ГОСТ Р ИСО 15197-2015 Тест-системы для диагностики in vitro. Требования к системам мониторинга глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета
5 Безопасность и надежность тестирования
- 5.1 Общие требования
- 5.2 Защита против электрического шока
- 5.3 Защита против механических опасностей
- 5.4 Электромагнитная совместимость
- 5.5 Резистентность к теплу
- 5.6 Резистентность к загрязнению и жидкостям
- 5.7 Защита против освобождающихся газов, взрыва и имплозии
- 5.8 Компоненты глюкометра
- 5.9 Тест функциональных характеристик выполнения
- 5.10 Механическая резистентность к вибрации и ударам
- 5.11 Пределы воздействия температуры на оборудование при хранении
- 5.12 Пределы воздействия влажности на оборудование при хранении