ГОСТ 31580.3-2012 (ISO 11979-3:1999) Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 3. Механические свойства и методы испытаний

Приложение И
(справочное)

     
Метод испытания прочности петель на растяжение

И.1 Принцип испытания

Испытания прочности петель на растяжение проводят измерением максимальной силы, выдерживаемой петлей в месте контакта с оптической частью ИОЛ.

И.2 Средства измерения

И.2.1 Тензометр, измеряющий силу с точностью ±0,01 Н, производящий тягу со скоростью от 1 до 6 мм/мин.

И.3 Порядок измерений

И.3.1 Закрепить оптическую часть ИОЛ таким образом, чтобы направление тяги было направлено по касательной к петле в точке соединения петля/оптическая часть (см. рисунок И.1).

     
Рисунок И.1 - Направление тяги

И.3.2 Установить скорость тяги от 1 до 6 мм/мин и включить тензометр.

И.3.3 Растягивать ИОЛ до тех пор, пока усилие не достигнет 0,25 Н.

Примечание - Особенностью испытаний на растяжение является отбрасывание результатов при поломках в точке зажима, так как такие результаты могут трактоваться как воздействие усилия зажима.

И.4 Точность измерений

И.4.1 Результаты испытаний считают отрицательными, если петля ИОЛ сломается. Результаты не учитывают, если петля сломалась в точке зажима.

И.5 Обработка результатов измерения

Отчет об измерениях должен содержать следующую информацию:

а) идентификационные данные испытуемого образца;

б) количество измеренных ИОЛ;

в) количество испытанных петель (для каждого типа петель);

г) количество сломанных петель (для каждого типа петель);

д) дату измерений.