Орган по валидации или верификации создает, внедряет и обеспечивает документально оформленную систему менеджмента, способную поддержать и продемонстрировать последовательное выполнение требований настоящего стандарта и включающую следующие элементы:
a) политику системы менеджмента;
b) управление документами;
c) управление записями;
d) внутренние аудиты;
е) корректирующие действия;
f) предупреждающие действия;
g) анализ со стороны руководства.
Документально оформленная система менеджмента включает ведение соответствующих записей.
Примечание - Настоящий пункт не предусматривает необходимость сертификации или регистрации системы менеджмента.