ГОСТ 31580.3-2012 (ISO 11979-3:1999) Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 3. Механические свойства и методы испытаний

Приложение Б
(обязательное)

     
Метод измерения смещения вдоль оптической оси ИОЛ в сжатом состоянии

Б.1 Принцип измерения

Измерение смещения вдоль оптической оси ИОЛ в сжатом состоянии проводят относительно положения в несжатом состоянии.

Б.2 Средства измерения

Б.2.1 В качестве средства измерения смещения оси в сжатом состоянии применяют цилиндрический колодец, приведенный на рисунке Б.1.

     
Рисунок Б.1 - Цилиндрический колодец для определения осевого смещения в сжатом состоянии

Б.2.2 Диаметр цилиндрического колодца должен быть равен рабочему диаметру, установленному в конструкторской документации на ИОЛ, с допускаемым отклонением ±0,04 мм и выемкой в основании для наблюдения за ИОЛ. Колодец должен быть изготовлен из низкофрикционного материала для обеспечения минимальной крутящей нагрузки на петли ИОЛ.

Б.2.3 Точность проектора контуров - 0,01 мм.

Б.3 Порядок измерений

Б.3.1 Измерить с помощью проектора контуров расстояние , мм, приведенное на рисунке Б.2, для ИОЛ в несжатом состоянии.

Б.3.2 Расположить ИОЛ в цилиндрическом колодце и вручную на глаз отцентрировать ИОЛ без приложения силы. В случае использования наковален расположить ИОЛ между ними и провести операции по А.3.2-А.3.4.

     
Рисунок Б.1* - Цилиндрический колодец с ИОЛ в несжатом состоянии

__________________

* Нумерация соответствует оригиналу. - Примечание изготовителя базы данных.     

Примечание - Расположение ИОЛ в колодце вызывает асимметричные нагрузки на петли, как при имплантации. Однако хирурги при имплантации центрируют ИОЛ вручную. Это объясняет применение ручной центровки ИОЛ при первом методе.

Б.3.3 Измерить с помощью проектора контуров расстояние , мм, приведенное на рисунке Б.3, для ИОЛ в сжатом состоянии.

_______________

* (10,00±0,04) мм или (11,00±0,04) мм.

Рисунок Б.3 - Цилиндрический колодец с ИОЛ в сжатом состоянии