ГОСТ 31194.1-2004 (ИСО 13090-1:1998) Вибрация и удар. Меры безопасности при проведении испытаний с участием людей. Общие требования

Приложение D
(рекомендуемое)

     
Принципы участия людей в испытаниях с воздействием вибрации

D.1 Общие положения

На исследователях и их руководителях лежит определенная моральная ответственность за здоровье лиц, принимающих участие в испытаниях. Важно, чтобы субъект испытаний являлся добровольцем, полностью осведомленным о риске участия в испытаниях. Помимо очевидных обязательств по принятию мер к минимизации этого риска, существует также ответственность по защите собственного достоинства субъекта испытаний, его физического и психического благополучия, а также ответственность за неразглашение сведений, касающихся субъекта испытаний.

D.2 Разделенный риск

Не следует считать, что участие добровольцев в рискованных процедурах (в число которых может входить и воздействие общей вибрации), незнакомых им по прежнему опыту, становится менее опасным, если исследователь в процессе испытаний сам будет подвергнут аналогичному риску. Это заблуждение основано на предположении, что все люди обладают одной и той же пороговой чувствительностью к боли или подверженностью травмам, и на применении одних и тех же критериев в отношении собственного достоинства личности и невмешательства в его личные дела.

D.3 Дополнительные испытания

Иногда можно наблюдать, что субъекты испытаний выражают желание продолжить участие в испытаниях сверх утвержденного плана испытаний, руководствуясь принципом: "Раз уж мы здесь находимся, давайте закончим всю работу сразу". Такая практика нежелательна.

D.4 Действенность полученного согласия

D.4.1 Общие положения

Принцип добровольности и информированности субъекта при даче им согласия на участие в испытаниях является основополагающим для всех испытаний, связанных с участием человека. Распространено мнение, что, подписывая соответствующую форму о согласии на участие в испытаниях или давая расписку об отказе в претензиях, субъект испытаний тем самым освобождает исследователя от ответственности при каких-либо несчастных случаях в ходе испытания. Такие документы, с отказом от собственных прав, не имеют законной силы, противоречат нормам морали и потому не должны быть использованы.

D.4.2 Добровольность согласия

Чтобы согласие было свободным, субъект испытаний должен быть полностью осведомлен о своем праве отказаться от участия в испытаниях в любой момент времени, и в обязанности исследователя входит требование согласиться с таким желанием. Особая осторожность нужна в ситуациях, когда субъект испытаний, прямо или косвенно, находится в подчинении исследователя или когда за участие в испытаниях обещано вознаграждение. В любом случае не следует предпринимать никаких попыток к убеждению или принуждению субъекта.

D.4.3 Полная осведомленность при даче согласия

Чтобы субъект дал согласие в условиях полной осведомленности, необходимо, чтобы ему были понятны все основные аспекты предстоящих испытаний, включая все потенциальные опасности при их проведении. Субъект испытаний имеет право на то, чтобы ему предоставили в письменной форме общее описание цели проводимых испытаний.

Пример формы с изъявлением согласия субъекта на участие в испытаниях дан в приложении В.

D.5 Участие детей в испытаниях

Участие детей в испытаниях допускают только при наличии должного обоснования, которое одобрено органом, утверждающим план испытаний. Если данный орган дает разрешение на участие детей в испытаниях, он назначает сопровождающих лиц, которые должны присутствовать при испытаниях.