ГОСТ Р ИСО 11737-2-2003
Группа Р26
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Стерилизация медицинских изделий
МИКРОБИОЛОГИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ
Часть 2
Испытания на стерильность, проводимые при
валидации процессов стерилизации
Sterilization of medical devices. Microbiological methods.
Past 2. Tests of sterility performed in the validation of a sterilization process
ОКС 11.080
ОКП 94 5120
Дата введения 2004-01-01
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН Ассоциацией инженеров по контролю микрозагрязнений (АСИНКОМ), Московской медицинской академией им. И.М.Сеченова и Испытательным лабораторным центром Московского городского центра дезинфекции
ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 383 "Стерилизация медицинской продукции" Госстандарта России
2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 16 января 2003 г. N 6-ст
3 Настоящий стандарт содержит аутентичный текст международного стандарта ИСО 11737-2-98 "Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при валидации процессов стерилизации"
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ