Статус документа
Статус документа

ГОСТ Р 50267.31-99 (МЭК 60601-2-31-94) Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к наружным кардиостимуляторам с внутренним источником питания

ПРИЛОЖЕНИЕ ММ
(справочное)

     
Дополнительные требования к наружным кардиостимуляторам с внутренним источником питания


В настоящем приложении дана таблица применения пунктов технических требований и методов испытаний настоящего стандарта в зависимости от стадий жизненного цикла изделий и вида испытаний

Таблица ММ.1

Номер пункта настоящего стандарта

Разработка изделия

Предварительные испытания

Приемочные испытания

Квалификационные испытания

Приемосдаточные испытания

Периодические испытания

1-6, 10, 13-

4, 6, 7, 10

4, 6, 7, 10,

4, 6, 7, 10,

6, 7, 19, 20,

10, 14, 15,

21, 23, 36,

15-21,23,

14-21, 23,

15-21, 23,

23, 46, 51,

17, 18, 42,

42, 43, 44,

36, 42, 43,

36, 42, 44,

42, 44, 46,

56

49, 50, 56

46, 49, 50,

44, 46,

46, 49, 50,

49, 50, 56

51, 52, 54,

49-52, 54,

51

56

56

     

__________________________________________________________________________

УДК 616.12:658.382.3:006.354       ОКС 11.040.60               Р07            ОКСТУ 9444

Ключевые слова: изделие медицинское электрическое, безопасность, испытание, наружный кардиостимулятор, импульсный генератор

__________________________________________________________________________

     


Электронный текст документа
подготовлен ЗАО "Кодекс" и сверен по:
официальное издание

М.: ИПК Издательство стандартов, 2000