ГОСТ 31194.1-2004 (ИСО 13090-1:1998) Вибрация и удар. Меры безопасности при проведении испытаний с участием людей. Общие требования

Приложение F
(рекомендуемое)

     
Руководство по составлению плана испытаний

Для испытаний любого вида, где предполагается воздействие на человека вибрации или удара, должно быть получено одобрение плана испытаний соответствующим органом. При наличии замечаний план испытаний должен быть доработан таким образом, чтобы обеспечить разумный баланс между ценностью получаемых в ходе испытаний результатов и предполагаемым риском.

На авторе плана испытаний лежит обязанность представления полной и достоверной информации о запланированных испытаниях.

По возможности в план включают следующие разделы:

a) Краткое наименование работы, идентификационный код или номер программы.

b) Цель предполагаемой работы.

c) Информация о текущем состоянии в области исследований с обоснованием проведения предполагаемой работы. (В этот раздел включают информацию о предыдущих работах в данной области со ссылкой на опубликованные материалы, указанием, какие результаты должны быть получены в ходе проведения испытаний, и анализом возможных рисков.)

d) Субъекты испытаний. (В этом разделе должна содержаться информация о числе участников испытаний, их возрасте, поле, критериях отбора или исключениях по медицинским или иным показаниям.)

e) Процедуры. (В этом разделе подробно описывают, где и как будут проведены испытания, приводят данные об уровне, длительности и спектральном составе воспроизводимой вибрации, этапах испытаний и времени, необходимом для их реализации.)

f) Штат. (Указывают имена, должности и квалификацию технического персонала, участвующего в проведении испытаний.)

g) Возможные опасности. (В этом разделе указывают все возможные виды риска и дискомфорта, которые могут испытывать субъекты испытаний в процессе нормального, т.е. соответствующего плану, проведения испытаний, а также в случае неисправностей оборудования или ошибок оператора. Сюда включают также порядок обеспечения срочной медицинской помощи.)

h) Меры предосторожности. (Указывают все аспекты, связанные с процедурой испытаний, конструкцией оборудования и работой на нем, выбором субъекта испытаний, медицинским наблюдением за их проведением и устройствами, позволяющими защитить субъект испытаний в аварийных ситуациях. Для удобства подробная информация по этим вопросам может быть представлена в виде приложений к плану испытаний.)