Недействующий

О порядке принятия решения о проведении клинических исследований лекарственных средств (утратил силу с 25.09.2010 на основании приказа Минздравсоцразвития России от 26.08.2010 N 748н)

Приложение

УТВЕРЖДЕНО
приказом Минздрава России
от 24 марта 2000 года N 103

ИНСТРУКЦИЯ
о порядке принятия решения о проведении клинических исследований лекарственных средств

1. Общие положения
2. Базы клинических исследований
3. Порядок принятия решения о проведении клинических исследований
4. На основании представленных документов Минздрав России принимает решение о возможности проведения клинических исследований и оформляет разрешение на проведение клинических исследований.
5. Договор о проведении клинических исследований лекарственного средства должен содержать сведения:
6. Договор о проведении клинических исследований лекарственного средства может содержать сведения об условиях страхования профессиональной ответственности медицинского персонала, осуществляющего клинические исследования.
7. Минздрав России вправе отказать в проведении клинических исследований в следующих случаях:
8. Решение Минздрава России об отказе в разрешении клинических исследований может быть обжаловано в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
Приложение 1. Разрешение на проведение клинических исследований от "__" _____ г. N ____

ПриложениеУТВЕРЖДЕНОприказом Минздрава Россииот 24 марта 2000 года N 103

Приложение

УТВЕРЖДЕНО
приказом Минздрава России
от 24 марта 2000 года N 103