ГОСТ Р ИСО 10079.2-99 Изделия медицинские для отсасывания. Часть 2. Отсасывающие устройства с ручным приводом. Общие технические требования и методы испытаний

ПРИЛОЖЕНИЕ С
(справочное)

     
Общие положения и обоснования

Настоящее приложение распространяется на соответствующие разделы, пункты и приложения настоящего стандарта.

5.2.2 Длина отсасывающих трубок, предназначенных для отсасывающего устройства с ножным приводом

При длине трубки 1,3 м отсасывающее устройство при его нормальной эксплуатации может находиться на полу, в то время как пациент лежит на кровати или каталке.

7.2 Масса

Указанная масса относится к отсасывающим устройствам, предназначенным для использования вне больничных помещений, и позволяет использовать отсасывающие устройства через узкое отверстие (например окно автомобиля) и при других неблагоприятных условиях

8 Требования к рабочим характеристикам по вакууму и расходу

Требования к отсасывающим устройствам по расходу основаны на среднем объеме полости рта и глотки взрослых людей. Указанные значения расхода при отсасывании с целью восстановления свободной проходимости дыхательных путей позволяют свести к минимуму перерыв в вентиляции. Американская ассоциация кардиологов рекомендует значение 7 с в качестве наиболее длительного перерыва в основном цикле восстановления сердечной деятельности и дыхания. Требования к вакууму не являются чрезмерными, поскольку для очистки отсасывающей трубки от частиц большого размера может потребоваться высокий вакуум. Американская ассоциация кардиологов рекомендует уровень 300 мм рт.ст., однако они не уточняют расход для переносных отсасывающих устройств, а лишь указывают на то, что он должен быть равен значению расхода при фарингальном отсасывании. По этой причине было решено включить в настоящий стандарт эксплуатационное испытание с "рвотными массами", при котором используется умеренно вязкий материал с частицами.

А.8 Эксплуатация и хранение

Условия, предусмотренные для работы и хранения отсасывающего устройства, соответствуют указанным в ГОСТ Р 50663.

Текст документа сверен по:

официальное издание

М.: ИПК Издательство стандартов, 2000