В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты.
ГОСТ Р ИСО 9001-96 Системы качества. Модель обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании
ГОСТ Р ИСО 9001-2001 Системы менеджмента качества. Требования
ГОСТ Р ИСО 9002-96 Системы качества. Модель обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании
ГОСТ Р ИСО 9003-96 Система качества. Модель обеспечения качества при окончании контроля и испытаниях
ГОСТ Р ИСО 9004-2001 Система менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности
ГОСТ Р ИСО 11135-2000 Медицинские изделия. Валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена
Руководство ИСО/МЭК 25-90 Общие требования к компетентности поверочных и испытательных лабораторий.