ГОСТ 31580.3-2012 (ISO 11979-3:1999) Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 3. Механические свойства и методы испытаний

Приложение Е
(обязательное)

     
Метод измерения уменьшения силы сжатия

Е.1 Принцип измерения

Е.1.1 Измерение уменьшения силы сжатия проводят на ИОЛ, заключенной в заданный диаметр в условиях in situ, на определенный период времени.

Е.1.2 При измерениях используют ИОЛ, которые не подвергались измерениям сжатия или деформации петель.

Е.2 Средства измерения

Е.2.1 Цилиндрический колодец по В.2, погруженный в условия in situ.

Е.2.2 Ванна с термостатом, в которую погружен колодец, содержащий ИОЛ, для имитации условий in situ. Точность термостата - ±2°С.

Е.3 Порядок измерения

Е.3.1 Измерить силу сжатия по методу приложения А.

Е.З.2 Через 30 мин после измерения силы сжатия положить ИОЛ в ванну с термостатом на 24 ч с допустимым отклонением времени ±30 мин.

Е.3.3 Удалить ИОЛ из колодца и измерить силу сжатия через (20±5) мин по методу приложения А.

Е.4 Показатели точности

Е.4.1 Показатели точности измерений остаточной силы, установленные по двум измерениям, соответствуют А.4.

Е.5 Обработка результатов измерения

Отчет об измерениях должен содержать информацию по А.4 приложения А.