МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САМАРСКОЙ ОБЛАСТИ
ПРИКАЗ
от 11 апреля 2022 года N 432
О регламенте взаимодействия участников льготного лекарственного обеспечения по ведению регистров отдельных категорий граждан, имеющих право на лекарственное обеспечение в Самарской области
(с изменениями на 5 декабря 2022 года)
(в ред. Приказа министерства здравоохранения Самарской области от 05.12.2022 N 1759)
В целях повышения качества обеспечения лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания отдельных категорий граждан в Самарской области приказываю:
1. Утвердить прилагаемый регламент взаимодействия участников льготного лекарственного обеспечения по ведению регистров отдельных категорий граждан, имеющих право на лекарственное обеспечение в Самарской области (далее - регистры, Регламент соответственно).
2. Должностным лицам министерства здравоохранения Самарской области (далее - министерство), главным внештатным специалистам министерства, ГКУ СО "Самарафармация", руководителям учреждений здравоохранения Самарской области, подведомственных министерству, принимающих участие в обеспечении отдельных категорий граждан Российской Федерации, проживающих в Самарской области, лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов за счет средств федерального и областного бюджетов (далее - учреждения), руководствоваться Регламентом.
3. Государственному бюджетному учреждению здравоохранения "Самарский областной медицинский информационно-аналитический центр" (Черникову):
обеспечить техническую возможность функционирования всех регистров лиц, имеющих право на льготное лекарственное обеспечение в соответствии с Регламентом.
4. Отделу организационной деятельности департамента информатизации, организационной деятельности и лицензирования министерства (Степановой):
довести настоящий Приказ до сведения заинтересованных лиц;
обеспечить размещение настоящего Приказа на официальном сайте министерства в сети Интернет;
организовать опубликование настоящего Приказа в журнале "Информационный вестник здравоохранения Самарской области";
направить электронную копию в формате pdf и docx (doc.) в Региональный информационный центр общероссийской сети распространения правовой информации "КонсультантПлюс".
5. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на департамент департамента фармации, медицинской техники и материально-технического обеспечения министерства (Майрамукаева).
Министр
здравоохранения Самарской области
А.С.БЕНЯН
Утвержден
Приказом
министерства здравоохранения
Самарской области
от 11 апреля 2022 г. N 432
РЕГЛАМЕНТ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ УЧАСТНИКОВ ЛЬГОТНОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ ПО ВЕДЕНИЮ РЕГИСТРОВ ОТДЕЛЬНЫХ КАТЕГОРИЙ ГРАЖДАН, ИМЕЮЩИХ ПРАВО НА ЛЕКАРСТВЕННОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ В САМАРСКОЙ ОБЛАСТИ
(в ред. Приказа министерства здравоохранения Самарской области от 05.12.2022 N 1759)
В Самарской области ведутся и поддерживаются в актуальном состоянии следующие регистры отдельных категорий граждан (льготополучателей), имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами и медицинскими изделиями в соответствии Федеральным законом от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи", постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения", постановлением Правительства Российской Федерации от 26.04.2012 N 403 "О порядке ведения Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и его регионального сегмента", постановлением Правительства Российской Федерации от 26.11.2018 N 1416 "О порядке организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта-Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей, а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации", постановлением Правительства РФ от 12.10.2020 N 1656 "Об утверждении Правил ведения Федерального регистра граждан, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации".
1. Региональный сегмент Федерального регистра лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг (далее - федеральный регистр).
Федеральный регистр содержит информацию, в том числе о гражданах, включенных в региональный сегмент Федерального регистра лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи и не отказавшихся от получения социальной услуги, предусмотренной пунктом 1 части 1 статьи 6.2 Федерального закона "О государственной социальной помощи".
Федеральный регистр формируется Государственным учреждением - Территориальный орган Фонда пенсионного и социального страхования Российской Федерации (далее - Фонд) и передается в министерство здравоохранения Самарской области (далее - министерство) через государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Самарский областной медицинский информационно-аналитический центр" (далее - МИАЦ) по защищенному каналу связи в соответствии с соглашением, заключенным между министерством и Фондом.
(в ред. Приказа министерства здравоохранения Самарской области от 05.12.2022 N 1759)
2. Регистр граждан, имеющих право на льготное лекарственное обеспечение за счет средств бюджета Самарской области (далее - региональный регистр).
Региональный регистр содержит информацию о гражданах Российской Федерации, имеющих право на бесплатное получение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания в соответствии с постановлением Правительства Самарской области от 27.11.2013 N 674 "Об утверждении государственной программы Самарской области "Развитие здравоохранения в Самарской области" на 2014 - 2032 годы" (далее - Госпрограмма) по Перечню отдельных категорий заболеваний и групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты, специализированные продукты лечебного питания для детей, медицинские изделия отпускаются по рецептам врачей бесплатно или с 50-процентной скидкой.
Гражданин должен иметь постоянную или временную регистрацию на территории Самарской области.
Региональный регистр формируется медицинскими организациями, принимающими участие в системе льготного лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан (льготополучателей) Самарской области (далее - МО), в единой медицинской информационно-аналитической системе (далее - ЕМИАС). После проведения врачебной комиссии МО и оформления соответствующей документации информация об оказанной медицинской помощи гражданину в рамках территориальной программы обязательного медицинского страхования (далее - ОМС) или базовой программы ОМС о наличии заболевания, указанного в подпрограмме "Совершенствование системы лекарственного обеспечения в Самарской области" на 2014 - 2024 Госпрограммы, должна быть отражена в ЕМИАС.
ЕМИАС реализует автоматический форматно-логический контроль на предмет корректности и полноты информации о пациентах, включаемых в региональный регистр, проводит сверку с федеральным регистром и базой медицинских свидетельств о смерти.
3. Региональный сегмент федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта-Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей (далее - регистр ВЗН).
Главные внештатные специалисты министерства здравоохранения Самарской области по профилю заболевания (согласно Приложению 1 к приказу министерства здравоохранения Самарской области от 03.06.2020 N 856) передают информацию о пациентах, подлежащих включению в регистр ВЗН в МИАЦ посредством защищенного канала связи.
МИАЦ на основании полученной информации формирует свод и осуществляет внесение данных в Федеральный регистр ВЗН Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) и ЕМИАС.
4. Региональный сегмент Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности (далее - орфанный регистр).
Ведение орфанного регистра осуществляется во исполнение постановления Правительства Российской Федерации от 26.04.2012 N 403 "О порядке ведения Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и его регионального сегмента".
Порядок по организации ведения орфанного регистра на территории Самарской области утвержден приказом министерства здравоохранения Самарской области от 06.09.2016 N 1237 "Алгоритм действий медицинских организаций при оказании медицинской помощи лицам, страдающим жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности" (далее - Алгоритм). Сформированный в соответствии с Алгоритмом орфанный регистр загружается МИАЦ в ЕМИАС.
5. Региональный регистр пациентов, перенесших сердечно-сосудистые заболевания (далее - регистр ССЗ).
В регистр ССЗ включаются лица, перенесшие острое нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда, а также лица, которым были выполнены аортокоронарное шунтирование, ангиопластика коронарных артерий со стентированием и катетерная абляция, которым проводится профилактика осложнений сердечно-сосудистых заболеваний путем бесплатного обеспечения лекарственными препаратами в амбулаторных условиях в течение 2 лет с даты постановки на диспансерное наблюдение в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 09.10.2019 N 1304 "Об утверждении принципов модернизации первичного звена здравоохранения Российской Федерации и Правил проведения экспертизы проектов региональных программ модернизации первичного звена здравоохранения, осуществления мониторинга и контроля за реализацией региональных программ модернизации первичного звена здравоохранения".
Порядок ведения регистра ССЗ утвержден приказом министерства здравоохранения Самарской области от 28.04.2020 N 600 "Об организации лекарственного обеспечения пациентов высокого риска, находящихся на диспансерном наблюдении, с целью профилактики развития сердечно-сосудистых заболеваний и сердечно-сосудистых осложнений в Самарской области и формировании отчетности".
Порядок формирования регистра ССЗ аналогичен порядку формирования регионального регистра.
В ходе реализации льготного лекарственного обеспечения возможно формирование дополнительных регистров.
