ГОСТ Р 57079-2016

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

БИОТЕХНОЛОГИИ

Классификация биотехнологической продукции

Biotechnology. Classification of biotechnology products

ОКС 01.020

Дата введения 2017-05-01

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Научно-техническим некоммерческим партнерством "Технологическая платформа БиоТех2030" (НТ НП "ТП БиоТех2030")

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 326 "Биотехнологии"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 19 сентября 2016 г. N 1160-ст

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

5 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Февраль 2020 г.

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

Введение

Установленные в настоящем стандарте термины расположены в систематизированном порядке, отражающем систему понятий данной области знания.

Для каждого понятия установлен один стандартизованный термин.

Заключенная в круглые скобки часть термина может быть опущена при использовании термина в документах по стандартизации.

Наличие квадратных скобок в терминологической статье означает, что в нее включены два (три, четыре и т.п.) термина, имеющих общие терминоэлементы.

В алфавитном указателе данные термины приведены отдельно с указанием номера статьи.

Помета, указывающая на область применения многозначного термина, приведена в круглых скобках светлым шрифтом после термина. Помета не является частью термина.

Приведенные определения можно при необходимости изменять, вводя в них производные признаки, раскрывая значения используемых в них терминов, указывая объекты, входящие в объем определяемого понятия. Изменения не должны нарушать объем и содержание понятий, определенных в настоящем стандарте.

В рамках настоящего стандарта представлены термины и определения, чаще всего используемые при описании видов биотехнологической продукции в научных исследованиях и разработках, образовательной практике, а также при сборе и учете статистических данных в реальном секторе экономики по видам экономической деятельности. Ввиду непредставленности большей части видов биотехнологической продукции в последней редакции общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности ОКПД_ОК 034-2014 (КПЕС 2008), разработка настоящего стандарта является основополагающим документом для дальнейшей актуализации ОКПД с внесением в него соответствующих видов продукции.

В качестве биотехнологической продукции могут выступать:

- материальные продукты, являющиеся, как правило, альтернативой продуктам, полученным синтетическим путем (например, каротиноиды, аминокислоты, витамины, биопластики и т.д.), либо образующие новый вид натуральных продуктов (например, биоколлекции, генбанки и т.д.) или их компоненты [например, ферменты кормовые, программное обеспечение (биоинформационный анализ) и т.д.];

- полупродукты, являющиеся сырьем для различных видов промышленности: химической (например, низкомолекулярные органические соединения для органического синтеза), фармацевтической (например, субстанции антибиотиков), пищевой (например, стартовые культуры и закваски) и др.;

- услуги, например в области диагностики биообъектов (возбудителей заболеваний растений, животных, человека; генетических признаков ценных свойств представителей флоры и фауны, их типирование) или природоохранной деятельности и рационального природопользования (биомониторинг).

     1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает термины и определения понятий в области биотехнологий.

Термины, установленные настоящим стандартом, рекомендуются для применения во всех видах документации и литературы по данной научно-технической отрасли, входящих в сферу действия работ по стандартизации и/или использующих результаты этих работ.

Настоящий стандарт следует применять совместно с ГОСТ Р 57095.

     2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты и классификаторы:

ГОСТ Р 51848 Продукция комбикормовая. Термины и определения

ГОСТ Р 52349 Продукты пищевые. Продукты пищевые функциональные. Термины и определения

ГОСТ Р 52682 Средства лекарственные для ветеринарного применения. Термины и определения

ГОСТ Р 54219 Биотопливо твердое. Термины и определения

_______________

Действует ГОСТ 33104-2014.

ГОСТ Р 57095 Биотехнологии. Термины и определения

Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты" за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.

     3 Термины и определения

В настоящем стандарте приведены следующие термины с соответствующими определениями.

     3.1 Общие понятия

В данном подразделе приведены общие термины либо для разных областей, либо представляющие собой собирательную группу терминов (например, комбикормовые добавки, диагностикумы и т.д.).

3.1.1

3.1.2 акваресурсная биотехнология (aquatic resource biotechnology): Раздел биотехнологии, занимающийся вопросами изучения гидробионтов, водных животных и растений и получения из них целевых продуктов.

3.1.3 безвирусный посадочный материал (virus tested stem cuttings): Растения, полученные при помощи методов клонального микроразмножения.

3.1.4

3.1.5 биологически активные вещества; БАВ (biologically active substance; BAS): Группа веществ, имеющих выраженную физиологическую активность.

3.1.6 биологически активные добавки к пище; БАД (dietary supplement, biologically active additive; BAA): Композиции биологически активных веществ, предназначенных для непосредственного приема с пищей или введения в состав пищевых продуктов.

3.1.7 биомасса (biomass): Общая масса живой материи/живых микроорганизмов в заданном объеме.

_______________

Определение соответствует определению, данному в [1]*.

* Поз. [1], [2], [6] см. раздел Библиография, здесь и далее по тексту. - Примечание изготовителя базы данных.

3.1.8 биопрепараты (biopreparations): Средства биологического происхождения (микроорганизмы, белки и др.), применяемые для целенаправленного воздействия на живые организмы и органические соединения.

3.1.9 биосенсоры (biosensor): Аналитические устройства, использующие биологические материалы для распознавания определенных молекул и выдающие информацию об их присутствии и количестве в виде электрического сигнала.

3.1.10 биотехнологическая продукция (biotechnology product): Продукция или услуга, получение которой требует использования одной или более биотехнологических методик, включая интеллектуальные результаты (технические ноу-хау), полученные в результате биотехнологических исследований и разработок.

_______________

Определение соответствует определению, данному в [2]

3.1.11

Примечание - Согласно European Association for Bioindustries (EuropaBio), "Industrial Biotechnology and Sustainable Chemistry", 2004 данный термин входит в понятие "промышленная биотехнология".

3.1.12

Примечание - Лекарственное средство для животных - вещество или смесь веществ природного, растительного, животного или синтетического происхождения, обладающее(ая) фармакологическим действием.

3.1.13

3.1.14 генетически модифицированный организм; ГМО (genetically modified organism; GMO): Организм или несколько организмов, любое неклеточное, одноклеточное или многоклеточное образование, способные к воспроизводству или передаче наследственного генетического материала, отличные от природных организмов, полученные с применением методов генной инженерии и содержащие генно-инженерный материал, в том числе гены, их фрагменты или комбинации генов.

_______________

Определение соответствует определению, данному в [3].

3.1.15

3.1.16 диагностикумы (diagnosticum): Набор реактивов, материалов и эталонов сравнения, необходимых для проведения молекулярной диагностики биологических объектов.

3.1.17