Метод испытания для определения сопротивления непроницаемых материалов прохождению воздуха
С.1 Непроницаемые материалы для барьерных систем для стерилизации подлежат испытанию на воздухопроницаемость в соответствии с ISO 5636-5.
Критерий испытания: спустя минимум 1 ч не должно быть видимого движения цилиндра, допуск f±1 мм.
С.2 Для стандартного мониторинга и производственных испытаний могут применять другие методы. Однако эти методы должны быть валидированы в соответствии со стандартным методом испытания (см. С.1) для применяемых материалов.
Примечание - Примеры таких методов приведены в приложении В. Для определения воздухопроницаемости могут применять такие методы, как метод Шоппера, в соответствии с ISO 5636-2. Коэффициенты пересчета для разных типов аппаратуры, применяемой для различных методов определения воздухопроницаемости, приведены в ISO 5636-1.