Электронный фонд
правовых и нормативно-
технических документов
Найти
Войти
Зарегистрироваться
Главная
Точный
1 фрагмент из
Найти
Действующий
Об утверждении Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза (с изменениями на 19 мая 2022 года)
X. Пострегистрационные исследования безопасности
1. Общие положения
2. Регистрация исследования
3. Протокол исследования
4. Контроль за внесением существенных изменений в протокол исследования
5. Представление данных по фармаконадзору в уполномоченные органы государств-членов
6. Отчет о ходе выполнения исследования и промежуточный отчет о результатах исследования
7. Итоговый отчет о выполнении исследования
7. Опубликование результатов исследования авторами
8. Защита данных
9. Проведение аудита и инспектирования
10. Влияние на систему управления рисками
11. Процедура обязательных пострегистрационных исследований безопасности
12. Контроль за неинтервенционным и пострегистрационными исследованиями безопасности
Перейти к полному тексту документа