ГОСТ 30324.2.29-2012 (IEC 60601-2-29:1999) Изделия медицинские электрические. Часть 2-29. Частные требования безопасности к симуляторам (имитаторам) для лучевой терапии

     36 Электромагнитная совместимость

Замена

Требования и методы испытаний, изложенные в ГОСТ 30324.1.2, вместе с дополнениями к 36.201.1, 36.202 и 36.202.2, представленными ниже, должны распространяться на СИМУЛЯТОРЫ и встроенные в них ИНФОРМАЦИОННО-ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА.

Помещения для проведения измерений не должны отличаться от помещений, где обычно устанавливают СИМУЛЯТОРЫ; это могут быть помещения как ПОЛЬЗОВАТЕЛЕЙ, так и ИЗГОТОВИТЕЛЯ. Любые внесенные при измерении поправки должны быть обоснованы и включены в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ.

36.201 ЭМИССИИ

36.201.1 Радиочастотные ЭМИССИИ

Дополнение

аа) Применяются требования на соответствие, которые классифицируют симулятор как ИЗДЕЛИЕ группы 1 класса А, с ПОСТОЯННЫМ ПРИСОЕДИНЕНИЕМ К ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ.

bb) При радиочастотной ЭМИССИИ ослабление ЭЛЕКТРОМАГНИТНЫХ ПОМЕХ из-за конструкций, расположенных в помещениях с наружными стенами, на некотором расстоянии от которых проводятся измерения, должно рассматриваться как ослабление собственного излучения ИЗДЕЛИЯ.

Соответствие требованию проверяют путем измерения в соответствии с требованиями ГОСТ 30324.1.2 на расстоянии 30 м от наружных стен здания, в помещении которого установлено ИЗДЕЛИЕ.

36.202 УСТОЙЧИВОСТЬ К ПОМЕХАМ (ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ)

Дополнение

аа) Применяются требования на соответствие для ИЗДЕЛИЯ С ПОСТОЯННЫМ ПРИСОЕДИНЕНИЕМ К ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ.

36.202.2 Излучаемые радиочастотные электромагнитные поля

Дополнение

аа) При ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТИ к воздействию радиочастотных электромагнитных полей ослабление, обеспеченное защитой здания от ИОНИЗИРУЮЩЕГО ИЗЛУЧЕНИЯ, должно рассматриваться как ослабление собственного излучения ИЗДЕЛИЯ.

Соответствие требованию проверяют испытанием в соответствии с требованиями ГОСТ 30324.1.2. Испытательную антенну устанавливают снаружи на расстоянии 3 м от здания, защищенного от ИОНИЗИРУЮЩЕГО ИЗЛУЧЕНИЯ.