ГОСТ IEC 61217-2012 Аппараты дистанционные для лучевой терапии. Координаты, движения и шкалы

Приложение С
(справочное)

     
Обоснование изменений в шкалах

С.1 Введение

Соглашения по шкалам, изложенные в IEC 60601-2-1, базировались на [1]*. С тех пор выполнено много разработок по аппаратуре для ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ и по обмену данными между АППАРАТАМИ, в том числе:

_______________

* Здесь и далее см. "Библиографию", приведенную в приложении В.

a) использование компьютерной и магнитно-резонансной томографии для планирования ОБЛУЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ;

b) трехмерное дозиметрическое планирование ОБЛУЧЕНИЯ;

c) конформная ЛУЧЕВАЯ ТЕРАПИЯ;

d) широкое использование изоцентрического ОБЛУЧЕНИЯ;

e) совместное использование в ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ СИМУЛЯТОРОВ и входных числовых изображений для укладки ПАЦИЕНТА и наведения ПОЛЯ ИЗЛУЧЕНИЯ;

f) локальное моделирование с использованием компьютерной томографии и визуализации пучка излучения;

g) компьютеризация управления движениями в АППАРАТАХ;

h) обмен числовой информацией и изображениями между компьютерными рабочими местами;

i) независимое управление границами ПОЛЯ ИЗЛУЧЕНИЯ, например, для асимметричных ПОЛЕЙ ИЗЛУЧЕНИЯ;

j) многоэлементные устройства формирования ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ;

k) динамический КЛИНОВИДНЫЙ ФИЛЬТР;

l) динамический компенсатор;

m) подъем стола с ПАЦИЕНТОМ на высоту, превышающую уровень ИЗОЦЕНТРА;

n) многоканальное ОБЛУЧЕНИЕ без входа ОПЕРАТОРА в ПРОЦЕДУРНОЕ ПОМЕЩЕНИЕ для смены канала ОБЛУЧЕНИЯ;

При пересмотре стандартов серии IEC 601-2 (ОБОРУДОВАНИЕ для гамма-терапии, СИМУЛЯТОРЫ для ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ, медицинские УСКОРИТЕЛИ ЭЛЕКТРОНОВ) международная организация IEC приняла решение усовершенствовать в едином стандарте соглашение о шкалах, сделать его общим для всех радиационных терапевтических АППАРАТОВ.

В IEC 60601-2-1 и [1] изложен унифицированный принцип восприятия глазом ОПЕРАТОРА из ИЗОЦЕНТРА положений частей АППАРАТА в помещении СИМУЛЯТОРА для ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ или в процедурной терапевтического кабинета. В центре внимания было расположение ОПЕРАТОРОМ механических элементов относительно ПАЦИЕНТА (например, границ СВЕТОВОГО ПУЧКА относительно меток на коже ПАЦИЕНТА).

В результате появления усовершенствований, перечисленных выше, центр внимания сместился на данные пространственного изображения, размещение опухоли и анатомических ориентиров в трехмерном пространстве и далее - на пространственное размещение частей АППАРАТА. Первый шаг в этом направлении описан в [2] и [3]. В этих публикациях впервые локализация опухоли задавалась векторно в трехмерной системе координат по данным изображения, полученным на компьютерном томографе. Затем определяли угловое положение частей ШТАТИВА и опоры СТОЛА для ПАЦИЕНТА в этом трехмерном пространстве. При появлении каждой новой системы движения в АППАРАТЕ (например, асимметричных многоэлементных КОЛЛИМАТОРОВ ПУЧКА) в IEC возникает необходимость разработать дополнение к соглашению о шкалах, содержащемуся в IEC 60601-2-1. Чтобы обеспечить возможность дальнейших усовершенствований такого рода в будущем, было решено определить в настоящем стандарте комплекс трехмерных координатных систем и принять его как универсальное общее представление. Шкалы для описания движений частей АППАРАТА были определены в терминах элементов координатных систем.

С.2 Изменения в шкалах

При переходе от IEC 60601-2-1 к настоящему стандарту были введены особые изменения. Ниже приведены перечень этих изменений и обоснования для каждого из них.

а) Линейные шкалы ... -2, -1, 0, +1, +2 ... вместо ... 998, 999, 0, 1, 2 ...

Это изменение было санкционировано путем голосования в национальных комитетах. Первым поводом к пересмотру IEC 60601-2-1 было исключение знака минус (-), направленное на профилактику ошибок в связи с его случайной потерей. Но в математике принято снабжать координатные системы шкалой ... -2, -1, 0, +1, +2 ... Для исключения ошибок при случайной утере знака минус (-) в настоящем стандарте требуется знак плюс (+) для всех положительных значений шкалы. Следовательно потеря минуса (-), например, в -2 дает 2, а не +2, то есть обнаруживается очевидная ошибка.

b) Обозначения направлений и взаимно поменяли, чтобы направление (поперечное для больного) соответствовало принятым обозначениям координат в изображениях компьютерного томографа, как было предложено в [2].

Следовательно, в настоящем стандарте ось соответствует оси ротации ШТАТИВА и направлена к ШТАТИВУ, а ось перпендикулярна ей. В IEC 60601-2-1 ось соответствовала оси ротации штатива, а ось была перпендикулярна ей. Это изменение было рекомендовано национальными комитетами.