ГОСТ Р ИСО 10993.12-99 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и стандартные образцы

     8 Отчет об исследовании

Отчет об исследовании должен включать в себя следующие данные:

- источник материала, устройства, части устройства или компонента;

- номер партии или серии, если таковой существует;

- описание процесса производства, очистки, стерилизации;

- метод экстракции, включающий документацию по условиям экстракции.