ГОСТ Р ИСО 15197-2015 Тест-системы для диагностики in vitro. Требования к системам мониторинга глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета

     5.10 Механическая резистентность к вибрации и ударам

5.10.1 Вибрационный тест

а) Для демонстрации резистентности к вибрации должны быть выполнены последовательно следующие этапы.

b) Выполнить тест функциональных характеристик, описанный в пункте 5.9.

c) Выполнить вибрационный тест, который специфицирован в МЭК 60068-2-64.

d) После завершения вибрационного тестирования повторить тест функциональных характеристик.

e) Применить требования, сертифицированные в МЭК 60068-2-64, относящиеся к вибрационному тесту.

5.10.2 Капельный тест

a) Чтобы продемонстрировать продолжительность капли, должны быть последовательно выполнены следующие этапы.

b) Выполнить тест функциональных характеристик, описанный в пункте 5.9.

c) Выполнить капельный тест, установленный в МЭК 61010-1.

d) После завершения капельного теста повторить тест функциональных характеристик.