Действующий

СМ № 03.1-9.0012. Схема аккредитации провайдеров межлабораторных сличительных испытаний в национальной системе аккредитации. Версия 03.1 Апрель 2024 г.

Приложение 1



Требования схемы аккредитации провайдеров межлабораторных сличительных испытаний



1. Требования к деятельности национального органа по аккредитации

В своей деятельности по аккредитации провайдеров межлабораторных сличительных испытаний национальный орган по аккредитации руководствуется документами, определенными в таблице 1.

Уровень

Национальный орган по аккредитации

Нормативные правовые акты Российской Федерации в сфере

Федеральный закон от 28.12.2013 № 412-ФЗ "Об аккредитации в национальной системе аккредитации";

аккредитации в национальной системе аккредитации, устанавливающих требования к

Постановление Правительства Российской Федерации от 15.05.2014 № 436 "Об утверждении Положения о комиссии по апелляциям при Федеральной службе по аккредитации";

проведению работ по аккредитации провайдеров межлабораторных сличительных испытаний

Постановление Правительства Российской Федерации от 14.07.2014 № 653 "Об утверждении методики определения размеров платы за проведение экспертизы представленных заявителем, аккредитованным лицом документов и сведений, выездной экспертизы соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации и максимальных размеров платы за проведение экспертизы представленных заявителем, аккредитованным лицом документов и сведений, выездной экспертизы соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации";

Постановление Правительства Российской Федерации от 16.08.2012 № 840 "О порядке подачи и рассмотрения жалоб на решения и действия (бездействие) федеральных органов исполнительной власти и их должностных лиц, федеральных государственных служащих, должностных лиц государственных внебюджетных фондов Российской Федерации, государственных корпораций, наделенных в соответствии с федеральными законами полномочиями по предоставлению государственных услуг в установленной сфере деятельности, и их должностных лиц, организаций, предусмотренных частью 1.1 статьи 16 Федерального закона "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг", и их работников, а также многофункциональных центров предоставления государственных и муниципальных услуг и их работников";

Постановление Правительства Российской Федерации от 25.06.2021 № 1002 "Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) за деятельностью аккредитованных лиц";

Постановление Правительства Российской Федерации от 26.11.2021 № 2050 "Об утверждении Правил осуществления аккредитации в национальной системе аккредитации, Правил проведения процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, Правил внесения изменений в сведения об аккредитованном лице, содержащиеся в реестре аккредитованных лиц и предусмотренные пунктами 7 и 8 части 1 статьи 21 Федерального закона "Об аккредитации в национальной системе аккредитации", Правил рассмотрения заявления аккредитованного лица о прекращении действия аккредитации и принятия национальным органом по аккредитации решения о прекращении действия аккредитации, об изменении и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации";

Приказ Минэкономразвития России от 28.01.2021 № 34 "Об утверждении Перечня несоответствий заявителя критериям аккредитации, которые при осуществлении аккредитации влекут за собой отказ в аккредитации, и Перечня несоответствий аккредитованного лица требования законодательства Российской Федерации к деятельности аккредитованных лиц, влекущих за собой приостановление действия аккредитации";

Приказ Минэкономразвития России от 23.05.2014 № 284 "Об утверждении форм и перечней сведений, содержащихся в экспертном заключении, акте выездной экспертизы, акте экспертизы";

Приказ Минэкономразвития России от 23.05.2014 № 290 "Об утверждении Порядка проведения оценки предложений эксперта по аккредитации о привлечении технических экспертов, необходимых для проведения экспертизы представленных заявителем, аккредитованным лицом документов и сведений, выездной экспертизы соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации";

Приказ Минэкономразвития России от 23.05.2014 № 292 "Об утверждении Порядка установления факта несоответствия эксперта по аккредитации или технического эксперта требованиям к эксперту по аккредитации или требованиям к техническому эксперту по результатам оценки представленных заявителем, аккредитованным лицом документов";

Приказ Минэкономразвития России от 16.08.2021 № 496 "Об утверждении форм заявления об аккредитации, заявления о расширении области аккредитации, заявления о сокращении области аккредитации, заявления о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, заявления о внесении изменений в сведения реестра аккредитованных лиц, заявления о прекращении действия аккредитации";

Приказ Минэкономразвития России от 29.10.2021 № 657 "О порядке заполнения форм заявлений об аккредитации, о расширении области аккредитации, о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, о внесении изменений в сведения реестра аккредитованных лиц, о прекращении действия аккредитации, перечне прилагаемых к указанным заявлениям документов, сведений и требований к ним, методике отбора экспертов по аккредитации для выполнения работ в области аккредитации, порядке формирования экспертной группы, порядке заполнения форм и перечней сведений, содержащихся в экспертном заключении, акте выездной экспертизы, акте экспертизы, порядке рассмотрения экспертного заключения, акта выездной экспертизы, акта экспертизы на предмет соответствия требованиям законодательства Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации, а также внесении изменений в некоторые приказы Минэкономразвития России по вопросам аккредитации в национальной системе аккредитации";

Приказ Минэкономразвития России от 26.10.2020 № 707 "Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации";

Постановление Правительства РФ от 17.06.2014 № 553 "Об особенностях аккредитации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, проводящих межлабораторные сличительные испытания в целях оценки качества проводимых испытательными лабораториями (центрами) исследований (испытаний) и измерений, в части состава документов, необходимых для аккредитации, а также порядка оценки соответствия заявителя критериям аккредитации" (вместе с "Положением об особенностях аккредитации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, проводящих межлабораторные сличительные испытания в целях оценки качества проводимых испытательными лабораториями (центрами) исследований (испытаний) и измерений, в части состава документов, необходимых для аккредитации, а также порядка оценки соответствия заявителя критериям аккредитации");

Межгосударственные стандарты, идентичные стандартам Международной организации по стандартизации (ISO)

Межгосударственный стандарт ГОСТ ISO/IEC 17011-2018 "Оценка соответствия. Требования к органам по аккредитации, аккредитующим органы по оценке соответствия" (ISO/IEC 17011:2017)

Документы международных и региональных организаций по

APAC MRA - 002 Многосторонние соглашения о взаимном признании APAC;

аккредитации

APAC СОМ-002 Правила использования знака APAC и представления APAC;

IAF/ILAC A1 Многосторонние соглашения о взаимном признании IAF/ILAC (Соглашения): Требования и процедуры по оценке Региональной группы;

IAF/ILAC А2 Многосторонние соглашения о взаимном признании IAF/ILAC (Соглашения): требования и процедуры оценки единого органа по аккредитации;

IAF/ILAC А3 Многосторонние соглашения о взаимном признании IAF/ILAC (Соглашения): Основные характеристики деятельности органа по аккредитации. Инструмент процесса паритетной оценки на основе ISO/IEC 17011:2017;

ILAC G3 Руководство по обучению оценщиков, привлекаемых органами по аккредитации;

ILAC G21 Трансграничная аккредитация. Принципы взаимодействия;

ILAC Р4 Многостороннее соглашение о взаимном признании ILAC (MRA): Политика и менеджмента;

ILAC Р5 Соглашение о взаимном признании ILAC: область применения и обязательства;

ILAC Р8 Соглашение о взаимном признании ILAC: дополнительные требования и руководство по применению аккредитованными органами по оценке соответствия символов аккредитации и ссылок на статус аккредитации;

ILAC P9 Политика ILAC по участию в деятельности по проверке квалификации;

ILAC P10 Политика ILAC по метрологической прослеживаемости результатов измерений;

ILAC-P 14 Политика ILAC в отношении неопределенности при калибровках

ILAC R4 Применение логотипа и слогана ILAC;

ILAC R6 Структура многостороннего соглашения о взаимном признании ILAC и процедура расширения области ILAC MRA;

ILAC R7 Правила использования ILAC MRA;

ILAC Resolution GA 26.09 О переходном периоде на стандарт ISO/IEC 17043:2023;

Документы национального органа по аккредитации

Документы, утверждаемые национальным органом по аккредитации, в том числе политики, руководства, методические рекомендации и инструкции системы менеджмента национального органа по аккредитации.

 

2. Требования к деятельности провайдеров межлабораторных сличительных испытаний

2.1. Соответствие провайдеров межлабораторных сличительных испытаний оценивается по уровням, приведенным в таблице 2.

Уровень

Провайдеры межлабораторных сличительных испытаний (ПСМИ)

Обязательные требования

ГОСТ ISO/IEC 17043-2013 (ISO/IEC 17043:2010)

Требования международных организаций

ILAC Р8
Соглашение о взаимном признании ILAC: дополнительные требования и руководство по применению аккредитованными органами по оценке соответствия символов аккредитации и ссылок на статус аккредитации

ILAC-P9
Политика ILAC в отношении участия в деятельности по проверке квалификации

ILAC P10
Политика ILAC по метрологической прослеживаемости результатов измерений

ILAC P 14
Политика ILAC в отношении неопределенности при калибровках

Дополнительные требования

ISO 13528:2022 "Статистические методы. Применение при проверке квалификации посредством межлабораторных испытаний"

Документы, утверждаемые национальным органом по аккредитации, в том числе политики, руководства, методические рекомендации и инструкции системы менеджмента национального органа по аккредитации.

 

2.2. Нормативные правовые акты, содержащие обязательные требования к деятельности провайдеров межлабораторных сличительных испытаний, определены приказом Росаккредитации от 28.12.2022 № 285 "Об утверждении Перечня нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении контрольных (надзорных) мероприятий при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за деятельностью аккредитованных лиц".