ПРИКАЗ
от 26 августа 2010 года N 745н
Об утверждении формы регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения
(с изменениями на 14 апреля 2011 года)
____________________________________________________________________
Утратил силу с 11 сентября 2012 года на основании
приказа Минздрава России от 13 августа 2012 года N 82н
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
Документ с изменениями, внесенными:
приказом Минздравсоцразвития России от 14 апреля 2011 года N 321н (Российская газета, N 113, 27.05.2011).
____________________________________________________________________
В соответствии со статьей 27 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст.1815, N 31, ст.4161)
приказываю:
1. Утвердить форму регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения согласно приложению.
2. Установить, что регистрационное удостоверение оформляется на бланке, являющемся защищенной полиграфической продукцией со степенью защиты уровня "Б".
Министр
Т.Голикова
Зарегистрировано
в Министерстве юстиции
Российской Федерации
31 августа 2010 года,
регистрационный N 18297
____________________________________________________________________
Приказом Минздравсоцразвития России от 14 апреля 2011 года N 321н установлено, что в случае изменения сведений, содержащихся в регистрационном удостоверении лекарственного средства (наименования и адреса юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение; торгового наименования лекарственного препарата; международного непатентованного наименования или химического наименования лекарственного препарата; перечня веществ, входящих в состав лекарственного препарата, или количества каждого из них; лекарственной формы; дозировки; первичной упаковки лекарственного препарата, количестве доз в упаковке, комплектности упаковки; реквизитах нормативной документации), выданном до 1 сентября 2010 года, такое регистрационное удостоверение подлежит замене, без изменения его номера, на регистрационное удостоверение лекарственного препарата для медицинского применения по настоящей форме.
____________________________________________________________________
Форма
Герб России Регистрационное удостоверение лекарственного препарата для медицинского применения | ||||||||||||||
Номер регистрационного удостоверения: | ЛП-ХХХХХХ | |||||||||||||
Дата регистрации: | " | " | 20 | г. | ||||||||||
| ||||||||||||||
(должность) | (подпись) | (Ф.И.О.) | ||||||||||||
| ||||||||||||||
Примечание: регистрационное удостоверение лекарственного препарата для медицинского применения может иметь приложения, являющиеся его неотъемлемой частью (о чем делается соответствующая запись в государственном реестре лекарственных средств для медицинского применения) и содержащие измененные сведения о наименовании и адресе юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, и о лекарственном препарате для медицинского применения. |
Редакция документа с учетом
изменений и дополнений подготовлена
ЗАО "Кодекс"