ПРАВИТЕЛЬСТВО КАЛУЖСКОЙ ОБЛАСТИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

от 31 декабря 2014 года N 824


О внесении изменения в постановление Правительства Калужской области от 20 сентября 2013 года N 488 «О программе развития инновационного кластера «Кластер фармацевтики, биотехнологий и биомедицины» в Калужской области»

В соответствии с Законом Калужской области «О нормативных правовых актах органов государственной власти Калужской области» Правительство Калужской области      

1. Внести изменение в постановление Правительства Калужской области от 20.09.2013 № 488 «О программе развития инновационного кластера «Кластер фармацевтики, биотехнологий и биомедицины» в Калужской области» (далее - постановление), изложив приложение «Программа развития инновационного кластера «Кластер фармацевтики, биотехнологий и биомедицины» в Калужской области» к постановлению в новой редакции (прилагается).   

2. Настоящее постановление вступает в силу с момента его официального опубликования и распространяется на правоотношения, возникшие с 1 февраля 2014 года.

ПРОГРАММА
РАЗВИТИЯ ИННОВАЦИОННОГО КЛАСТЕРА «КЛАСТЕР ФАРМАЦЕВТИКИ,
БИОТЕХНОЛОГИЙ И БИОМЕДИЦИНЫ» В КАЛУЖСКОЙ ОБЛАСТИ

Паспорт
программы развития инновационного кластера
«Кластер фармацевтики, биотехнологий и биомедицины»
в Калужской области (далее - Кластер)

1. Характеристика состояния и проблемы развития Кластера

1.1. Текущий уровень развития Кластера

В развития фармацевтической промышленности на период до 2020 года Калужская область определена в качестве одного из субъектов Российской Федерации как регион, где совокупность научных, образовательных центров и производства является наиболее эффективной для развития фармацевтической отрасли.

Несомненными преимуществами Калужской области как центра локализации Кластера являются емкий рынок потребления Центрального федерального округа, и в первую очередь региональный рынок потребления Москвы и Московской области (21 млн. чел.). Также стоит отметить выгодное среднеевропейское географическое положение, что позволяет планировать современную транспортно-логистическую инфраструктуру для оперативного, масштабного выхода на общероссийский и мировой фармацевтические рынки.

Программой предусматривается развитие Кластера на территории трех муниципальных образований - «Город Калуга», «Город Обнинск» и «Боровский район».

В настоящее время в регионе существует сбалансированная высокотехнологическая цепочка по разработке и внедрению готовой фармацевтической биомедицинской продукции - от научных разработок и опытно-клинических исследований новых субстанций и лекарственных препаратов до промышленного выпуска конечной продукции - готовых лекарственных форм.

Реализация такой замкнутой технологической цепочки на территории региона дает мощный синергетический эффект, основанный на выходе за рамки существующей отраслевой схемы и объединении вокруг системы взаимосвязанных продуктов предприятий из разных отраслей (химической, фармацевтической, пищевой).

Несомненным конкурентным преимуществом Кластера является эффективное использование научного и производственного потенциала первого наукограда России - города Обнинска, в том числе:

- 760 человек профессорско-преподавательского состава, в том числе 187 докторов наук и 676 кандидатов наук (всего в Калужской области докторов наук - 212, кандидатов наук - 775);

- многопрофильный научно-исследовательский комплекс: функционирует 12 научно-исследовательских институтов. Ряд сформировавшихся здесь научных школ получил заслуженное международное признание. Высокий уровень исследований обнинских ученых стал основой долговременных и разносторонних научных связей институтов города с международными организациями и зарубежными научными центрами;

- около 20 научно-исследовательских центров (включая научно-исследовательские центры отраслевых министерств и ведомств, а также научно-исследовательские центры крупных и средних производителей и разработчиков фармацевтической продукции), в том числе один из ведущих в России в области радионуклидной терапии - Медицинский радиологический научный центр имени А.Ф. Цыба - филиал федерального государственного бюджетного учреждения «Федеральный медицинский исследовательский центр имени П.А. Герцена» Министерства здравоохранения Российской Федерации. В штате центра состоит 1779 человек. Центр располагает развитыми инженерно-техническими и вспомогательными службами, виварием, богатой научной библиотекой и патентным фондом. Кроме того, в Обнинске располагаются ведущие российские научно-исследовательские центры, также осуществляющие свою деятельность в сфере радиационной медицины и физико-химической биологии - Обнинский институт атомной энергетики - филиал федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего профессионального образования «Национальный исследовательский ядерный университет «МИФИ», федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научный центр Российской Федерации - Физико-энергетический институт имени А.И. Лейпунского», филиал открытого акционерного общества «Научно-исследовательский физико-химический институт имени Л.Я. Карпова»;

- развитая образовательная система с квалифицированными кадрами, в том числе: Обнинский институт атомной энергетики - филиал федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего профессионального образования «Национальный исследовательский ядерный университет «МИФИ», число обучающихся - 3,7 тыс. человек, федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Калужский государственный университет имени К.Э. Циолковского»;

- необходимый комплекс для размещения производств или готовые промышленные площадки с подведенной инфраструктурой, в том числе: индустриальные парки «Грабцево» (г. Калуга), «А-Парк» (г. Калуга), «Ворсино (Боровский район), Обнинская муниципальная промышленная зона (г. Обнинск), зона инновационного развития (г. Обнинск). Площадки А-класса обеспечены инженерной инфраструктурой с точками подключения на границах участков.

Калужский фармацевтический кластер (далее - КФК) обладает взаимодополняющими элементами, локализованными территориально, и представляет собой целостную отраслевую научно-производственную инфраструктуру, состоящую из пяти ключевых блоков:

     Научно-образовательный блок:

- Обнинский институт атомной энергетики - филиал федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего профессионального образования «Национальный исследовательский ядерный университет «МИФИ» (далее - ИАТЭ НИЯУ «МИФИ») с медицинским факультетом;

- федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Калужский государственный университет имени К.Э. Циолковского» (далее - КГУ им. К.Э. Циолковского);

- филиал открытого акционерного общества «Научно-исследовательский физико-химический институт имени Л.Я. Карпова» (далее - филиал ОАО «НИФХИ им. Л.Я. Карпова»);

- Медицинский радиологический научный центр им. А.Ф. Цыба - филиал федерального государственного бюджетного учреждения «Федеральный медицинский исследовательский центр имени. П.А. Герцена» Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее - МРНЦ им. А.Ф. Цыба);

- федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научный центр Российской Федерации - Физико-энергетический институт имени А.И. Лейпунского» (далее - ФГУП «ГНЦ РФ - ФЭИ»).

     Инновационный блок:

- Центр инновационной биофармацевтики «Парк Активных Молекул» (на базе группы компаний «Медбиофарм» и сетевых партнеров);

- Центр синтеза фармацевтических субстанций (совместный проект ООО «Мир-Фарм» и STADA CIS);

- более 30 малых проектных инновационных компаний;

- инновационные лаборатории и научно-производственные площадки компаний ООО «Мир-Фарм», ООО «БИОН», ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС»;

- инновационные программы крупнейших мировых фармацевтических компаний (участников КФК), ориентированных на развитие региональных и федеральных проектов.

     Производственный блок («якорные» компании»):

- ООО «Ново Нордиск» (подразделение Novo Nordisk A/S);

- ООО «Хемофарм» (подразделение STADA CIS в составе международной группы компаний STADA AG);

- ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС» (совместный проект с ОАО «Роснано»);

- ЗАО «Берлин-Фарма» (подразделение Berlin-Chemie AG, в составе международной группы компаний Menarini Ind);

- ООО «АстраЗенека Индастриз» (подразделение Astra Zeneca Ind);

- ООО «Мир-Фарм»;

- ЗАО «Обнинская Химико-Фармацевтическая компания» (ЗАО «ОХФК»);

- группа компаний «Медбиофарм»;

- ООО «БИОН»;

- ООО «Сфера-Фарм»;

- ЗАО «Фарм-Синтез».

     Сетевое партнерство:

- Пущинский Научный Центр Российской академии наук (РАН) (Московская область, г. Пущино, 9 научно-исследовательских институтов РАН в области молекулярной биологии, биотехнологии и биомедицины);

- некоммерческое партнерство «ОРХИМЕД» (14 ведущих российских академических институтов химической и химико-биологической направленности);

- факультет фундаментальной медицины федерального государственного образовательного учреждения высшего профессионального образования МГУ им. М.В. Ломоносова (далее - МГУ им. М.В. Ломоносова);

- управляющая компания Биотехнологического бизнес-инкубатора МГУ им. М.В. Ломоносова).

     Инвестопроводящая система:

- Государственное автономное учреждение Калужской области «Агентство регионального развития Калужской области» (далее - ГАУ КО «Агентство регионального развития Калужской области»);

- ОАО «Корпорация развития Калужской области»;

- ОАО «Агентство инновационного развития - центр кластерного развития Калужской области» (далее - ОАО «АИРКО»);

- государственное казенное учреждение Калужской области «Дирекция технопарка «Обнинск» (далее - ГКУ КО «Дирекция технопарка «Обнинск»);

- некоммерческое партнерство «Калужский фармацевтический кластер» (далее - НП «КФК»).

Отраслевая специализация Кластера - проведение доклинических и клинических исследований, разработка, синтез и внедрение в производство фармацевтических субстанций и радиофармпрепаратов, промышленное производство готовых лекарственных средств (далее - ГЛС) и фармацевтических субстанций, инфузионных растворов и перентерального питания. Текущий объем промышленного производства в Кластере составляет 10,2 млрд. рублей.

Практически все наименования лекарственных средств (далее - ЛС), находящиеся в портфеле «якорных» компаний, а также в продуктовых и в инновационных портфелях малых и средних инновационных предприятий Кластера (в т.ч. находящихся в стадии высокой степени готовности к запуску в производство), представлены в наиболее перспективных областях терапевтических категорий. Более 80 % продукции Кластера приходится на ГЛС, в том числе инновационные фармацевтические препараты.

Конкурентные преимущества Кластера определяет выгодное экономико-географическое положение региона, высокая инновационная активность участников, устойчивые кооперационные связи исследовательских и производственных организаций Кластера, наличие в регионе предприятий производственной инфраструктуры (производство фармацевтической упаковки, специализированные склады «хладовых цепочек», утилизация отходов всех классов опасности), эффективно функционирующая организационная структура Кластера.

Уникальной особенностью Кластера является тот факт, что на его площадке разместили и размещают свои производственные мощности ведущие мировые лидеры фармацевтической промышленности. Ключевой компетенцией Кластера также является большое количество малых и средних предприятий, специализирующихся в области производства инновационных и оригинальных фармацевтических субстанций (далее - ФС) и осуществляющих сопроводительный технологический и процедурный инжиниринг.

                                                  Таблица 1

Текущие и перспективные показатели развития Кластера