены в наиболее перспективных областях терапевтических категорий. Более 80 % продукции Кластера приходится на ГЛС, в том числе инновационные фармацевтические препараты.

Конкурентные преимущества Кластера определяет выгодное экономико-географическое положение региона, высокая инновационная активность участников, устойчивые кооперационные связи исследовательских и производственных организаций Кластера, наличие в регионе предприятий производственной инфраструктуры (производство фармацевтической упаковки, специализированные склады «хладовых цепочек», утилизация отходов всех классов опасности), эффективно функционирующая организационная структура Кластера.

Уникальной особенностью Кластера является тот факт, что на его площадке разместили и размещают свои производственные мощности ведущие мировые лидеры фармацевтической промышленности. Ключевой компетенцией Кластера также является большое количество малых и средних предприятий, специализирующихся в области производства инновационных и оригинальных фармацевтических субстанций (далее - ФС) и осуществляющих сопроводительный технологический и процедурный инжиниринг.

                                                  Таблица 1

Текущие и перспективные показатели развития Кластера

Наименование показателя

2013

2014

2015
(прогноз)

2016
(прогноз)

2020
(прогноз)

Малые и средние предпри-ятия

Крупные промыш-ленные предпри-ятия

Малые и средние предпри-ятия

Крупные промыш-ленные предпри-ятия

Малые и средние предпри-ятия

Крупные промыш-ленные предпри-ятия

Малые и средние предпри-ятия

Крупные промыш-ленные предпри-ятия

Малые и средние предпри-ятия

Крупные промыш-ленные предпри-ятия

Объем выпускаемой продукции предприятиями
Кластера
(млн. руб.)

1550

3830

2750

10070

3512

18060

4200

42400

10000

140000

Объем экспорта выпускаемой продукции предприятиями Кластера
(млн. руб.)

55

410

62

758

71

785

84

825

230

2405

Высококвалифи-цированные рабочие места (чел.)

312

177

402

993

460

1243

514

1560

1020

3100

Доля инновационной продукции (%)

55

15

57

19

58

34

60

40

70

60

Расходы на НИОКР предприятий Кластера
(млн. руб.)

105

812

895

1549

1206

2038

1900

2545

3000

8200

Общее количество наименований продуктов, производимых участниками Кластера

21

32

26

41

33

54

38

68

54

120