ГОСТ Р ИСО 10993.12-99 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и стандартные образцы

     5 Выбор исследуемого материала

5.1 Исследованию подвергают изделие в готовом к применению виде или его представительную часть (5.2). Если это практически невозможно, исследуют представительный образец материала, прошедший такую же обработку, как и конечный продукт.

5.2 Если невозможно провести исследование целого изделия, а оно содержит несколько материалов, все материалы, контактирующие с тканями организма, должны быть представлены в соответствующих пропорциях, за исключением 5.3.1-5.3.4.

5.2.1 Образцы изделий с поверхностным покрытием должны содержать материал покрытия и основной материал.