Недействующий

     

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

от 26 августа 2010 года N 745н


Об утверждении формы регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения

(с изменениями на 14 апреля 2011 года)
____________________________________________________________________
Утратил силу с 11 сентября 2012 года на основании
приказа Минздрава России от 13 августа 2012 года N 82н
____________________________________________________________________

Информация об изменяющих документах

____________________________________________________________________

Документ с изменениями, внесенными:

приказом Минздравсоцразвития России от 14 апреля 2011 года N 321н (Российская газета, N 113, 27.05.2011).

____________________________________________________________________


В соответствии со статьей 27 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст.1815, N 31, ст.4161)

приказываю:

1. Утвердить форму регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения согласно приложению.

2. Установить, что регистрационное удостоверение оформляется на бланке, являющемся защищенной полиграфической продукцией со степенью защиты уровня "Б".


Министр
Т.Голикова


Зарегистрировано

в Министерстве юстиции

Российской Федерации

31 августа 2010 года,

регистрационный N 18297

     

Приложение
к приказу
Министерства здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
от 26 августа 2010 года N 745н
(в редакции, введенной в действие
 с 7 июня 2011 года
 приказом Минздравсоцразвития России
 от 14 апреля 2011 года N 321н
, -
 см. предыдущую редакцию)

____________________________________________________________________

Приказом Минздравсоцразвития России от 14 апреля 2011 года N 321н установлено, что в случае изменения сведений, содержащихся в регистрационном удостоверении лекарственного средства (наименования и адреса юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение; торгового наименования лекарственного препарата; международного непатентованного наименования или химического наименования лекарственного препарата; перечня веществ, входящих в состав лекарственного препарата, или количества каждого из них; лекарственной формы; дозировки; первичной упаковки лекарственного препарата, количестве доз в упаковке, комплектности упаковки; реквизитах нормативной документации), выданном до 1 сентября 2010 года, такое регистрационное удостоверение подлежит замене, без изменения его номера, на регистрационное удостоверение лекарственного препарата для медицинского применения по настоящей форме.

____________________________________________________________________



Форма

Герб России

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
 РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Регистрационное удостоверение лекарственного препарата для медицинского применения  

Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-ХХХХХХ

Дата регистрации:

"

"

20

г.


Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Торговое наименование лекарственного препарата:

Международное непатентованное наименование или химическое наименование лекарственного препарата:

Перечень веществ, входящих в состав лекарственного препарата, с указанием количества каждого из них:

Лекарственная форма:

Дозировка:

Первичная упаковка лекарственного препарата, количество доз в упаковке, комплектность упаковки:

Реквизиты нормативной документации:

Регистрационное удостоверение выдано бессрочно, со сроком действия 5 лет
(нужное подчеркнуть)

(должность)

(подпись)

(Ф.И.О.)


М.П.


Примечание: регистрационное удостоверение лекарственного препарата для медицинского применения может иметь приложения, являющиеся его неотъемлемой частью (о чем делается соответствующая запись в государственном реестре лекарственных средств для медицинского применения) и содержащие измененные сведения о наименовании и адресе юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, и о лекарственном препарате для медицинского применения.

          

Редакция документа с учетом
изменений и дополнений подготовлена
ЗАО "Кодекс"

Этот документ входит в профессиональные
справочные системы «Кодекс» и  «Техэксперт»