ГОСТ 31194.1-2004 (ИСО 13090-1:1998) Вибрация и удар. Меры безопасности при проведении испытаний с участием людей. Общие требования

     6 Порядок проведения лабораторных испытаний с участием человека

6.1 Общие положения

Риск получения человеком повреждений в процессе испытаний с участием человека может быть уменьшен при соблюдении всех правил проведения таких испытаний. Эти правила включают в себя правильный подбор и обучение персонала, строгое соблюдение апробированных процедур и дисциплину в ведении документации.

6.2 Лица, участвующие в испытаниях

6.2.1 Общие положения

В любом испытании, где субъект будет находиться на платформе для воспроизведения заданной вибрации, за пультом управления движением платформы должен постоянно присутствовать оператор, в зоне обзора которого должны быть как субъект испытаний, так и испытательное оборудование. Иногда в целях обеспечения полноты контроля и своевременности принятия решений целесообразно присутствие при испытаниях еще одного лица в качестве наблюдателя.

Для экспериментов с повышенным риском необходимо присутствие врача (медицинского работника) (см. 5.3).

Во время проведения любых испытаний в лаборатории или поблизости от нее должен находиться человек, обученный приемам первой медицинской помощи, в лаборатории должны иметься средства связи с местным пунктом скорой помощи.

6.2.2 Субъект испытаний

Субъект испытаний должен иметь право отказаться от участия в испытаниях и прекратить их на любой стадии.

Субъекту испытаний должна быть предоставлена возможность выражения любых жалоб, связанных с воздействием вибрации.

Лица, не достигшие совершеннолетия, могут принимать участие в качестве субъекта испытаний только в испытаниях с минимальным риском.

6.2.3 Исследователь

Исследователь - лицо, на которое возложена ответственность за проведение испытаний и которое должно быть признано в качестве такового всеми лицами, участвующими в испытаниях.

6.2.4 Оператор

Оператор может быть допущен к участию в испытаниях только после прохождения курса обучения работе на применяемом в процессе испытаний оборудовании, организованного либо изготовителем оборудования, либо ответственным лицом, имеющим опыт работы на этом оборудовании. Основное требование, предъявляемое к оператору, - опыт и умение работы на испытательном оборудовании. Кроме того, оператор должен быть полностью в курсе всех необходимых действий при возникновении экстремальных ситуаций. Возможность выполнения оператором своих функций должна поддерживаться соответствующим техническим персоналом по обслуживанию оборудования.

6.2.5 Наблюдатель

Наблюдатель должен обладать хорошим пониманием происходящего в процессе испытаний и быть в курсе действий, предпринимаемых в экстремальных ситуациях.

6.2.6 Врач (медицинский работник)

Врач (медицинский работник) должен обладать необходимой квалификацией и практикой работы, быть в курсе возможных последствий воздействия вибрации на человека. Врач (медицинский работник) должен быть озабочен, в первую очередь, самочувствием субъекта испытаний и обладать правом незамедлительной остановки эксперимента - полностью или в какой-либо его части.

6.3 Процедуры

6.3.1 Общие положения

Должны быть определены процедуры пуска и общего начального контроля оборудования, а также последовательность операций для каждого испытания. Оператор должен иметь возможность полностью контролировать ход всех процедур со своего рабочего места. Вся последовательность испытаний должна быть тщательно проработана и воспроизведена оператором сначала в отсутствие субъекта испытаний и только потом с его участием.

Рекомендуется, чтобы процедуры испытаний включали в себя этапы, описанные в 6.3.2 и 6.3.3.

6.3.2 Пуск и предварительный контроль оборудования

Последовательность операций пуска должна быть формализована и включать в себя контроль всего оборудования и систем ограничения возбуждения, а также проверку работоспособности системы управления и состояния входных цепей.

Заданные значения воспроизводимого возбуждения должны быть проверены с точки зрения степени жесткости оказываемого им воздействия, после чего оборудование должно некоторое время работать без участия субъекта испытаний для подтверждения того, что заданное возбуждение воспроизведено с требуемой точностью. Если динамический отклик оборудования в значительной степени зависит от присутствия субъекта испытаний, проверку следует проводить с использованием его заменителя. В качестве такого заменителя может быть выбрано жесткое тело определенной массы, но в некоторых случаях может потребоваться заменитель, более точно отражающий динамические характеристики человека.

Необходимо проверить на правильность функционирования устройства аварийного останова.

Необходимо проверить устройства, поддерживающие субъект испытаний и ограничивающие свободу его перемещения (например, сиденья и привязные ремни).