МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САМАРСКОЙ ОБЛАСТИ

ПРИКАЗ

от 6 сентября 2016 года N 1237

АЛГОРИТМ ДЕЙСТВИЙ МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ ПРИ ОКАЗАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ЛИЦАМ, СТРАДАЮЩИМ ЖИЗНЕУГРОЖАЮЩИМИ И ХРОНИЧЕСКИМИ ПРОГРЕССИРУЮЩИМИ РЕДКИМИ (ОРФАННЫМИ) ЗАБОЛЕВАНИЯМИ, ПРИВОДЯЩИМИ К СОКРАЩЕНИЮ ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТИ ЖИЗНИ ГРАЖДАН ИЛИ ИХ ИНВАЛИДНОСТИ

В целях совершенствования оказания медицинской помощи больным, страдающим жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями в Самарской области, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности (далее - лица, страдающие редкими (орфанными) заболеваниями), в соответствии с Порядком ведения Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и его регионального сегмента, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 26.04.2012 N 403, приказом министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.11.2012 N 950н "О формах документов для ведения регионального сегмента Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и порядке их предоставления" приказываю:

1. Утвердить прилагаемый Алгоритм действий медицинских организаций при оказании медицинской помощи лицам, страдающим жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности (далее - Алгоритм).

2. Руководителям учреждений здравоохранения, подведомственных министерству здравоохранения Самарской области, директору государственного казенного учреждения "Самарафармация" организовать работу в соответствии с порядком, утвержденным настоящим Приказом.

3. Рекомендовать ректору Федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования "Самарский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации Котельникову Г.П. организовать работу в соответствии с алгоритмом, утвержденным настоящим Приказом.

4. Директору Государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Самарский областной медицинский информационно-аналитический центр" (Сорокину) осуществлять ведение регионального сегмента Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, в соответствии с алгоритмом, утвержденным настоящим Приказом.

5. Признать утратившим силу приказ министерства здравоохранения Самарской области от 29.12.2012 N 801 "О реализации полномочия по ведению регионального сегмента Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности".

6. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на департамент организации медицинской помощи населению министерства здравоохранения Самарской области (Сочинскую).

7. Управлению организационной деятельности Главного управления организационной деятельности и информационных технологий министерства здравоохранения Самарской области (Степановой) довести настоящий Приказ до сведения заинтересованных лиц.

Министр
Г.Н.ГРИДАСОВ

Утвержден
Приказом
министерства здравоохранения
Самарской области
от 6 сентября 2016 года N 1237

АЛГОРИТМ ДЕЙСТВИЙ МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ ПРИ ОКАЗАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ЛИЦАМ, СТРАДАЮЩИМ ЖИЗНЕУГРОЖАЮЩИМИ И ХРОНИЧЕСКИМИ ПРОГРЕССИРУЮЩИМИ РЕДКИМИ (ОРФАННЫМИ) ЗАБОЛЕВАНИЯМИ, ПРИВОДЯЩИМИ К СОКРАЩЕНИЮ ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТИ ЖИЗНИ ГРАЖДАН ИЛИ ИХ ИНВАЛИДНОСТИ

1. Настоящий Алгоритм разработан с целью упорядочения деятельности медицинских организаций, участвующих в оказании медицинской помощи и лекарственном обеспечении лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности (далее - орфанное заболевание), включенными в Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 26.04.2012 N 403, а также обеспечения граждан, страдающих орфанными заболеваниями, необходимыми лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания (далее - лекарственные препараты).

2. При подозрении у пациента орфанного заболевания или получении сведений об установлении у гражданина диагноза орфанного заболевания (в том числе из медицинских организаций федерального уровня) лечащий врач учреждения здравоохранения, оказывающего амбулаторно-поликлиническую помощь (далее - Учреждение), направляет пациента, его первичную медицинскую документацию, а также направление на включение сведений в региональный сегмент Федерального регистра (далее - направление на включение) по форме, утвержденной приказом министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.11.2012 N 950н "О формах документов для ведения регионального сегмента Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и порядке их предоставления" (далее - Приказ N 950н), к главному внештатному специалисту министерства здравоохранения Самарской области по профилю заболевания (далее - Главный специалист) в соответствии с приложением 1 к настоящему Алгоритму.

3. Направление на включение выдается пациенту на бумажном носителе, с подписью руководителя Учреждения и печатью Учреждения.

4. Запись пациента на прием к Главному специалисту осуществляется лечащим врачом через "Диспетчерский пункт" государственной электронной системы "Электронная регистратура Самарской области".

5. Ответственный специалист, назначенный главным врачом Учреждения (далее - ответственный специалист), заполняет в электронном виде направление на включение, а также направление на внесение изменений в сведения, содержащиеся в региональном сегменте Федерального регистра (далее - направление на внесение изменений), извещение об исключении сведений из регионального сегмента Федерального регистра (далее - извещение об исключении), по форме, утвержденной Приказом N 950н.

6. Ответственный специалист ведет регистрацию выданных направлений и извещений в журнале регистрации выданных направлений на включение (внесение изменений) в региональный сегмент Федерального регистра (далее - журнал) по форме, утвержденной Приказом N 950н.

В журнале в графе "Выданный документ (направление на включение, внесение изменений или извещение)" вносится одна из пометок: включение, изменение или исключение.

7. Оформленное Главным специалистом заключение, содержащее полный подтвержденный диагноз заболевания, план лечения и диспансерного наблюдения (включая назначение необходимых лекарственных препаратов), возвращается пациентом в направившее его Учреждение и приобщается лечащим врачом к медицинской карте амбулаторного больного.

8. Лечащий врач Учреждения организует и оказывает медицинскую помощь пациенту в соответствии с рекомендациями Главного специалиста, направляет пациента повторно к Главному специалисту в случае возникновения нежелательных реакций, осложнений, необходимости коррекции назначенной терапии и (или) оценки ее эффективности, но не реже 1 раза в 12 месяцев, а также выписывает рецепты на лекарственные препараты.

9. При установлении врачом факта изменений сведений о пациентах, внесенных в Федеральный регистр и отраженных в пунктах 1, 2, 4 - 11 направления на включение, а также в случае выезда пациента за пределы территории Самарской области или Российской Федерации ответственный исполнитель Учреждения заполняет соответственно направление на внесение изменений или извещение об исключении и направляет их на бумажном и электронном носителе Главному специалисту в течение 5 рабочих дней.

10. Главный специалист:

после проведения консультации пациента по направлению лечащего врача Учреждения в случае установления у больного (на основании клинических исследований и лабораторных показателей) диагноза орфанного заболевания, включенного в Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 26.04.2012 N 403, оформляет заключение, содержащее полный подтвержденный диагноз заболевания, план лечения и диспансерного наблюдения (включая назначение необходимых лекарственных препаратов) и выдает его на руки пациенту;

визирует направления на включение, внесение изменений или извещение об исключении, регистрирует их, руководствуясь пунктом 6 настоящего Алгоритма;

в течение 5 рабочих дней с момента получения передает завизированные направления на включение, внесение изменений или извещение об исключении в Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Самарский областной медицинский информационно-аналитический центр" (далее - МИАЦ) для включения в Федеральный регистр;

при невозможности провести обследование, позволяющее установить или уточнить диагноз, направляет гражданина с подозрением на орфанное заболевание в медицинскую организацию, имеющую такие возможности, включая организации федерального уровня, в установленном порядке;

ведет учет пациентов, страдающих орфанными заболеваниями, их диспансерное наблюдение по мере необходимости, но не реже чем один раз в 12 месяцев, назначает и корректирует по мере необходимости план лечения.

ежеквартально проводит с МИАЦ сверку регионального сегмента Федерального регистра;

формирует в формате Microsoft Excel персонифицированную заявку на обеспечение лекарственными препаратами для лечения больных, страдающих орфанными заболеваниями, и предоставляет ее в министерство здравоохранения Самарской области (далее - министерство) по требованию (но не реже 1 раза в год) по форме согласно приложению 2 к настоящему Алгоритму;

в течение 5 дней после установления факта изменений сведений, входящих в персонифицированную заявку, формирует в формате Microsoft Excel изменения в персонифицированную заявку и представляет в министерство по форме согласно приложению 3 к настоящему Алгоритму.

11. Главный специалист направляет в соответствии с приказом министерства здравоохранения Самарской области от 16.02.2016 N 218 "Об утверждении персонального состава главных внештатных специалистов министерства здравоохранения Самарской области" на согласование персонифицированные заявки и изменения к ним по подчинению в управление организации социально значимой и специализированной медицинской помощи департамента организации медицинской помощи населению министерства и организации медицинской помощи женщинам и детям департамента организации медицинской помощи населению министерства, которые далее передаются вышеуказанными управлениями в управление фармации и лекарственного обеспечения департамента фармации, медицинской техники и материально-технического обеспечения министерства (далее - УФЛО).

12. УФЛО направляет согласованную сводную заявку в государственное казенное учреждение "Самарафармация" для организации обеспечения потребности.

13. Государственное казенное учреждение "Самарафармация" организует закупку и обеспечение Учреждений лекарственными препаратами в соответствии с Федеральным законом N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", а также представленной министерством заявкой в рамках выделенных финансовых средств.

14. Аптека, обслуживающая Учреждение по льготному лекарственному обеспечению, отпускает лекарственные препараты по рецептам, оформленным гражданам. В день отпуска лекарственного препарата аптека вносит информацию об обслуженном рецепте в информационную систему льготного лекарственного обеспечения.

В случае отсутствия в аптеке лекарственных препаратов для обслуживания рецепта аптека организует его отсроченное обслуживание в соответствии с приказом министерства здравоохранения Самарской области от 14.05.2015 N 725 "Об утверждении методических рекомендаций по организации отсроченного обеспечения лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания, медицинскими изделиями граждан, имеющих право на их получение бесплатно или со скидкой".

15. Оказание пациенту с орфанным заболеванием, не включенным в региональный сегмент Федерального регистра, неотложной или экстренной медицинской помощи, проводится Учреждением в амбулаторных или стационарных условиях в соответствии с Территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания населению Самарской области медицинской помощи на текущий год.

16. МИАЦ:

поддерживает региональный сегмент Федерального регистра в актуальном состоянии с учетом вновь поступающих пациентов и изменений сведений о лицах, состоящих в региональном сегменте Федерального регистра, включая изменения схемы применения лекарственных препаратов;

в течение 5 рабочих дней со дня получения от Главного специалиста сведений, предусмотренных пунктом 10 настоящего Алгоритма, осуществляет их внесение в региональный сегмент Федерального регистра;

вносит информацию об отпуске лекарственных препаратов в региональный сегмент Федерального регистра в течение 5 рабочих дней со дня ее получения;

обеспечивает предоставление сведений из регионального сегмента Федерального регистра по форме согласно приложению 4 к настоящему Алгоритму ежеквартально в срок до 25-го числа месяца, следующего за отчетным периодом, в:

УФЛО по электронному адресу: GolubevaMS@samregion.ru;

управление организации социально значимой и специализированной медицинской помощи департамента организации медицинской помощи населению министерства по электронному адресу: IvanovaMI@samregion.ru;

управление организации медицинской помощи женщинам и детям департамента организации медицинской помощи населению министерства по электронному адресу: kolobaevaev@samregion.ru.

17. Сведения о пациенте вносятся в региональный сегмент Федерального регистра и сохраняются в нем вне зависимости от наличия у больного потребности в лекарственных препаратах на момент внесения сведений.

Сведения, не соответствующие требованиям настоящего порядка, подлежат возврату в Учреждение для проведения уточнений и внесения необходимых изменений.

Приложение 1
к Порядку
ведения регионального сегмента
Федерального регистра лиц,
страдающих жизнеугрожающими и
хроническими прогрессирующими
редкими (орфанными) заболеваниями,
приводящими к сокращению
продолжительности жизни
граждан или их инвалидности

     

СПИСОК ГЛАВНЫХ ВНЕШТАТНЫХ СПЕЦИАЛИСТОВ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САМАРСКОЙ ОБЛАСТИ, УЧАСТВУЮЩИХ В ВЕДЕНИИ РЕГИОНАЛЬНОГО СЕГМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОГО РЕГИСТРА ЛИЦ, СТРАДАЮЩИХ ЖИЗНЕУГРОЖАЮЩИМИ И ХРОНИЧЕСКИМИ ПРОГРЕССИРУЮЩИМИ РЕДКИМИ (ОРФАННЫМИ) ЗАБОЛЕВАНИЯМИ, ПРИВОДЯЩИМИ К СОКРАЩЕНИЮ ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТИ ЖИЗНИ ГРАЖДАН ИЛИ ИХ ИНВАЛИДНОСТИ