ГОСТ 17768-90
Группа Р19
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ
СРЕДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ
Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение
Medicine remedies.
Packing, marking, transportation and storage
MКC 11.120.10
ОКСТУ 7900
Дата введения 1992-01-01
ИНФОРМАЦИОННЫЕ ДАННЫЕ
1. РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН Министерством медицинской промышленности СССР
2. УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государственного комитета СССР по управлению качеством продукции и стандартам от 29.11.90 N 2974
3. ВЗАМЕН ГОСТ 17768-80; ГОСТ 24207-80
4. ССЫЛОЧНЫЕ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ
Обозначение НТД, на который дана ссылка | Номер пункта |
1.1, 1.11, 1.12, 1.29, 1.31 | |
1.1, 1.29 | |
1.23 | |
1.26 | |
1.1 | |
1.13 | |
1.1 | |
____________ * Отменен. В части разд.1 заменен ГОСТ 5717.2-2003, в части разд.2-6 - ГОСТ 5717.1-2003. - Примечание "КОДЕКС". | |
1.30 | |
1.1, 1.12 | |
1.16 | |
1.24 | |
1.32 | |
1.1, 1.24, 2.5 | |
1.1, 1.23 | |
1.16, 1.17 | |
1.21, 1.22, 1.23, 1.28, 1.29, 1.31 | |
1.29 | |
1.24, 2.5 | |
2.5 | |
1.30 | |
1.1, 1.11, 1.12 | |
1.1 | |
1.1 | |
1.25, 1.29, 1.31 | |
1.31 | |
1.1 | |
1.1 | |
1.1, 1.12 | |
1.1, 1.14, 1.22 | |
1.1 | |
1.1, 1.14 | |
1.14, 1.17 | |
1.30 | |
1.30 | |
2.9 | |
3.1, 4.1 | |
3.2 | |
1.23 | |
1.1, 1.24, 2.5 | |
2.10 | |
1.28, 3.1 | |
1.23, 2.5 | |
1.1 | |
1.30 | |
1.20, 1.21 | |
1.26 | |
ОСТ 64-064-88 | 1.30 |
ТУ 63.033.008-89 | 1.1 |
ТУ 13-0248643-783-89 | 1.1 |
5. ПЕРЕИЗДАНИЕ. Март 2003 г.
Настоящий стандарт распространяется на готовые лекарственные средства, изготовляемые для нужд народного хозяйства и экспорта, и устанавливает общие требования к упаковке, маркировке, транспортированию и хранению.
1.1. Виды потребительской тары, укупорочные средства и методы укупоривания указаны в табл.1 и 2.
Таблица 1
Лекарственная форма | Вид потребительской тары | Укупорочное средство или метод укупоривания |
1. Таблетки, драже | 1.1. Контурная упаковка: ячейковая; безъячейковая* | Термосваривание |
1.2. Пластмассовая пробирка или стаканчик для лекарственных средств | Пластмассовая пробка | |
1.3. Полимерная банка круглого сечения для лекарственных средств | Натягиваемая крышка полимерная Полимерная пробка с амортизатором | |
1.4. Банка из стекломассы с винтовой горловиной для лекарственных средств | Навинчиваемая пластмассовая крышка с пластмассовой ровной или отбортованной прокладкой с уплотнительными элементами или картонной прокладкой с двусторонним полиэтиленовым покрытием, или пластмассовой крышкой без прокладки в зависимости от требуемой степени герметизации | |
Закатываемая крышка с накатываемой резьбой и контролем вскрытия с пластмассовой прокладкой или картонной прокладкой с двусторонним полиэтиленовым покрытием. | ||
Крышка алюминиевая, прокладка из ламинированного картона | ||
1.5. Банка из стекломассы с треугольным венчиком для лекарственных средств | Пластмассовая натягиваемая крышка с уплотняющим элементом | |
1.6. Флакон из дрота или стекломассы для лекарственных средств* | Алюминиевый колпачок с резиновой пробкой. | |
Пластмассовая пробка с уплотнительным элементом | ||
1.7. Пробирка из дрота для лекарственных средств | Пластмассовая пробка с уплотнительными элементами | |
1.8. Металлическая пробирка для лекарственных средств | Металлическая навинчиваемая крышка | |
1.9. Пакет из парафинированной бумаги по ГОСТ 9569 | Склеивание | |
1.10. Пакет из пергамента по ГОСТ 1341 | То же | |
1.11. Жестяная банка по ТУ 63.033.008 | Крышка по ТУ 63.033.008 | |
1.12. Металлическая банка по ГОСТ 12120 | Крышка по ГОСТ 12120 | |
1.13. Металлическая банка по ГОСТ 5981 | Крышка по ГОСТ 5981 | |
1.14. Жестяная банка для витаминов в драже и таблетках | Крышка | |
1.15. Завертка в пергамент по ГОСТ 1341 или подпергамент по ГОСТ 1760, или бумагу парафинированную по ГОСТ 9569 с последующей заверткой в этикетку из целлюлозной пленки по ГОСТ 7730, или парафинированную этикетку* | - | |
1.16. Пачка картонная по ГОСТ 12303* | - | |
1.17. Упаковка для драже с поштучной выдачей | Термосваривание | |
2. Порошки, гранулы | 2.1. Банка из стекломассы с винтовой горловиной для лекарственных средств | Навинчиваемая пластмассовая крышка с пластмассовой ровной или отбортованной прокладкой, или прокладкой с уплотнительными элементами, или прокладкой картонной с двусторонним полиэтиленовым покрытием в зависимости от требуемой степени герметизации |
2.2. Пластмассовая банка для детской присыпки* | Натягиваемая пластмассовая крышка | |
2.3. Жестяная банка по ТУ 63.033.008 | Крышка по ТУ 63.033.008 | |
2.4. Металлическая банка по ГОСТ 12120 | Крышка по ГОСТ 12120 | |
2.5. Металлическая банка по ГОСТ 5981 | Крышка по ГОСТ 5981 | |
2.6. Жестяная банка для витаминов в драже и таблетках | Крышка | |
2.7. Однодозовая контурная упаковка* | Термосваривание | |
2.8. Флакон из дрота или стекломассы для лекарственных средств* | Резиновая пробка с алюминиевым колпачком | |
2.9. Пакет из полимерных материалов* | Термосваривание | |
2.10. Полиэтиленовый пакет для лекарственных средств | То же | |
3. Лекарственная форма для инъекций | 3.1. Стеклянная ампула с пережимом для лекарственных средств | Запаивание стебля ампулы |
3.2. Стеклянная ампула для лекарственных средств* | То же | |
3.3. Флакон из дрота или стекломассы для лекарственных средств | Резиновая пробка с алюминиевым колпачком | |
3.4. Стеклянная бутылка для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов по ГОСТ 10782 типов: | ||
I | Резиновая пробка с алюминиевой прокладкой и двумя алюминиевыми колпачками. | |
Резиновая пробка с двумя алюминиевыми колпачками. | ||
II | Резиновая пробка с алюминиевым колпачком | |
3.5. Шприц-тюбик разового применения | Термосваривание | |
3.6. Полимерные емкости | То же | |
4. Жидкие лекарственные формы, сиропы, капли | 4.1. Флакон из стекломассы с винтовой горловиной для лекарственных средств | Навинчиваемая пластмассовая крышка с пластмассовой или полиэтиленовой пробкой. |
Металлическая закатываемая крышка, обеспечивающая контроль первого вскрытия с полиэтиленовой пробкой | ||
4.2. Флакон-капельница | Навинчиваемая пластмассовая крышка с полиэтиленовой пробкой-капельницей или полиэтиленовой пробкой (типа П-8) | |
4.3. Стеклянная банка по ГОСТ 5717* | Металлическая закатываемая крышка с резиновой прокладкой | |
4.4. Бутылка для пищевых жидкостей по ГОСТ 10117.1*, ГОСТ 10117.2* | Металлическая закатываемая крышка с резиновой прокладкой. Пробка комбинированная полиэтиленовая или корковая по ГОСТ 5541; герметизируется смолкой | |
4.5. Флакон из дрота или стекломассы для лекарственных средств* | Резиновая пробка с алюминиевым колпачком | |
4.6. Флакон из стекломассы с цилиндрическим корпусом, конусной горловиной* | Притертая пробка | |
4.7. Бутылка для витаминов* | Кроненпробка с прокладкой ПХВ-пасты | |
5. Глазные капли | 5.1. Тюбик-капельница для глазных капель | Термосваривание |
5.2. Флакон-капельница | Полиэтиленовая пробка-капельница | |
6. Мази, пасты, линименты, глазные мази | 6.1. Алюминиевые тубы для медицинских мазей | Многогранный пластмассовый бушон Конусный удлиненный рифленый пластмассовый бушон |
6.2. Банка из стекломассы с треугольным венчиком для лекарственных средств | Пластмассовая натягиваемая крышка с уплотняющим элементом | |
6.3. Банка из стекломассы с винтовой горловиной для лекарственных средств | Навинчиваемая пластмассовая крышка с пластмассовой прокладкой, картонной прокладкой с двусторонним полиэтиленовым покрытием (внутренний рынок) | |
6.4. Безъячейковая контурная упаковка мазей | Термосваривание | |
7. Аэрозоли | 7.1. Стеклянный аэрозольный баллон с защитным полиэтиленовым или полимерным покрытием | Клапан нажимной непрерывного действия Клапан нажимной дозирующий |
7.2. Металлический аэрозольный баллон | То же | |
8. Капсулы | 8.1. Металлическая пробирка для лекарственных средств | Металлическая навинчиваемая крышка Полиэтиленовая пробка |
8.2. Пробирка из дрота для лекарственных средств | Пластмассовая пробка с уплотнительным элементом | |
8.3. Банка из стекломассы с треугольным венчиком для лекарственных средств | Натягиваемая пластмассовая крышка с уплотняющими элементами Полимерная пробка с амортизатором | |
8.4. Полимерная банка круглого сечения для лекарственных средств | Натягиваемая полимерная крышка. Полимерная пробка Полимерная пробка с амортизатором | |
8.5. Контурная ячейковая упаковка | Термосваривание | |
8.6. Банка из стекломассы с винтовой горловиной* | Крышка пластмассовая навинчиваемая Прокладка пластмассовая или картонная с двусторонним полиэтиленовым покрытием | |
9. Суппозитории | 9.1. Контурная упаковка: ячейковая; безъячейковая | Термосваривание |
10. Пластыри | 10.1. Контурная безъячейковая упаковка | Термосваривание |
10.2. Картонная пачка по ГОСТ 12303 | Склеивание | |
10.3. Пластмассовая банка | Пластмассовая крышка | |
10.4. Пакет с клапаном по ГОСТ 24370* | Склеивание | |
11. Карандаши | 11.1. Пластмассовый пенал | Крышка |
________________ * Данный вид тары и упаковки используют для нужд народного хозяйства. |