МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

от 14 апреля 2011 года N 321н


О регистрационном удостоверении лекарственного препарата для медицинского применения

____________________________________________________________________
Утратил силу с 11 сентября 2012 года на основании
приказа Минздрава России от 13 августа 2012 года N 82н
____________________________________________________________________

Приказываю:

1. Внести изменения в форму регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения, утвержденную приказом Минздравсоцразвития России от 26 августа 2010 года N 745н (зарегистрирован Минюстом России 31 августа 2010 года, регистрационный N 18297), дополнив примечанием следующего содержания:

"Примечание: регистрационное удостоверение лекарственного препарата для медицинского применения может иметь приложения, являющиеся его неотъемлемой частью (о чем делается соответствующая запись в государственном реестре лекарственных средств для медицинского применения) и содержащие измененные сведения о наименовании и адресе юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, и о лекарственном препарате для медицинского применения.".

2. Установить, что в случае изменения сведений, содержащихся в регистрационном удостоверении лекарственного средства (наименования и адреса юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение; торгового наименования лекарственного препарата; международного непатентованного наименования или химического наименования лекарственного препарата; перечня веществ, входящих в состав лекарственного препарата, или количества каждого из них; лекарственной формы; дозировки; первичной упаковки лекарственного препарата, количестве доз в упаковке, комплектности упаковки; реквизитах нормативной документации), выданном до 1 сентября 2010 года, такое регистрационное удостоверение подлежит замене, без изменения его номера, на регистрационное удостоверение лекарственного препарата для медицинского применения по форме, утвержденной приказом Минздравсоцразвития России от 26 августа 2010 года N 745н.*

_______________

* Зарегистрирован Минюстом России 31 августа 2010 года, регистрационный N 18297.

Министр
Т.Голикова

Зарегистрировано

в Министерстве юстиции

Российской Федерации

18 мая 2011 года,

регистрационный N 20784

Электронный текст документа

подготовлен ЗАО "Кодекс" и сверен по:

Российская газета,

N 113, 27.05.2011