ГОСТ Р 50267.31-99 (МЭК 60601-2-31-94) Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к наружным кардиостимуляторам с внутренним источником питания
ПРИЛОЖЕНИЕ ММ
(справочное)
Дополнительные требования к наружным кардиостимуляторам с внутренним источником питания
В настоящем приложении дана таблица применения пунктов технических требований и методов испытаний настоящего стандарта в зависимости от стадий жизненного цикла изделий и вида испытаний
Таблица ММ.1
Номер пункта настоящего стандарта | |||||
Разработка изделия | Предварительные испытания | Приемочные испытания | Квалификационные испытания | Приемосдаточные испытания | Периодические испытания |
1-6, 10, 13- | 4, 6, 7, 10 | 4, 6, 7, 10, | 4, 6, 7, 10, | 6, 7, 19, 20, | 10, 14, 15, |
21, 23, 36, | 15-21,23, | 14-21, 23, | 15-21, 23, | 23, 46, 51, | 17, 18, 42, |
42, 43, 44, | 36, 42, 43, | 36, 42, 44, | 42, 44, 46, | 56 | 49, 50, 56 |
46, 49, 50, | 44, 46, | 46, 49, 50, | 49, 50, 56 | ||
51, 52, 54, | 49-52, 54, | 51 | |||
56 | 56 | ||||
__________________________________________________________________________
УДК 616.12:658.382.3:006.354 ОКС 11.040.60 Р07 ОКСТУ 9444
Ключевые слова: изделие медицинское электрическое, безопасность, испытание, наружный кардиостимулятор, импульсный генератор
__________________________________________________________________________
Электронный текст документа
подготовлен ЗАО "Кодекс" и сверен по:
официальное издание
М.: ИПК Издательство стандартов, 2000