Требования схемы аккредитации провайдеров межлабораторных сличительных испытаний
1. Требования к деятельности национального органа по аккредитации
В своей деятельности по аккредитации провайдеров межлабораторных сличительных испытаний национальный орган по аккредитации руководствуется документами, определенными в таблице 1.
Уровень | Национальный орган по аккредитации |
Нормативные правовые акты Российской Федерации в сфере | Федеральный закон от 28.12.2013 № 412-ФЗ "Об аккредитации в национальной системе аккредитации"; |
аккредитации в национальной системе аккредитации, устанавливающих требования к | |
проведению работ по аккредитации провайдеров межлабораторных сличительных испытаний | |
Постановление Правительства РФ от 17.06.2014 № 553 "Об особенностях аккредитации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, проводящих межлабораторные сличительные испытания в целях оценки качества проводимых испытательными лабораториями (центрами) исследований (испытаний) и измерений, в части состава документов, необходимых для аккредитации, а также порядка оценки соответствия заявителя критериям аккредитации" (вместе с "Положением об особенностях аккредитации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, проводящих межлабораторные сличительные испытания в целях оценки качества проводимых испытательными лабораториями (центрами) исследований (испытаний) и измерений, в части состава документов, необходимых для аккредитации, а также порядка оценки соответствия заявителя критериям аккредитации"); | |
Межгосударственные стандарты, идентичные стандартам Международной организации по стандартизации (ISO) | Межгосударственный стандарт ГОСТ ISO/IEC 17011-2018 "Оценка соответствия. Требования к органам по аккредитации, аккредитующим органы по оценке соответствия" (ISO/IEC 17011:2017) |
Документы международных и региональных организаций по | APAC MRA - 002 Многосторонние соглашения о взаимном признании APAC; |
аккредитации | APAC СОМ-002 Правила использования знака APAC и представления APAC; |
IAF/ILAC A1 Многосторонние соглашения о взаимном признании IAF/ILAC (Соглашения): Требования и процедуры по оценке Региональной группы; | |
IAF/ILAC А2 Многосторонние соглашения о взаимном признании IAF/ILAC (Соглашения): требования и процедуры оценки единого органа по аккредитации; | |
IAF/ILAC А3 Многосторонние соглашения о взаимном признании IAF/ILAC (Соглашения): Основные характеристики деятельности органа по аккредитации. Инструмент процесса паритетной оценки на основе ISO/IEC 17011:2017; | |
ILAC G3 Руководство по обучению оценщиков, привлекаемых органами по аккредитации; | |
ILAC G21 Трансграничная аккредитация. Принципы взаимодействия; | |
ILAC Р4 Многостороннее соглашение о взаимном признании ILAC (MRA): Политика и менеджмента; | |
ILAC Р5 Соглашение о взаимном признании ILAC: область применения и обязательства; | |
ILAC Р8 Соглашение о взаимном признании ILAC: дополнительные требования и руководство по применению аккредитованными органами по оценке соответствия символов аккредитации и ссылок на статус аккредитации; | |
ILAC P9 Политика ILAC по участию в деятельности по проверке квалификации; | |
ILAC P10 Политика ILAC по метрологической прослеживаемости результатов измерений; | |
ILAC-P 14 Политика ILAC в отношении неопределенности при калибровках | |
ILAC R4 Применение логотипа и слогана ILAC; | |
ILAC R6 Структура многостороннего соглашения о взаимном признании ILAC и процедура расширения области ILAC MRA; | |
ILAC R7 Правила использования ILAC MRA; | |
ILAC Resolution GA 26.09 О переходном периоде на стандарт ISO/IEC 17043:2023; | |
Документы национального органа по аккредитации | Документы, утверждаемые национальным органом по аккредитации, в том числе политики, руководства, методические рекомендации и инструкции системы менеджмента национального органа по аккредитации. |
2. Требования к деятельности провайдеров межлабораторных сличительных испытаний
2.1. Соответствие провайдеров межлабораторных сличительных испытаний оценивается по уровням, приведенным в таблице 2.
Уровень | Провайдеры межлабораторных сличительных испытаний (ПСМИ) | |
Обязательные требования | ГОСТ ISO/IEC 17043-2013 (ISO/IEC 17043:2010) | |
Требования международных организаций | ILAC Р8 | ILAC-P9 |
ILAC P10 | ILAC P 14 | |
Дополнительные требования | ISO 13528:2022 "Статистические методы. Применение при проверке квалификации посредством межлабораторных испытаний" | |
Документы, утверждаемые национальным органом по аккредитации, в том числе политики, руководства, методические рекомендации и инструкции системы менеджмента национального органа по аккредитации. |
2.2. Нормативные правовые акты, содержащие обязательные требования к деятельности провайдеров межлабораторных сличительных испытаний, определены приказом Росаккредитации от 28.12.2022 № 285 "Об утверждении Перечня нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении контрольных (надзорных) мероприятий при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за деятельностью аккредитованных лиц".