Действующий

Об утверждении Правил классификации медицинских изделий в зависимости от потенциального риска применения (с изменениями на 23 мая 2023 года)

УТВЕРЖДЕНЫ
Решением Коллегии
Евразийской экономической комиссии
от 22 декабря 2015 года N 173
(В редакции, введенной в действие
с 22 ноября 2023 года
решением Коллегии ЕЭК
от 23 мая 2023 года N 65. -
См. предыдущую редакцию)

Правила классификации медицинских изделий в зависимости от потенциального риска применения

I. Общие положения
II. Классификация медицинских изделий, за исключением медицинских изделий для диагностики in vitro и программного обеспечения, являющегося медицинским изделием
IV. Классификация программного обеспечения, являющегося медицинским изделием
Приложение N 1. Алгоритм проведения классификации медицинских изделий (кроме медицинских изделий для диагностики in vitro и программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) в зависимости от потенциального риска применения
Приложение N 2. Алгоритм проведения классификации медицинских изделий для диагностики in vitro (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) в зависимости от потенциального риска применения
Приложение N 3. Примеры классификации медицинских изделий для диагностики in vitro в зависимости от потенциального риска применения
Приложение N 4. Примеры классификации программного обеспечения, являющегося медицинским изделием, в зависимости от потенциального риска применения