Действующий

Об утверждении Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза (с изменениями на 19 мая 2022 года)

7. Опубликование результатов исследования авторами

     

839. Держатель регистрационного удостоверения заранее согласовывает стратегию опубликования исследования с главным исследователем, если исследование проводится и анализируется полностью или частично исследователями, не являющимися сотрудниками держателя регистрационного удостоверения. Держатель регистрационного удостоверения должен быть уполномочен просматривать включенные в материалы предназначенные для опубликования результаты, полученные в ходе проведения исследований и их интерпретацию, а также представлять свои комментарии до передачи материалов в печать, избегая необоснованных задержек. Запросы на внесение изменений в материалы подлежащие опубликованию должны быть научно обоснованы.